Syrekoncentration under alveolär rekrytering
13 juli 2020 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Effekten av syrekoncentration under alveolär rekrytering på absorptionsatelektas
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av syrekoncentration under alveolär rekrytering på absorptionsateletas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk obstetrisk eller kolonkirurgi med Trendelenburg-ställning
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller mer
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem
- Historien om pneumothorax, bullae
- Historien om lungresektionskirurgi
- Konvertering till laparotomi
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Alveolär rekrytering utförs med 100 % syrekoncentration vid specifika tidpunkter.
|
Alveolär rekrytering utförs med 100 % syrekoncentration efter generell anestesiinduktion, efter lägesbyte till Trendelenburg, efter lägesbyte till ryggläge, samt i slutet av operationen.
|
|
EXPERIMENTELL: FiO2_0.4
Alveolär rekrytering utförs med 40 % syrekoncentration vid specifika tidpunkter.
|
Alveolär rekrytering utförs med 40 % syrekoncentration efter generell anestesiinduktion, efter lägesbyte till Trendelenburg, efter lägesbyte till ryggläge samt vid avslutad operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad lungultraljudspoäng
Tidsram: Intraoperativ (vid slutet av operationen, före uppkomsten)
|
Poängen beräknas genom att lägga ihop de 12 individuella kvadrantpoängen som bedömts med hjälp av lungultraljud.
Varje kvadrantpoäng varierar från 0 (minimal atelektas)~3 (svår atelektas), så den maximala totalpoängen är 36.
|
Intraoperativ (vid slutet av operationen, före uppkomsten)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad lungultraljudspoäng
Tidsram: Postoperativ 30 minuter
|
Poängen beräknas genom att lägga ihop de 12 individuella kvadrantpoängen som bedömts med hjälp av lungultraljud.
Varje kvadrantpoäng varierar från 0 (minimal atelektas)~3 (svår atelektas), så den maximala totalpoängen är 36.
|
Postoperativ 30 minuter
|
|
Intraoperativ desaturation
Tidsram: Intraoperativ
|
Syremättnad med pulsoximetri <95 %
|
Intraoperativ
|
|
Intraoperativt partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syreförhållande
Tidsram: Intraoperativ (20 minuter efter varje rekrytering)
|
Partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syreförhållande
|
Intraoperativ (20 minuter efter varje rekrytering)
|
|
Postoperativt partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syreförhållande
Tidsram: Postoperativ 30 minuter
|
Partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syreförhållande
|
Postoperativ 30 minuter
|
|
Postoperativ lungkomplikation
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
luftvägsinfektion, andningssvikt, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, atelektas, bronkospasm, aspirationspneumonit
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
9 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHBahk_AR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .