Chirurgia BAriatrica dopo il trattamento del cancro al seno (BATS)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di cancro al seno nei 10 anni precedenti e attualmente libera da malattia.
• Completamento del trattamento del cancro al seno (radiazioni, chemioterapia) almeno> 6 mesi prima dell'arruolamento
• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2, ma < 50 kg/m2.
• 18 a 67 anni di età al momento dell'iscrizione
• Ritenuto abbastanza sano da sottoporsi a chirurgia bariatrica, se assegnato intervento, come determinato da un chirurgo e documentato nella cartella clinica.
• Deve avere una copertura assicurativa senza esclusione per il trattamento correlato all'obesità o la gestione delle complicanze chirurgiche correlate all'obesità - in generale la copertura assicurativa è disponibile per le persone con un BMI ≥ 35 kg/m2.
• Capacità prevista di rispettare i requisiti dello studio dimostrata in parte, ma non solo, dal completamento con successo delle valutazioni di run-in.
• Disponibilità ad accettare la randomizzazione in entrambi i gruppi di intervento.
• Fornisce il consenso scritto volontario prima dell'esecuzione di qualsiasi attività correlata alla ricerca.

Criteri di esclusione:

• Evento cardiovascolare (infarto miocardico, sindrome coronarica acuta, angioplastica coronarica o bypass, ictus) negli ultimi sei mesi.
• Prove attuali di insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris o malattia vascolare periferica sintomatica.
• Test di stress cardiaco che indica che la chirurgia o lo stile di vita non sarebbero sicuri.
• ECG a 12 derivazioni che indica che la chirurgia non sarebbe sicura.
• Anemia significativa (emoglobina 1,0 g/dL o più al di sotto del range normale) o anamnesi di coagulopatia.
• Storia di chirurgia dello stomaco, chirurgia del dotto biliare, chirurgia pancreatica, splenectomia o resezione del colon.
• Ulcera gastrica o duodenale negli ultimi sei mesi.
• Storia di sepsi intra-addominale ad eccezione di appendicite non complicata o diverticolite più di sei mesi prima dell'arruolamento.
• Stato auto-riferito di sieropositività, tubercolosi attiva, malaria attiva, epatite cronica B o C, cirrosi o malattia infiammatoria intestinale.
• Attualmente incinta o che allatta, o sta pianificando una gravidanza nei prossimi 15 mesi.
• Storia di dipendenza da alcol, droghe o oppioidi (esclusa la nicotina) negli ultimi cinque anni.
• Problema psicosociale o psichiatrico attivo che potrebbe interferire con l'aderenza al protocollo.
• Ritenuto non un candidato accettabile da uno psicologo qualificato.
• Attuale partecipazione a un protocollo di ricerca conflittuale.
• Presenza di qualsiasi malattia cronica o debilitante che renderebbe difficile l'adesione al protocollo.
• Malattia da reflusso gastroesofageo che richiede farmaci. Storia di endoscopia che dimostra esofagite o alterazioni di Barrett nell'esofago.
• Qualsiasi storia di disfagia.