Happipitoisuus alveolaarisen rekrytoinnin aikana
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Happipitoisuuden vaikutus alveolaarisen rekrytoinnin aikana imeytymisatelektaasiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia happipitoisuuden vaikutusta keuhkorakkuloiden rekrytoitumisen aikana absorptioateletaasiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen synnytys- tai paksusuolenleikkaus Trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV tai enemmän
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema
- Historia pneumothorax, bullae
- Keuhkojen resektioleikkauksen historia
- Siirtyminen laparotomiaan
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FiO2_1.0
Alveolaarinen rekrytointi suoritetaan 100 % happipitoisuudella tiettyinä ajankohtina.
|
Alveolaarinen rekrytointi suoritetaan 100 % happipitoisuudella yleisanestesian induktion jälkeen, Trendelenburgin asennon vaihdon jälkeen, makuuasennon vaihdon jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
|
KOKEELLISTA: FiO2_0.4
Alveolaarinen rekrytointi suoritetaan 40 % happipitoisuudella tiettyinä ajankohtina.
|
Alveolaarinen rekrytointi suoritetaan 40 %:n happipitoisuudella yleisanestesian induktion jälkeen, Trendelenburgin asennon vaihdon jälkeen, makuuasennon vaihdon jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutettu keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen lopussa, ennen ilmaantumista)
|
Pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 12 yksittäistä kvadranttipistettä, jotka on arvioitu keuhkojen ultraäänellä.
Jokainen kvadrantin pistemäärä vaihtelee välillä 0 (minimaalinen atelektaasi) ~ 3 (vaikea atelektaasi), joten enimmäispistemäärä on 36.
|
Intraoperatiivinen (leikkauksen lopussa, ennen ilmaantumista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutettu keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
Pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 12 yksittäistä kvadranttipistettä, jotka on arvioitu keuhkojen ultraäänellä.
Jokainen kvadrantin pistemäärä vaihtelee välillä 0 (minimaalinen atelektaasi) ~ 3 (vaikea atelektaasi), joten enimmäispistemäärä on 36.
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
|
Intraoperatiivinen desaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Happisaturaatio pulssioksimetrialla <95 %
|
Intraoperatiivinen
|
|
Valtimohapen leikkauksensisäinen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (20 minuuttia jokaisen rekrytoinnin jälkeen)
|
Valtimohapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
|
Intraoperatiivinen (20 minuuttia jokaisen rekrytoinnin jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeinen valtimohapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
Valtimohapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
|
Leikkauksen jälkeen 30 minuuttia
|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, ilmarinta, atelektaasi, bronkospasmi, aspiraatiokeuhkotulehdus
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JHBahk_AR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .