Cirugía BAriaTric después del tratamiento del cáncer de mama (BATS)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de cáncer de mama en los últimos 10 años y actualmente libre de enfermedad.
• Finalización del tratamiento del cáncer de mama (radiación, quimioterapia) al menos > 6 meses antes de la inscripción
• Índice de masa corporal (IMC) de ≥ 35 kg/m2, pero < 50 kg/m2.
• 18 a 67 años de edad al momento de la inscripción
• Considerado lo suficientemente saludable para someterse a una cirugía bariátrica, si se le asigna una intervención, según lo determine un cirujano y se documente en el expediente médico.
• Debe tener cobertura de seguro sin exclusión para el tratamiento relacionado con la obesidad o el manejo de complicaciones quirúrgicas relacionadas con la obesidad; en general, la cobertura de seguro está disponible para personas con un IMC ≥ 35 kg/m2.
• Capacidad anticipada para cumplir con los requisitos del estudio demostrada en parte por, pero no limitado a, la finalización exitosa de las evaluaciones preliminares.
• Voluntad de aceptar la aleatorización en cualquiera de los grupos de intervención.
• Proporciona consentimiento voluntario por escrito antes de la realización de cualquier actividad relacionada con la investigación.

Criterio de exclusión:

• Evento cardiovascular (infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, angioplastia o bypass de la arteria coronaria, accidente cerebrovascular) en los últimos seis meses.
• Evidencia actual de insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho o enfermedad vascular periférica sintomática.
• Prueba de esfuerzo cardíaco que indica que la cirugía o el estilo de vida no serían seguros.
• Electrocardiograma de 12 derivaciones que indica que la cirugía no sería segura.
• Anemia significativa (hemoglobina 1,0 g/dl o más por debajo del rango normal) o antecedentes de coagulopatía.
• Antecedentes de cirugía de estómago, cirugía de vías biliares, cirugía de páncreas, esplenectomía o resección de colon.
• Úlcera gástrica o duodenal en los últimos seis meses.
• Antecedentes de sepsis intraabdominal, excepto apendicitis o diverticulitis no complicada, más de seis meses antes de la inscripción.
• Estado autoinformado de VIH positivo, tuberculosis activa, paludismo activo, hepatitis crónica B o C, cirrosis o enfermedad inflamatoria intestinal.
• Actualmente embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada en los próximos 15 meses.
• Antecedentes de dependencia de alcohol, drogas u opioides (excluyendo la nicotina) en los últimos cinco años.
• Problema psicosocial o psiquiátrico activo que probablemente interfiera con la adherencia al protocolo.
• Considerado no un candidato aceptable por un psicólogo capacitado.
• Participación actual en un protocolo de investigación conflictivo.
• Presencia de alguna enfermedad crónica o debilitante que dificulte la adherencia al protocolo.
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico que requiere medicamentos. Antecedentes de endoscopia que demuestre esofagitis o cambios de Barrett en el esófago.
• Cualquier antecedente de disfagia.