BAriaTric Surgery After Breast Cancer Treatment (BATS)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af brystkræft i de foregående 10 år og i øjeblikket sygdomsfri.
• Afslutning af brystkræftbehandling (stråling, kemoterapi) mindst > 6 måneder før indskrivning
• Body mass index (BMI) på ≥ 35 kg/m2, men < 50 kg/m2.
• 18 til 67 år ved indskrivning
• Anses for rask nok til at gennemgå fedmekirurgi, hvis tildelt intervention, som bestemt af en kirurg og dokumenteret i journalen.
• Skal have forsikringsdækning uden udelukkelse for fedmerelateret behandling eller håndtering af fedmerelaterede kirurgiske komplikationer - generelt er forsikringsdækning tilgængelig for personer med et BMI ≥ 35 kg/m2.
• Forventet evne til at overholde studiekrav demonstreret delvist af, men ikke begrænset til, vellykket gennemførelse af indkøringsvurderinger.
• Vilje til at acceptere randomisering i begge interventionsgrupper.
• Giver frivilligt skriftligt samtykke forud for udførelse af forskningsrelaterede aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

• Kardiovaskulær hændelse (myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, koronararterieangioplastik eller bypass, slagtilfælde) inden for de seneste seks måneder.
• Aktuelle tegn på kongestiv hjertesvigt, angina pectoris eller symptomatisk perifer vaskulær sygdom.
• Hjertestresstest, der indikerer, at operation eller livsstil ikke ville være sikker.
• 12-aflednings EKG, der indikerer, at operation ikke ville være sikker.
• Betydelig anæmi (hæmoglobin 1,0 g/dL eller mere under normalområdet) eller historie med koagulopati.
• Anamnese med mavekirurgi, galdevejskirurgi, bugspytkirtelkirurgi, splenektomi eller tyktarmsresektion.
• Mavesår eller duodenalsår inden for de seneste seks måneder.
• Anamnese med intraabdominal sepsis med undtagelse af ukompliceret blindtarmsbetændelse eller diverticulitis mere end seks måneder før indskrivning.
• Selvrapporteret HIV-positiv status, aktiv tuberkulose, aktiv malaria, kronisk hepatitis B eller C, cirrose eller inflammatorisk tarmsygdom.
• Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 15 måneder.
• Anamnese med alkohol-, narkotika- eller opioidafhængighed (undtagen nikotin) inden for de seneste fem år.
• Aktivt psykosocialt eller psykiatrisk problem, der sandsynligvis vil forstyrre overholdelse af protokollen.
• Anses ikke for en acceptabel kandidat af en uddannet psykolog.
• Aktuel deltagelse i en modstridende forskningsprotokol.
• Tilstedeværelse af enhver kronisk eller invaliderende sygdom, der ville gøre overholdelse af protokollen vanskelig.
• Gastroøsofageal reflukssygdom, der kræver medicin. Anamnese med endoskopi, der viser esophagitis eller Barretts ændringer i spiserøret.
• Enhver historie med dysfagi.