Концентрация кислорода во время альвеолярного набора
13 июля 2020 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Влияние концентрации кислорода во время рекрутмента альвеол на абсорбционный ателектаз
Целью данного исследования является изучение влияния концентрации кислорода во время рекрутирования альвеол на абсорбционный ателетаз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую акушерскую операцию или операцию на толстой кишке в положении Тренделенбурга
Критерий исключения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов IV или выше
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема
- История пневмоторакса, буллы
- История хирургии резекции легкого
- Переход на лапаротомию
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Альвеолярное рекрутирование осуществляется при 100% концентрации кислорода в определенные моменты времени.
|
Альвеолярное рекрутирование проводят со 100% концентрацией кислорода после индукции общей анестезии, после смены положения на Тренделенбург, после изменения положения на спину и в конце операции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FiO2_0,4
Альвеолярное рекрутирование осуществляется с концентрацией кислорода 40% в определенные моменты времени.
|
Альвеолярное рекрутирование проводят с концентрацией кислорода 40% после индукции общей анестезии, после смены положения на Тренделенбург, после изменения положения на спину и в конце операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка УЗИ легких
Временное ограничение: Интраоперационно (в конце операции, до появления)
|
Оценка рассчитывается путем сложения оценок 12 отдельных квадрантов, оцененных с помощью УЗИ легких.
Оценка каждого квадранта варьируется от 0 (минимальный ателектаз) до 3 (тяжелый ателектаз), поэтому максимальная общая оценка составляет 36.
|
Интраоперационно (в конце операции, до появления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка УЗИ легких
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут
|
Оценка рассчитывается путем сложения оценок 12 отдельных квадрантов, оцененных с помощью УЗИ легких.
Оценка каждого квадранта варьируется от 0 (минимальный ателектаз) до 3 (тяжелый ателектаз), поэтому максимальная общая оценка составляет 36.
|
Послеоперационный 30 минут
|
|
Интраоперационная десатурация
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии <95%
|
Интраоперационный
|
|
Интраоперационное парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: Интраоперационно (через 20 минут после каждого рекрутмента)
|
Соотношение парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода
|
Интраоперационно (через 20 минут после каждого рекрутмента)
|
|
Послеоперационное парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: Послеоперационный 30 минут
|
Соотношение парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода
|
Послеоперационный 30 минут
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
респираторная инфекция, дыхательная недостаточность, плеврит, ателектаз, пневмоторакс, ателектаз, бронхоспазм, аспирационный пневмонит
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHBahk_AR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .