Concentrazione di ossigeno durante il reclutamento alveolare
13 luglio 2020 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
L'effetto della concentrazione di ossigeno durante il reclutamento alveolare sull'atelettasia da assorbimento
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della concentrazione di ossigeno durante il reclutamento alveolare sull'ateletasi da assorbimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ostetrica o del colon con posizione Trendelenburg
Criteri di esclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists IV o superiore
- Grave malattia cardiovascolare
- Grave broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema
- Storia di pneumotorace, bolle
- Storia della chirurgia di resezione polmonare
- Conversione in laparotomia
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: FiO2_1.0
Il reclutamento alveolare viene eseguito con una concentrazione di ossigeno al 100% in punti temporali specifici.
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Il reclutamento alveolare viene eseguito con una concentrazione di ossigeno al 100% dopo l'induzione dell'anestesia generale, dopo il cambio di posizione in Trendelenburg, dopo il cambio di posizione in posizione supina e alla fine dell'operazione.
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SPERIMENTALE: FiO2_0.4
Il reclutamento alveolare viene eseguito con una concentrazione di ossigeno del 40% in punti temporali specifici.
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Il reclutamento alveolare viene eseguito con una concentrazione di ossigeno del 40% dopo l'induzione dell'anestesia generale, dopo il cambio di posizione in Trendelenburg, dopo il cambio di posizione in posizione supina e alla fine dell'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ecografico polmonare modificato
Lasso di tempo: Intraoperatorio (alla fine dell'operazione, prima dell'emergenza)
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Il punteggio viene calcolato sommando i punteggi dei 12 singoli quadranti valutati utilizzando l'ecografia polmonare.
Il punteggio di ciascun quadrante varia da 0 (atelettasia minima) a 3 (atelectasia grave), quindi il punteggio totale massimo è 36.
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Intraoperatorio (alla fine dell'operazione, prima dell'emergenza)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ecografico polmonare modificato
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti
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Il punteggio viene calcolato sommando i punteggi dei 12 singoli quadranti valutati utilizzando l'ecografia polmonare.
Il punteggio di ciascun quadrante varia da 0 (atelettasia minima) a 3 (atelectasia grave), quindi il punteggio totale massimo è 36.
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Postoperatorio 30 minuti
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Desaturazione intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria <95%
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Intraoperatorio
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Rapporto pressione parziale intraoperatoria di ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: Intraoperatorio (20 minuti dopo ogni reclutamento)
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Rapporto pressione parziale di ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato
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Intraoperatorio (20 minuti dopo ogni reclutamento)
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Rapporto pressione parziale postoperatoria di ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 minuti
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Rapporto pressione parziale di ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato
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Postoperatorio 30 minuti
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Complicanza polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, atelettasia, broncospasmo, polmonite ab ingestis
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_AR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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