Chirurgie BAriatrique Après Traitement du Cancer du Sein (BATS)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de cancer du sein au cours des 10 dernières années et actuellement sans maladie.
• Achèvement du traitement du cancer du sein (radiothérapie, chimiothérapie) au moins> 6 mois avant l'inscription
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2, mais < 50 kg/m2.
• 18 à 67 ans à l'inscription
• Jugé en assez bonne santé pour subir une chirurgie bariatrique, si une intervention lui est assignée, telle que déterminée par un chirurgien et documentée dans le dossier médical.
• Doit avoir une couverture d'assurance sans exclusion pour le traitement lié à l'obésité ou la gestion des complications chirurgicales liées à l'obésité - en général, une couverture d'assurance est disponible pour les personnes ayant un IMC ≥ 35 kg/m2.
• Capacité anticipée à respecter les exigences de l'étude démontrée en partie, mais sans s'y limiter, par la réussite des évaluations préalables.
• Volonté d'accepter la randomisation dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention.
• Fournit un consentement écrit volontaire avant l'exécution de toute activité liée à la recherche.

Critère d'exclusion:

• Événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, syndrome coronarien aigu, angioplastie ou pontage coronarien, accident vasculaire cérébral) au cours des six derniers mois.
• Preuve actuelle d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine de poitrine ou de maladie vasculaire périphérique symptomatique.
• Test de stress cardiaque indiquant que la chirurgie ou le mode de vie ne seraient pas sûrs.
• ECG à 12 dérivations indiquant que la chirurgie ne serait pas sûre.
• Anémie importante (hémoglobine 1,0 g/dL ou plus en dessous de la normale) ou antécédents de coagulopathie.
• Antécédents de chirurgie de l'estomac, de chirurgie des voies biliaires, de chirurgie pancréatique, de splénectomie ou de résection du côlon.
• Ulcère gastrique ou duodénal au cours des six derniers mois.
• Antécédents de septicémie intra-abdominale à l'exception d'une appendicite ou d'une diverticulite non compliquée plus de six mois avant l'inscription.
• Statut séropositif autodéclaré, tuberculose active, paludisme actif, hépatite chronique B ou C, cirrhose ou maladie intestinale inflammatoire.
• Actuellement enceinte ou allaitante, ou envisageant de tomber enceinte dans les 15 prochains mois.
• Antécédents de dépendance à l'alcool, aux drogues ou aux opioïdes (à l'exclusion de la nicotine) au cours des cinq dernières années.
• Problème psychosocial ou psychiatrique actif susceptible d'interférer avec le respect du protocole.
• Considéré comme un candidat non acceptable par un psychologue qualifié.
• Participation actuelle à un protocole de recherche conflictuel.
• Présence de toute maladie chronique ou débilitante qui rendrait difficile le respect du protocole.
• Reflux gastro-oesophagien nécessitant des médicaments. Antécédents d'endoscopie démontrant une œsophagite ou des modifications de Barrett dans l'œsophage.
• Tout antécédent de dysphagie.