Účinnost fyzioterapie po PRP u chronického whiplash
2. listopadu 2021 aktualizováno: University of Calgary
Účinnost konzervativní multimodální fyzioterapie u chronických poruch souvisejících s whiplash s fasetovou bolestí podstupující léčbu plazmou bohatou na krevní destičky (PRP): řada experimentálních návrhů jednotlivých případů (SCED).
Vyšetřovatelé prozkoumají standardizovanou a dříve publikovanou konzervativní multimodální fyzioterapii založenou na důkazech splňující pokyny pro klinickou praxi u jedinců s chronickými poruchami spojenými s whiplash (WAD) s bolestí zprostředkovanou fasetami (vhodná odpověď na bloky duálních mediálních větví), kteří podstupují plazmu cervikálního fasetového kloubu -Rich Platelet (PRPt) a porovnejte zdravotní výsledky s jednotlivci podstupujícími PRP cervikálního facetového kloubu s obvyklou péčí (PRPu), která sestává z poradenství, domácího cvičení pod dohledem a farmakologického managementu pro léčbu reziduální bolesti. Aby bylo jasno, vyšetřovatelé nezkoumají účinnost nebo účinnost PRP cervikálního fasetového kloubu – tito jedinci již souhlasili s pokračováním v léčbě PRP. Výzkumníci hodnotí roli adjuvantní konzervativní multimodální fyzioterapie. Je třeba poznamenat, že tito pacienti dříve nereagovali na konzervativní fyzioterapii. Vyšetřovatelé použijí design, který je ve fyzioterapii zcela nový, single Case Experimental Designs (SCEDs). Na rozdíl od designu experimentální skupiny, ve kterém je jedna skupina porovnávána s druhou, účastníci jednosubjektového výzkumu poskytují svá vlastní kontrolní data pro účely srovnání v rámci designu spíše než mezi subjekty. SCED poskytují metodu pro stanovení odpovědi a přínosu pro každého jednotlivého pacienta.
Vyšetřovatelé proto posoudí účinnost konzervativní multimodální fyzioterapie u chronické WAD s fasetově zprostředkovanou bolestí podstupující PRP cervikálního fasetového kloubu, s použitím pacientů jako vlastní kontroly, ve vícenásobném základním uspořádání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude se jednat o jediný případ s randomizovaným vícenásobným základním experimentálním designem se zařazením 3 pacientů podstupujících PRPt a 3 pacientů podstupujících PRPu po PRP. Bude existovat proměnná délka základní linie (A1) a poté rozložený začátek, aby byla zajištěna interní validita – jeden pacient začíná v 5 dnech (po PRP), jeden v 8 (po PRP) a jeden v 11 dnech po PRP, náhodně přidělené. Tato studie bude využívat A1-B-A2 design: základní linie (A1 bez zásahu); fáze intervence (B); a žádný zásah (sledování A2).
Primární výsledky měření budou shromažďovány denně během tohoto časového období. Po základní fázi bude následovat 6týdenní intervenční období (B). Účastníci absolvují 10 jednohodinových sezení v průběhu 6 týdnů. Intervenci bude provádět zkušený fyzioterapeut s postgraduální kvalifikací. Během období intervence se jednou nebo dvakrát týdně bude denní shromažďování měření primárních výsledků shodovat s poskytováním každého intervenčního sezení. Po intervenční fázi bude následovat 12týdenní následná fáze (A2), kdy účastníci nebudou mít žádný kontakt s intervenčním personálem. Tato následná fáze se provádí za účelem stanovení možné doby trvání zlepšení po intervenci. Všechna výsledná měření budou shromážděna po dokončení tohoto 12týdenního období sledování.
Sekundární výsledky měření pro účely zobecnění budou shromažďovány před zahájením PRP, na konci období intervence (které se shoduje se začátkem období bez intervence) a na konci období bez intervence; celkem 3 odběrová místa po celou dobu trvání studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2E2P5
- Vivo Cura Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s poruchou spojenou s whiplash stupněm II s > 80% úlevou od známé bolesti krku po blokádách dvojitých mediálních větví
- > 12 týdnů od poranění a nereagovali na předchozí (> 6 týdnů) konzervativní léčbu
- Bolest krku na numerické škále hodnocení bolesti ≥ 4/10
- Index postižení krku > 28 %
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost příznaků závratě
- Známá nebo suspektní závažná patologie páteře (např. metastatické onemocnění páteře);
- Potvrzená zlomenina nebo dislokace v době poranění (tj. WAD stupeň IV)
- Kompromis nervového kořene (tj. WAD stupeň III)
- Operace páteře za posledních 12 měsíců; a
- Anamnéza jakýchkoli duševních poruch, jako je bipolární porucha, psychóza, schizofrenie, úzkost, PTSD nebo těžká deprese
- Neschopnost přestat užívat protizánětlivé léky 3 dny před nebo 10 dní po PRP
- Nerozumím +/- kompletním ověřeným položkám dotazníku v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie (PRPt)
Šestitýdenní cvičební program (2 sezení v každém z týdnů 1-4 a 1 sezení v každém z týdnů 5 a 6) bude zahrnovat specifická individuálně přizpůsobená cvičení pro zlepšení pohybu a kontroly krčního a ramenního pletence.
Cvičení budou nízko zátěžového charakteru a navržena tak, aby byla bezbolestná.
Fyzioterapeut zároveň poskytne pragmatickou multimodální fyzioterapii, která usnadní schopnost vykonávat cvičení a povede účastníka k návratu k běžným aktivitám.
Tento specifický léčebný program byl podrobně popsán (Jull et al., 2008; Ritchie et al., 2015b) a zaměřuje se na aktivaci a zlepšení koordinační a vytrvalostní kapacity šíjových flexorů, extenzorů a lopatkových svalů ve specifických cvičeních a funkčních úkolech. .
Účastníci budou také provádět cvičení doma, jednou denně.
Budou poskytnuty psané a ilustrované pokyny ke cvičení.
Cvičební program se řídí australskými směrnicemi pro léčbu chronického whiplash (TRACsa, 2008).
|
Účastníci budou provádět své obvyklé činnosti po dobu 5, 8 nebo 11 dnů po PRP.
Účastníci zahájí 6týdenní intervenční období po tomto období, během kterého se zúčastní 10 sezení se zkušeným postgraduálním fyzioterapeutem.
Po těchto 6 týdnech nebudou mít účastníci žádný kontakt s intervenčním personálem během 6týdenního období sledování.
|
|
Žádný zásah: Počkejte a uvidíte (PRPu)
Jednotlivcům náhodně vybraným k obvyklé péči bude poskytnuta brožurka s doporučeními Whiplash Injury Recovery: A Self Help Guide (MAIC, Qld, 2nd edition). Poskytuje informace o whiplash; ujištění o prognóze; rady, jak zůstat aktivní a pokračovat v práci, stejně jako informace o správném držení těla; obrázkové popisy konkrétních cviků na krk a horní končetiny a informace o obnovení funkčních denních činností. Brožura vychází z doporučení aktuálních australských směrnic pro léčbu whiplash (SIRA, 2014). Obvyklá péče zahrnuje přístup „počkej a uvidíš“ (v kombinaci s poskytováním domácích cvičení) a bude zahrnovat týdenní kontrolní schůzky s lékařem, primárně za účelem přezkoumání informací v brožuře a pokroku v „obecných“ cvičeních a doporučeních aktivit v rámci brožur. Nebude zajištěna praktická fyzioterapie. Během tohoto časového období bude také poskytováno vzdělávání týkající se PRP a souvisejících léčebných cyklů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest, radost ze života a obecná aktivita (PEG)
Časové okno: 12 týdnů
|
PEG měří průměrnou intenzitu bolesti krku (P), interferenci s radostí ze života (E) a interferenci s obecnou aktivitou (G) na kontinuální číselné stupnici (NRS) od 0 do 10 během posledních 24 hodin (Krebs et al. , 2009).
|
12 týdnů
|
|
Vlastní účinnost při provádění každodenních činností v chronické WAD.
Časové okno: 12 týdnů
|
Tato otázka požádá účastníky, aby zjistili, „nakolik jste si jisti svou schopností vykonávat své každodenní úkoly v přítomnosti bolesti krku nebo postižení?“ s 1 znamená, že si vůbec nejsem jistý; 2 značí trochu sebevědomí 3 značí středně sebevědomý; 4 velmi sebevědomý a 5 znamená extrémně sebevědomý.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Až 11 dní + 12 týdnů
|
NDI je spolehlivé a citlivé měřítko postižení související s bolestí krku, ověřené pro použití u jedinců po poranění krční páteře (Vernon & Mior, 1991).
Dotazník o 10 položkách zahrnuje aktivity každodenního života, které mohou být ovlivněny bolestí krku.
Procentuální skóre bude vypočítáno z 0-5 Likertovy skórované odpovědi na každou otázku.
|
Až 11 dní + 12 týdnů
|
|
Globální dojem změny pacienta (škála -3 až +3)
Časové okno: Až 11 dní + 12 týdnů
|
Toto je 7 bodová stupnice, která vyžaduje, aby lékař zhodnotil, jak moc se stav pacienta zlepšil nebo zhoršil ve srovnání s výchozím stavem na začátku intervence.
+/- 3 se týká Very Much Improved/Worse; +/- 2 až mnohem lepší/horší; +/-1 Minimálně lepší/horší
|
Až 11 dní + 12 týdnů
|
|
Stupnice deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: Až 11 dní + 12 týdnů
|
DASS-21 se skládá z 21 otázek, z nichž každá odráží negativní emocionální symptom.
Skládá se ze 3 subškál: příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Každá otázka má Likertovo skóre (0-3).
Součet relevantních 7 položek pro každou subškálu tvoří skóre účastníků pro každou subškálu (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Až 11 dní + 12 týdnů
|
|
Škála katastrofy bolesti (PCS)
Časové okno: Až 11 dní + 12 týdnů
|
Tato škála je 13-položková škála pro hodnocení katastrofického myšlení o bolesti.
Je to Likert skóroval (1-4).
|
Až 11 dní + 12 týdnů
|
|
Krátký formulář lékařského průzkumu výsledků (SF-12)
Časové okno: Až 11 dní + 12 týdnů
|
Tento průzkum měří kvalitu života související se zdravím.
SF-12 obsahuje 12 otázek týkajících se fyzického fungování domén; omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům; tělesná bolest; celkové vnímání zdraví; vitalita (energie/únava); sociální fungování; omezení role kvůli emocionálním problémům; a obecné duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda).
Souhrnné skóre fyzické a duševní složky se počítá pomocí 12 otázek a pohybuje se od 0 (nejnižší úroveň zdraví) do 100 (nejvyšší úroveň zdraví) (Ware et al, 1996).
|
Až 11 dní + 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley Smith, PhD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, McDonald GJ, Bogduk N. Percutaneous radio-frequency neurotomy for chronic cervical zygapophyseal-joint pain. N Engl J Med. 1996 Dec 5;335(23):1721-6. doi: 10.1056/NEJM199612053352302.
- McDonald GJ, Lord SM, Bogduk N. Long-term follow-up of patients treated with cervical radiofrequency neurotomy for chronic neck pain. Neurosurgery. 1999 Jul;45(1):61-7; discussion 67-8. doi: 10.1097/00006123-199907000-00015.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Carroll LJ, Holm LW, Hogg-Johnson S, Cote P, Cassidy JD, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Peloso PM, Guzman J; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in whiplash-associated disorders (WAD): results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S83-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643eb8.
- Podd D. Platelet-rich plasma therapy: origins and applications investigated. JAAPA. 2012 Jun;25(6):44-9. doi: 10.1097/01720610-201206000-00009. No abstract available.
- Quinn KP, Winkelstein BA. Detection of altered collagen fiber alignment in the cervical facet capsule after whiplash-like joint retraction. Ann Biomed Eng. 2011 Aug;39(8):2163-73. doi: 10.1007/s10439-011-0316-3. Epub 2011 May 3.
- Wu J, Zhou J, Liu C, Zhang J, Xiong W, Lv Y, Liu R, Wang R, Du Z, Zhang G, Liu Q. A Prospective Study Comparing Platelet-Rich Plasma and Local Anesthetic (LA)/Corticosteroid in Intra-Articular Injection for the Treatment of Lumbar Facet Joint Syndrome. Pain Pract. 2017 Sep;17(7):914-924. doi: 10.1111/papr.12544. Epub 2017 Feb 22.
- Sampson S, Gerhardt M, Mandelbaum B. Platelet rich plasma injection grafts for musculoskeletal injuries: a review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):165-74. doi: 10.1007/s12178-008-9032-5.
- Lillie EO, Patay B, Diamant J, Issell B, Topol EJ, Schork NJ. The n-of-1 clinical trial: the ultimate strategy for individualizing medicine? Per Med. 2011 Mar;8(2):161-173. doi: 10.2217/pme.11.7.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Curatolo M, Bogduk N, Ivancic PC, McLean SA, Siegmund GP, Winkelstein BA. The role of tissue damage in whiplash-associated disorders: discussion paper 1. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Dec 1;36(25 Suppl):S309-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e318238842a.
- Kaneoka K, Ono K, Inami S, Hayashi K. Motion analysis of cervical vertebrae during whiplash loading. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Apr 15;24(8):763-9; discussion 770. doi: 10.1097/00007632-199904150-00006.
- Lamb SE, Gates S, Williams MA, Williamson EM, Mt-Isa S, Withers EJ, Castelnuovo E, Smith J, Ashby D, Cooke MW, Petrou S, Underwood MR; Managing Injuries of the Neck Trial (MINT) Study Team. Emergency department treatments and physiotherapy for acute whiplash: a pragmatic, two-step, randomised controlled trial. Lancet. 2013 Feb 16;381(9866):546-56. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61304-X. Epub 2012 Dec 19.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Chronic cervical zygapophysial joint pain after whiplash. A placebo-controlled prevalence study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1737-44; discussion 1744-5. doi: 10.1097/00007632-199608010-00005.
- Michaleff ZA, Maher CG, Lin CW, Rebbeck T, Jull G, Latimer J, Connelly L, Sterling M. Comprehensive physiotherapy exercise programme or advice for chronic whiplash (PROMISE): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):133-41. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60457-8. Epub 2014 Apr 4.
- Ritchie C, Hendrikz J, Jull G, Elliott J, Sterling M. External validation of a clinical prediction rule to predict full recovery and ongoing moderate/severe disability following acute whiplash injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):242-50. doi: 10.2519/jospt.2015.5642.
- Ritchie C, Hendrikz J, Kenardy J, Sterling M. Derivation of a clinical prediction rule to identify both chronic moderate/severe disability and full recovery following whiplash injury. Pain. 2013 Oct;154(10):2198-2206. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.001. Epub 2013 Jul 4.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Siegmund GP, Myers BS, Davis MB, Bohnet HF, Winkelstein BA. Mechanical evidence of cervical facet capsule injury during whiplash: a cadaveric study using combined shear, compression, and extension loading. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Oct 1;26(19):2095-101. doi: 10.1097/00007632-200110010-00010.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Dunne-Proctor R, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces psychological features in individuals with chronic whiplash symptoms. Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):265-74.
- Smith AD, Jull G, Schneider GM, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Modulation of Cervical Facet Joint Nociception and Pain Attenuates Physical and Psychological Features of Chronic Whiplash: A Prospective Study. PM R. 2015 Sep;7(9):913-921. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.014. Epub 2015 Mar 21.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. A comparison of physical and psychological features of responders and non-responders to cervical facet blocks in chronic whiplash. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Nov 4;14:313. doi: 10.1186/1471-2474-14-313.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces central hyperexcitability and improves neck movement in individuals with chronic whiplash. Pain Med. 2014 Jan;15(1):128-41. doi: 10.1111/pme.12262. Epub 2013 Oct 18.
- Southerst D, Nordin MC, Cote P, Shearer HM, Varatharajan S, Yu H, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, van der Velde GM, Mior SA, Carroll LJ, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL. Is exercise effective for the management of neck pain and associated disorders or whiplash-associated disorders? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1503-1523. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.014. Epub 2014 Feb 15.
- Stemper BD, Yoganandan N, Pintar FA. Validation of a head-neck computer model for whiplash simulation. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):333-8. doi: 10.1007/BF02344708.
- Sterling M. A proposed new classification system for whiplash associated disorders--implications for assessment and management. Man Ther. 2004 May;9(2):60-70. doi: 10.1016/j.math.2004.01.006.
- Sterling M. Differential development of sensory hypersensitivity and a measure of spinal cord hyperexcitability following whiplash injury. Pain. 2010 Sep;150(3):501-506. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.003. Epub 2010 Jul 1.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Compensation claim lodgement and health outcome developmental trajectories following whiplash injury: A prospective study. Pain. 2010 Jul;150(1):22-28. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.013. Epub 2010 Mar 21.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Similar factors predict disability and posttraumatic stress disorder trajectories after whiplash injury. Pain. 2011 Jun;152(6):1272-1278. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.056. Epub 2011 Mar 10.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J, Kristjansson E, Dumas JP, Niere K, Cote J, deSerres S, Rivest K, Jull G. Assessment and validation of prognostic models for poor functional recovery 12 months after whiplash injury: a multicentre inception cohort study. Pain. 2012 Aug;153(8):1727-1734. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.004. Epub 2012 Jun 1.
- Sterling M, Jull G, Kenardy J. Physical and psychological factors maintain long-term predictive capacity post-whiplash injury. Pain. 2006 May;122(1-2):102-8. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.014. Epub 2006 Mar 9.
- Stewart MJ, Maher CG, Refshauge KM, Herbert RD, Bogduk N, Nicholas M. Randomized controlled trial of exercise for chronic whiplash-associated disorders. Pain. 2007 Mar;128(1-2):59-68. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.030. Epub 2006 Oct 9.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Neuropsychol Rehabil. 2017 Jan;27(1):1-15. doi: 10.1080/09602011.2016.1190533. Epub 2016 Aug 8.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 2 - interventions for acute WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):295-304. doi: 10.1155/2010/640164.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 4 - noninvasive interventions for chronic WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):313-22. doi: 10.1155/2010/487279.
- Winkelstein BA, Santos DG. An intact facet capsular ligament modulates behavioral sensitivity and spinal glial activation produced by cervical facet joint tension. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 15;33(8):856-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816b4710.
- Lord, S., McDonald, G., & Bogduk, N. (1998). Percutaneous Radiofrequency Neurotomy of the Cervical Medial Branches: A Validated Treatment for Cervical Zygapophysial Joint Pain. Neurosurgery Quarterly, 8(4), 288-308
- Lovibond, S., & Lovibond, P. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (2nd ed.). Sydney: Psychology Foundation.
- Nikles, J. (2015). What are N-of-1 Trials? In J. Nikles & G. Mitchell (Eds.), The Essential Guide to N-of-1 Trials in Health (pp. 9-17). Dordrecht: Springer Netherlands.
- Parker, R. I., Vannest, K. J., & Brown, L. (2009). The improvement rate difference for single case research. Exceptional Children, 75, 135-150
- SIRA - Guidelines for the management of acute whiplash associated disorders - for health professionals. (2014).
- Sullivan, M., Bishop, S., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess, 7, 524-532
- Van den Noortgate, W., & Onghena, P. (2007). The aggregation of single-case results using hierarchical linear models. The Behavior Analyst Today, 8(2), 196-209
- TRACsa - Clinical guidelines for best practice management of acute and chronic whiplash-associated disorders (2008).
- Jull, G., Sterling, M., Falla, D., et al. (2008). Whiplash, Headache and Neck Pain (1 ed.): Churchill Livingstone.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB18-0724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .