BAriaTric хирургия после лечения рака молочной железы (BATS)

Критерии включения:

• Диагноз рака молочной железы в предыдущие 10 лет и в настоящее время отсутствие заболевания.
• Завершение лечения рака молочной железы (лучевая терапия, химиотерапия) не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2, но < 50 кг/м2.
• Возраст от 18 до 67 лет на момент зачисления
• Признан достаточно здоровым для проведения бариатрической операции, если назначено вмешательство, установленное хирургом и задокументированное в медицинской карте.
• Должен иметь страховое покрытие без исключения для лечения, связанного с ожирением, или лечения связанных с ожирением хирургических осложнений - в целом страховое покрытие доступно для лиц с ИМТ ≥ 35 кг/м2.
• Предполагаемая способность соблюдать требования исследования, продемонстрированная частично, но не ограничиваясь, успешным прохождением вводных оценок.
• Готовность принять рандомизацию в любую интервенционную группу.
• Предоставляет добровольное письменное согласие до выполнения любой деятельности, связанной с исследованиями.

Критерий исключения:

• Сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, коронарная ангиопластика или шунтирование, инсульт) за последние шесть месяцев.
• Текущие признаки застойной сердечной недостаточности, стенокардии или симптоматического заболевания периферических сосудов.
• Сердечный стресс-тест, указывающий на то, что операция или образ жизни небезопасны.
• ЭКГ в 12 отведениях указывает на то, что операция небезопасна.
• Значительная анемия (гемоглобин на 1,0 г/дл или более ниже нормы) или коагулопатия в анамнезе.
• В анамнезе операции на желудке, желчных протоках, поджелудочной железе, спленэктомия или резекция толстой кишки.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последних шести месяцев.
• Интраабдоминальный сепсис в анамнезе, за исключением неосложненного аппендицита или дивертикулита, более чем за шесть месяцев до включения в исследование.
• Самооценка ВИЧ-позитивного статуса, активный туберкулез, активная малярия, хронический гепатит B или C, цирроз или воспалительное заболевание кишечника.
• В настоящее время беременна или кормит грудью, или планирует забеременеть в ближайшие 15 месяцев.
• История алкогольной, наркотической или опиоидной зависимости (за исключением никотиновой) за последние пять лет.
• Активная психосоциальная или психиатрическая проблема, которая может помешать соблюдению протокола.
• Подготовленный психолог считает неприемлемым кандидатом.
• Текущее участие в противоречивом исследовательском протоколе.
• Наличие любого хронического или изнурительного заболевания, которое затрудняет соблюдение протокола.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, требующая медикаментозного лечения. История эндоскопии, демонстрирующая эзофагит или изменения Барретта в пищеводе.
• Любая история дисфагии.