BAriatrische chirurgie na borstkankerbehandeling (BATS)

Inclusiecriteria:

• Diagnose van borstkanker in de afgelopen 10 jaar en momenteel ziektevrij.
• Voltooiing van borstkankerbehandeling (bestraling, chemotherapie) ten minste > 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Body mass index (BMI) van ≥ 35 kg/m2, maar < 50 kg/m2.
• 18 t/m 67 jaar bij inschrijving
• Gezond genoeg geacht om bariatrische chirurgie te ondergaan, indien toegewezen interventie, zoals bepaald door een chirurg en gedocumenteerd in het medisch dossier.
• Moet een verzekeringsdekking hebben zonder uitsluiting voor obesitasgerelateerde behandeling of beheer van obesitasgerelateerde chirurgische complicaties - in het algemeen is verzekeringsdekking beschikbaar voor personen met een BMI ≥ 35 kg/m2.
• Het verwachte vermogen om te voldoen aan de studievereisten, gedeeltelijk aangetoond door, maar niet beperkt tot, succesvolle afronding van inloopbeoordelingen.
• Bereidheid om randomisatie in een van de interventionele groepen te accepteren.
• Geeft vrijwillige schriftelijke toestemming voorafgaand aan de uitvoering van onderzoeksgerelateerde activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

• Cardiovasculaire gebeurtenis (myocardinfarct, acuut coronair syndroom, coronaire angioplastiek of bypass, beroerte) in de afgelopen zes maanden.
• Huidig ​​​​bewijs van congestief hartfalen, angina pectoris of symptomatische perifere vasculaire ziekte.
• Cardiale stresstest die aangeeft dat een operatie of levensstijl niet veilig zou zijn.
• 12-afleidingen ECG die aangeeft dat een operatie niet veilig zou zijn.
• Aanzienlijke bloedarmoede (hemoglobine 1,0 g/dl of meer onder normaal bereik) of voorgeschiedenis van coagulopathie.
• Geschiedenis van maagoperaties, galwegoperaties, pancreaschirurgie, splenectomie of colonresectie.
• Maag- of darmzweer in de afgelopen zes maanden.
• Geschiedenis van intra-abdominale sepsis behalve ongecompliceerde appendicitis of diverticulitis meer dan zes maanden voorafgaand aan inschrijving.
• Zelfgerapporteerde hiv-positieve status, actieve tuberculose, actieve malaria, chronische hepatitis B of C, cirrose of inflammatoire darmziekte.
• Momenteel zwanger of borstvoeding gevend, of van plan om in de komende 15 maanden zwanger te worden.
• Geschiedenis van alcohol-, drugs- of opioïdenafhankelijkheid (exclusief nicotine) in de afgelopen vijf jaar.
• Actief psychosociaal of psychiatrisch probleem dat waarschijnlijk de naleving van het protocol in de weg staat.
• Door een opgeleide psycholoog als geen aanvaardbare kandidaat beschouwd.
• Huidige deelname aan een tegenstrijdig onderzoeksprotocol.
• Aanwezigheid van een chronische of slopende ziekte die de naleving van het protocol bemoeilijkt.
• Gastro-oesofageale refluxziekte waarvoor medicijnen nodig zijn. Geschiedenis van endoscopie die oesofagitis of Barrett-veranderingen in de slokdarm aantoont.
• Elke geschiedenis van dysfagie.