Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofconcentratie tijdens alveolaire rekrutering

13 juli 2020 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Het effect van zuurstofconcentratie tijdens alveolaire rekrutering op absorptie atelectase

Het doel van deze studie is om het effect van zuurstofconcentratie tijdens alveolaire rekrutering op absorptie-ateletasie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die laparoscopische verloskundige of colonchirurgie ondergaan met Trendelenburg-positie

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status IV of hoger
  • Ernstige hart- en vaatziekten
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte, emfyseem
  • Geschiedenis van pneumothorax, bullae
  • Geschiedenis van longresectiechirurgie
  • Conversie naar laparotomie
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Alveolaire werving wordt uitgevoerd met 100% zuurstofconcentratie op specifieke tijdstippen.
Procedure: FiO2_1.0
Alveolaire recrutering wordt uitgevoerd met 100% zuurstofconcentratie na algemene anesthesie-inductie, na positieverandering naar Trendelenburg, na positieverandering naar rugligging en aan het einde van de operatie.
EXPERIMENTEEL: FiO2_0.4
Alveolaire werving wordt uitgevoerd met 40% zuurstofconcentratie op specifieke tijdstippen.
Procedure: FiO2_0.4
Alveolaire werving wordt uitgevoerd met een zuurstofconcentratie van 40% na inductie van algemene anesthesie, na positieverandering naar Trendelenburg, na positieverandering naar rugligging en aan het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde score voor echografie van de longen
Tijdsspanne: Intraoperatief (aan het einde van de operatie, vóór opkomst)
De score wordt berekend door de 12 individuele kwadrantscores op te tellen die zijn beoordeeld met behulp van longechografie. Elke kwadrantscore varieert van 0 (minimale atelectase) tot 3 (ernstige atelectase), dus de maximale totaalscore is 36.
Intraoperatief (aan het einde van de operatie, vóór opkomst)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde score voor echografie van de longen
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten
De score wordt berekend door de 12 individuele kwadrantscores op te tellen die zijn beoordeeld met behulp van longechografie. Elke kwadrantscore varieert van 0 (minimale atelectase) tot 3 (ernstige atelectase), dus de maximale totaalscore is 36.
Postoperatief 30 minuten
Intraoperatieve desaturatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Zuurstofverzadiging door pulsoximetrie <95%
Intraoperatief
Intraoperatieve verhouding partiële arteriële zuurstof/fractie ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: Intraoperatief (20 minuten na elke rekrutering)
Partiële druk van arteriële zuurstof/fractie van ingeademde zuurstofverhouding
Intraoperatief (20 minuten na elke rekrutering)
Postoperatieve verhouding partiële arteriële zuurstof/fractie ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: Postoperatief 30 minuten
Partiële druk van arteriële zuurstof/fractie van ingeademde zuurstofverhouding
Postoperatief 30 minuten
Postoperatieve longcomplicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
luchtweginfectie, respiratoire insufficiëntie, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, atelectase, bronchospasme, aspiratiepneumonitis
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHBahk_AR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren