Operace BAriaTric po léčbě rakoviny prsu (BATS)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza rakoviny prsu v předchozích 10 letech a v současnosti bez onemocnění.
• Dokončení léčby rakoviny prsu (ozařování, chemoterapie) alespoň > 6 měsíců před zařazením
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2, ale < 50 kg/m2.
• 18 až 67 let v době zápisu
• Považuje se za dostatečně zdravého, aby podstoupil bariatrickou operaci, bude-li mu přidělen zákrok, jak určí chirurg a zdokumentuje ve zdravotním záznamu.
• Musí mít pojistné krytí bez výluky pro léčbu související s obezitou nebo zvládání chirurgických komplikací souvisejících s obezitou – obecně je pojistné krytí dostupné pro osoby s BMI ≥ 35 kg/m2.
• Předpokládaná schopnost dodržet studijní požadavky prokázaná částečně, ale nikoli výhradně, úspěšným dokončením záběhových hodnocení.
• Ochota akceptovat randomizaci do kterékoli intervenční skupiny.
• Poskytuje dobrovolný písemný souhlas před provedením jakýchkoli činností souvisejících s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

• Kardiovaskulární příhoda (infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, angioplastika nebo bypass koronární arterie, cévní mozková příhoda) za posledních šest měsíců.
• Současné známky městnavého srdečního selhání, anginy pectoris nebo symptomatického onemocnění periferních cév.
• Srdeční zátěžový test ukazující, že operace nebo životní styl by nebyly bezpečné.
• 12svodové EKG naznačuje, že operace nebude bezpečná.
• Významná anémie (hemoglobin 1,0 g/dl nebo více pod normálním rozmezím) nebo koagulopatie v anamnéze.
• Historie operace žaludku, operace žlučovodů, operace slinivky břišní, splenektomie nebo resekce tlustého střeva.
• Žaludeční nebo dvanáctníkový vřed v posledních šesti měsících.
• Anamnéza intraabdominální sepse s výjimkou nekomplikované apendicitidy nebo divertikulitidy více než šest měsíců před zařazením.
• Samostatně hlášený HIV pozitivní stav, aktivní tuberkulóza, aktivní malárie, chronická hepatitida B nebo C, cirhóza nebo zánětlivé onemocnění střev.
• V současné době jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 15 měsících.
• Anamnéza závislosti na alkoholu, drogách nebo opioidech (kromě nikotinu) v posledních pěti letech.
• Aktivní psychosociální nebo psychiatrický problém, který pravděpodobně narušuje dodržování protokolu.
• Vystudovaný psycholog považován za nepřijatelného kandidáta.
• Současná účast na konfliktním výzkumném protokolu.
• Přítomnost jakéhokoli chronického nebo oslabujícího onemocnění, které by znesnadnilo dodržování protokolu.
• Gastroezofageální refluxní choroba vyžadující léky. Anamnéza endoskopie prokazující ezofagitidu nebo Barrettovy změny v jícnu.
• Jakákoli dysfagie v anamnéze.