Cirurgia bariátrica após tratamento de câncer de mama (BATS)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de câncer de mama nos últimos 10 anos e atualmente livre da doença.
• Conclusão do tratamento de câncer de mama (radiação, quimioterapia) pelo menos > 6 meses antes da inscrição
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2, mas < 50 kg/m2.
• 18 a 67 anos de idade na inscrição
• Considerado saudável o suficiente para se submeter à cirurgia bariátrica, se intervenção atribuída, conforme determinado por um cirurgião e documentado no prontuário.
• Deve ter cobertura de seguro sem exclusão para tratamento relacionado à obesidade ou gerenciamento de complicações cirúrgicas relacionadas à obesidade - em geral, a cobertura de seguro está disponível para pessoas com IMC ≥ 35 kg/m2.
• Capacidade antecipada de cumprir os requisitos do estudo demonstrada em parte, mas não limitada a, conclusão bem-sucedida das avaliações iniciais.
• Vontade de aceitar a randomização em qualquer grupo de intervenção.
• Fornece consentimento voluntário por escrito antes da realização de quaisquer atividades relacionadas à pesquisa.

Critério de exclusão:

• Evento cardiovascular (infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda, angioplastia ou bypass da artéria coronária, acidente vascular cerebral) nos últimos seis meses.
• Evidência atual de insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris ou doença vascular periférica sintomática.
• Teste de esforço cardíaco indicando que a cirurgia ou o estilo de vida não seriam seguros.
• ECG de 12 derivações indicando que a cirurgia não seria segura.
• Anemia significativa (hemoglobina 1,0 g/dL ou mais abaixo da faixa normal) ou história de coagulopatia.
• História de cirurgia do estômago, cirurgia do ducto biliar, cirurgia pancreática, esplenectomia ou ressecção do cólon.
• Úlcera gástrica ou duodenal nos últimos seis meses.
• História de sepse intra-abdominal, exceto para apendicite não complicada ou diverticulite, mais de seis meses antes da inscrição.
• Auto-relato de HIV positivo, tuberculose ativa, malária ativa, hepatite B ou C crônica, cirrose ou doença inflamatória intestinal.
• Atualmente grávida ou amamentando, ou planejando engravidar nos próximos 15 meses.
• História de dependência de álcool, drogas ou opioides (excluindo nicotina) nos últimos cinco anos.
• Problema psicossocial ou psiquiátrico ativo que pode interferir na adesão ao protocolo.
• Não considerado um candidato aceitável por um psicólogo treinado.
• Participação atual em um protocolo de pesquisa conflitante.
• Presença de alguma doença crônica ou incapacitante que dificulte a adesão ao protocolo.
• Doença do refluxo gastroesofágico que requer medicamentos. História de endoscopia demonstrando esofagite ou alterações de Barrett no esôfago.
• Qualquer história de disfagia.