Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltkoncentration under alveolær rekruttering

13. juli 2020 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​iltkoncentration under alveolær rekruttering på absorptionsatelektase

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​iltkoncentration under alveolær rekruttering på absorptionsateletase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk obstetrisk eller tyktarmskirurgi med Trendelenburg-stilling

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller mere
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem
  • Historie om pneumothorax, bullae
  • Historien om lungeresektionskirurgi
  • Konvertering til laparotomi
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Alveolær rekruttering udføres med 100 % iltkoncentration på bestemte tidspunkter.
Procedure: FiO2_1.0
Alveolær rekruttering udføres med 100 % iltkoncentration efter generel anæstesi-induktion, efter stillingsændring til Trendelenburg, efter stillingsændring til liggende og ved operationens afslutning.
EKSPERIMENTEL: FiO2_0.4
Alveolær rekruttering udføres med 40 % iltkoncentration på bestemte tidspunkter.
Procedure: FiO2_0.4
Alveolær rekruttering udføres med 40 % iltkoncentration efter generel anæstesi-induktion, efter stillingsændring til Trendelenburg, efter stillingsændring til liggende og ved operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret lunge-ultralydsscore
Tidsramme: Intraoperativt (ved slutningen af ​​operationen, før fremkomsten)
Scoren beregnes ved at sammenlægge de 12 individuelle kvadrantscores vurderet ved hjælp af lunge-ultralyd. Hver kvadrantscore varierer fra 0 (minimal atelektase)~3 (alvorlig atelektase), så den maksimale samlede score er 36.
Intraoperativt (ved slutningen af ​​operationen, før fremkomsten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret lunge-ultralydsscore
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
Scoren beregnes ved at sammenlægge de 12 individuelle kvadrantscores vurderet ved hjælp af lunge-ultralyd. Hver kvadrantscore varierer fra 0 (minimal atelektase)~3 (alvorlig atelektase), så den maksimale samlede score er 36.
Postoperativ 30 minutter
Intraoperativ desaturation
Tidsramme: Intraoperativt
Iltmætning ved pulsoximetri <95 %
Intraoperativt
Intraoperativt partialtryk af arteriel oxygen/fraktion af indåndet oxygenforhold
Tidsramme: Intraoperativt (20 minutter efter hver rekruttering)
Partialtryk af arteriel ilt/fraktion af indåndet iltforhold
Intraoperativt (20 minutter efter hver rekruttering)
Postoperativt partialtryk af arteriel oxygen/fraktion af indåndet oxygenforhold
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
Partialtryk af arteriel ilt/fraktion af indåndet iltforhold
Postoperativ 30 minutter
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, atelektase, bronkospasme, aspirationspneumonitis
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHBahk_AR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atelektase, postoperativ lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner