Concentración de oxígeno durante el reclutamiento alveolar
13 de julio de 2020 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
El efecto de la concentración de oxígeno durante el reclutamiento alveolar en la atelectasia por absorción
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la concentración de oxígeno durante el reclutamiento alveolar en la atletasis por absorción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía obstétrica o de colon laparoscópica con posición de Trendelenburg
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos IV o más
- Enfermedad cardiovascular grave
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, enfisema
- Historia de neumotórax, ampollas
- Historia de la cirugía de resección pulmonar
- Conversión a laparotomía
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: FiO2_1.0
El reclutamiento alveolar se realiza con una concentración de oxígeno al 100 % en puntos de tiempo específicos.
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El reclutamiento alveolar se realiza con una concentración de oxígeno al 100% después de la inducción de la anestesia general, después del cambio de posición a Trendelenburg, después del cambio de posición a supino y al final de la operación.
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EXPERIMENTAL: FiO2_0.4
El reclutamiento alveolar se realiza con una concentración de oxígeno del 40 % en puntos de tiempo específicos.
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El reclutamiento alveolar se realiza con una concentración de oxígeno al 40% después de la inducción de la anestesia general, después del cambio de posición a Trendelenburg, después del cambio de posición a supino y al final de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ecográfica pulmonar modificada
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (al final de la operación, antes de la emergencia)
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La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de los 12 cuadrantes individuales evaluados mediante ecografía pulmonar.
La puntuación de cada cuadrante oscila entre 0 (atelectasia mínima) y 3 (atelectasia grave), por lo que la puntuación total máxima es 36.
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Intraoperatorio (al final de la operación, antes de la emergencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ecográfica pulmonar modificada
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos
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La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de los 12 cuadrantes individuales evaluados mediante ecografía pulmonar.
La puntuación de cada cuadrante oscila entre 0 (atelectasia mínima) y 3 (atelectasia grave), por lo que la puntuación total máxima es 36.
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Postoperatorio 30 minutos
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Desaturación intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Saturación de oxígeno por oximetría de pulso <95%
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Intraoperatorio
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Relación presión parcial intraoperatoria de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (20 minutos después de cada reclutamiento)
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Relación presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado
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Intraoperatorio (20 minutos después de cada reclutamiento)
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Relación presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 minutos
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Relación presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado
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Postoperatorio 30 minutos
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Complicación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, atelectasia, broncoespasmo, neumonitis por aspiración
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHBahk_AR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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