BAriaTrische Chirurgie nach Brustkrebsbehandlung (BATS)

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Brustkrebs in den letzten 10 Jahren und derzeit krankheitsfrei.
• Abschluss der Brustkrebsbehandlung (Bestrahlung, Chemotherapie) mindestens > 6 Monate vor Einschreibung
• Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 35 kg/m2, aber < 50 kg/m2.
• 18 bis 67 Jahre bei der Einschreibung
• Wird als gesund genug angesehen, um sich einer bariatrischen Operation zu unterziehen, falls ein Eingriff zugewiesen wurde, wie von einem Chirurgen festgestellt und in der Krankenakte dokumentiert.
• Muss Versicherungsschutz ohne Ausschluss für die Behandlung von Adipositas oder die Behandlung von chirurgischen Komplikationen im Zusammenhang mit Adipositas haben – im Allgemeinen ist Versicherungsschutz für Personen mit einem BMI ≥ 35 kg/m2 verfügbar.
• Voraussichtliche Fähigkeit, die Studienanforderungen einzuhalten, die teilweise durch den erfolgreichen Abschluss von Run-In-Bewertungen nachgewiesen werden, aber nicht darauf beschränkt sind.
• Bereitschaft, eine Randomisierung in eine der Interventionsgruppen zu akzeptieren.
• Bietet eine freiwillige schriftliche Zustimmung vor der Durchführung von forschungsbezogenen Aktivitäten.

Ausschlusskriterien:

• Kardiovaskuläres Ereignis (Myokardinfarkt, akutes Koronarsyndrom, koronare Angioplastie oder Bypass, Schlaganfall) in den letzten sechs Monaten.
• Aktuelle Hinweise auf kongestive Herzinsuffizienz, Angina pectoris oder symptomatische periphere Gefäßerkrankung.
• Herzbelastungstest, der anzeigt, dass eine Operation oder ein Lebensstil nicht sicher wären.
• 12-Kanal-EKG, das anzeigt, dass eine Operation nicht sicher wäre.
• Signifikante Anämie (Hämoglobin 1,0 g/dl oder mehr unter dem Normalbereich) oder Gerinnungsstörung in der Vorgeschichte.
• Vorgeschichte von Magenoperationen, Gallengangoperationen, Pankreasoperationen, Splenektomie oder Kolonresektion.
• Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in den letzten sechs Monaten.
• Vorgeschichte einer intraabdominellen Sepsis mit Ausnahme einer unkomplizierten Appendizitis oder Divertikulitis mehr als sechs Monate vor der Einschreibung.
• Selbstberichteter HIV-positiver Status, aktive Tuberkulose, aktive Malaria, chronische Hepatitis B oder C, Zirrhose oder entzündliche Darmerkrankung.
• Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, in den nächsten 15 Monaten schwanger zu werden.
• Geschichte der Alkohol-, Drogen- oder Opioidabhängigkeit (ohne Nikotin) in den letzten fünf Jahren.
• Aktives psychosoziales oder psychiatrisches Problem, das wahrscheinlich die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigt.
• Von einem ausgebildeten Psychologen als nicht akzeptabler Kandidat angesehen.
• Aktuelle Teilnahme an einem widersprüchlichen Forschungsprotokoll.
• Vorhandensein einer chronischen oder schwächenden Krankheit, die die Einhaltung des Protokolls erschweren würde.
• Gastroösophageale Refluxkrankheit, die Medikamente erfordert. Geschichte der Endoskopie, die Ösophagitis oder Barrett-Veränderungen in der Speiseröhre zeigt.
• Jede Vorgeschichte von Dysphagie.