BAriaTrisk kirurgi etter brystkreftbehandling (BATS)

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av brystkreft de siste 10 årene og for tiden sykdomsfri.
• Fullført brystkreftbehandling (stråling, kjemoterapi) minst > 6 måneder før påmelding
• Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 35 kg/m2, men < 50 kg/m2.
• 18 til 67 år ved innmelding
• Anses som frisk nok til å gjennomgå fedmekirurgi, hvis tildelt intervensjon, som bestemt av en kirurg og dokumentert i journalen.
• Må ha forsikringsdekning uten unntak for fedmerelatert behandling eller behandling av fedmerelaterte kirurgiske komplikasjoner - generelt er forsikringsdekning tilgjengelig for personer med en BMI ≥ 35 kg/m2.
• Forventet evne til å overholde studiekrav demonstrert delvis av, men ikke begrenset til, vellykket gjennomføring av innkjøringsvurderinger.
• Vilje til å akseptere randomisering i begge intervensjonsgruppene.
• Gir frivillig skriftlig samtykke før utførelse av forskningsrelaterte aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

• Kardiovaskulær hendelse (hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom, koronar arterieangioplastikk eller bypass, hjerneslag) de siste seks månedene.
• Aktuelle bevis på kongestiv hjertesvikt, angina pectoris eller symptomatisk perifer vaskulær sykdom.
• Hjertestresstest som indikerer at kirurgi eller livsstil ikke ville være trygg.
• 12-avlednings EKG som indikerer at operasjon ikke ville være trygg.
• Betydelig anemi (hemoglobin 1,0 g/dL eller mer under normalområdet) eller historie med koagulopati.
• Historie om magekirurgi, gallekanalkirurgi, bukspyttkjertelkirurgi, splenektomi eller tykktarmsreseksjon.
• Magesår eller duodenalsår de siste seks månedene.
• Anamnese med intraabdominal sepsis med unntak av ukomplisert blindtarmbetennelse eller divertikulitt mer enn seks måneder før innmelding.
• Selvrapportert HIV-positiv status, aktiv tuberkulose, aktiv malaria, kronisk hepatitt B eller C, cirrhose eller inflammatorisk tarmsykdom.
• Er for tiden gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 15 månedene.
• Historie med alkohol-, narkotika- eller opioidavhengighet (unntatt nikotin) de siste fem årene.
• Aktivt psykososialt eller psykiatrisk problem som sannsynligvis vil forstyrre overholdelse av protokollen.
• Anses ikke som en akseptabel kandidat av en utdannet psykolog.
• Aktuell deltakelse i en motstridende forskningsprotokoll.
• Tilstedeværelse av en kronisk eller invalidiserende sykdom som ville gjøre det vanskelig å følge protokollen.
• Gastroøsofageal reflukssykdom som krever medisiner. Historie med endoskopi som viser øsofagitt eller Barretts forandringer i spiserøret.
• Enhver historie med dysfagi.