Effectiviteit van fysiotherapie na PRP voor chronische whiplash
2 november 2021 bijgewerkt door: University of Calgary
Effectiviteit van conservatieve multimodale fysiotherapie bij chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen met facetgemedieerde pijn die een behandeling met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) ondergaan: een reeks van Single Case Experimental Designs (SCED's).
De onderzoekers zullen een gestandaardiseerde en eerder gepubliceerde evidence-based conservatieve multimodale fysiotherapeutische behandeling onderzoeken die voldoet aan de klinische praktijkrichtlijnen bij personen met chronische whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD) met facet-gemedieerde pijn (gepaste reactie op dubbele mediale vertakkingsblokkades) die cervicale facetgewrichtsplasma ondergaan -Rich Platelet (PRPt) en vergelijk de gezondheidsresultaten met die van personen die cervicale facetgewricht PRP met gebruikelijke zorg (PRPu) ondergaan, die bestaat uit advies, thuisoefeningen onder toezicht en farmacologisch beheer voor de behandeling van resterende pijn. Voor alle duidelijkheid: de onderzoekers onderzoeken niet de werkzaamheid of effectiviteit van cervicale facetgewricht PRP - deze personen hebben al toestemming gegeven om door te gaan met de PRP-behandeling. De onderzoekers evalueren de rol van adjuvante conservatieve multimodale fysiotherapeutische behandeling. Opgemerkt moet worden dat deze patiënten voorheen niet reageerden op conservatieve fysiotherapie. De onderzoekers zullen een ontwerp gebruiken dat vrij nieuw is in de fysiotherapie, Single Case Experimental Designs (SCED's). In tegenstelling tot een experimenteel groepsontwerp waarin de ene groep met de andere wordt vergeleken, leveren deelnemers aan onderzoek met één proefpersoon hun eigen controlegegevens voor vergelijkingsdoeleinden in een ontwerp binnen proefpersonen in plaats van tussen proefpersonen. SCED's bieden een methode om de respons en het voordeel voor elke individuele patiënt te bepalen.
Daarom zullen de onderzoekers de effectiviteit beoordelen van conservatieve multimodale fysiotherapie voor chronische WAD met facetgemedieerde pijn die cervicale facetgewricht PRP ondergaat, met patiënten als hun eigen controle, in een ontwerp met meerdere basislijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een enkel geval zijn met een gerandomiseerde experimentele opzet met meerdere baselines met inschrijving van 3 patiënten die PRPt ondergaan en 3 patiënten die PRPu ondergaan na PRP. Er zal een basislijn met variabele lengte zijn (A1) en vervolgens een gespreide start om interne validiteit te bieden - één patiënt start op 5 dagen (post-PRP), één op 8 (post-PRP) en één op 11 dagen post-PRP, willekeurig toegewezen. Deze studie zal een A1-B-A2-ontwerp gebruiken: een basislijn (A1 geen interventie); interventiefase (B); en een niet-interventie (A2 follow-up).
Gedurende deze periode worden dagelijks primaire uitkomstmaten verzameld. De basislijnfase wordt gevolgd door een interventieperiode van 6 weken (B). Deelnemers krijgen 10 sessies van een uur gedurende een periode van 6 weken. De interventie wordt uitgevoerd door een ervaren fysiotherapeut met postdoctorale kwalificaties. Tijdens de interventieperiode valt de dagelijkse verzameling van de primaire uitkomstmaten één of twee keer per week samen met de levering van elke interventiesessie. De interventiefase wordt gevolgd door een follow-upfase van 12 weken (A2) waarin de deelnemers geen contact hebben met het interventiepersoneel. Deze follow-up fase wordt uitgevoerd om de mogelijke duur van verbetering na interventie te bepalen. Alle uitkomstmaten worden verzameld aan het einde van deze follow-upperiode van 12 weken.
Secundaire uitkomstmaten voor generalisatiedoeleinden zullen worden verzameld vóór aanvang van PRP, aan het einde van de interventieperiode (die samenvalt met het begin van de niet-interventieperiode) en aan het einde van de niet-interventieperiode; in totaal 3 bemonsteringspunten gedurende de duur van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2E2P5
- Vivo Cura Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met graad II Whiplash-geassocieerde stoornis met > 80% verlichting van bekende nekpijn na dubbele mediale vertakkingsblokkades
- > 12 weken sinds het letsel en niet reageerde op eerdere (> 6 weken) conservatieve behandeling
- Nekpijn op numerieke pijnbeoordelingsschaal ≥ 4/10
- Nekbeperkingsindex > 28%
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van symptomen van duizeligheid
- Bekende of vermoede ernstige spinale pathologie (bijv. uitgezaaide ziekte van de wervelkolom);
- Bevestigde fractuur of ontwrichting op het moment van verwonding (d.w.z. WAD Graad IV)
- Zenuwwortelcompromis (d.w.z. WAD Graad III)
- Spinale chirurgie in de afgelopen 12 maanden; en
- Geschiedenis van psychische aandoeningen zoals bipolaire stoornis, psychose, schizofrenie, angst, PTSS of ernstige depressie
- Onvermogen om te stoppen met het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen gedurende 3 dagen voorafgaand aan of 10 dagen na PRP
- Kan +/- volledig gevalideerde vragenlijstitems in het Engels niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie (PRPT)
Het oefenprogramma van 6 weken (2 sessies in elk van de weken 1-4 en 1 sessie in elk van de weken 5 en 6) bestaat uit specifieke, individueel op maat gemaakte oefeningen om de beweging en controle van de nek- en schoudergordel te verbeteren.
De oefeningen zullen van een lage belasting aard zijn en ontworpen om pijnvrij te zijn.
Tegelijkertijd zal de fysiotherapeut pragmatische multimodale fysiotherapie bieden om het vermogen om oefeningen voort te zetten te vergemakkelijken en de terugkeer van de deelnemer naar normale activiteiten te begeleiden.
Dit specifieke behandelprogramma is in detail beschreven (Jull et al., 2008; Ritchie et al., 2015b) en richt zich op het activeren en verbeteren van de coördinatie en het uithoudingsvermogen van de nekflexoren, extensoren en scapulieren bij specifieke oefeningen en functionele taken .
De deelnemers zullen de oefeningen ook thuis doen, één keer per dag.
Er worden schriftelijke en geïllustreerde oefeninstructies verstrekt.
Het oefenprogramma volgt de Australische richtlijnen voor de behandeling van chronische whiplash (TRACsa, 2008).
|
Deelnemers ondernemen hun gebruikelijke activiteiten gedurende de basisperiode van 5, 8 of 11 dagen na PRP.
Na deze periode beginnen de deelnemers aan de interventieperiode van 6 weken, gedurende welke tijd ze zullen deelnemen aan 10 sessies met een ervaren postdoctorale fysiotherapeut.
Na deze 6 weken hebben de deelnemers gedurende de follow-upperiode van 6 weken geen contact meer met interventiepersoneel.
|
|
Geen tussenkomst: Afwachten en zien (PRPu)
Individuen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg krijgen een adviesboekje Whiplash Injury Recovery: A Self Help Guide (MAIC, Qld, 2nd edition). Het geeft informatie over whiplash; zekerheid over prognose; advies om actief te blijven en weer aan het werk te gaan en informatie over een juiste werkhouding; picturale beschrijvingen van specifieke oefeningen voor de nek en bovenste ledematen en informatie over het hervatten van functionele dagelijkse activiteiten. Het boekje is gebaseerd op de aanbevelingen van de huidige Australische richtlijnen voor Whiplash Management (SIRA, 2014). Gebruikelijke zorg houdt een afwachtende houding in (in combinatie met het geven van oefeningen thuis) en omvat wekelijkse controleafspraken met een arts, voornamelijk om de informatie in het boekje te bekijken en de voortgang van de 'algemene' oefeningen en activiteitenaanbevelingen binnen de boekje. Er wordt geen hands-on fysiotherapie gegeven. Gedurende deze periode zal er ook voorlichting worden gegeven over PRP en bijbehorende genezingscycli. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, levensvreugde en algemene activiteit (PEG)
Tijdsspanne: 12 weken
|
PEG meet de gemiddelde nekpijnintensiteit (P), interferentie met levensvreugde (E) en interferentie met algemene activiteit (G) op de continue numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0 tot 10 gedurende de laatste 24 uur (Krebs et al. , 2009).
|
12 weken
|
|
Zelfeffectiviteit tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten bij chronische WAD.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze vraag zal de deelnemers vragen om vast te stellen "hoe zeker bent u in uw vermogen om uw dagelijkse taken uit te voeren in de aanwezigheid van uw nekpijn of handicap?" waarbij 1 aangeeft helemaal geen vertrouwen te hebben; 2 betekent een beetje zelfverzekerd 3 betekent redelijk zelfverzekerd; 4 zeer zelfverzekerd en 5 betekent zeer zelfverzekerd.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Tot 11 dagen + 12 weken
|
De NDI is een betrouwbare en responsieve maat voor nekpijngerelateerde handicaps, gevalideerd voor gebruik bij personen na een whiplash (Vernon & Mior, 1991).
De vragenlijst met 10 items omvat activiteiten van het dagelijks leven die door nekpijn kunnen worden beïnvloed.
Er wordt een procentuele score berekend op basis van de 0-5 Likert-gescoorde antwoorden op elke vraag.
|
Tot 11 dagen + 12 weken
|
|
Patiënt Global Impression of Change (-3 tot +3 schaal)
Tijdsspanne: Tot 11 dagen + 12 weken
|
Dit is een 7-puntsschaal die vereist dat de clinicus beoordeelt hoeveel de toestand van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van een uitgangstoestand aan het begin van de interventie.
+/- 3 heeft betrekking op zeer veel verbeterd/slechter; +/- 2 tot veel verbeterd/slechter; +/-1 Minimaal verbeterd/slechter
|
Tot 11 dagen + 12 weken
|
|
Stressschalen voor depressie en angst (DASS-21)
Tijdsspanne: Tot 11 dagen + 12 weken
|
De DASS-21 bestaat uit 21 vragen, die elk een negatief emotioneel symptoom weerspiegelen.
Het bestaat uit 3 subschalen: Depressieve, Angst- en Stresssymptomen.
Elke vraag wordt Likert gescoord (0-3).
De som van de relevante 7 items voor elke subschaal vormen de scores van de deelnemers voor elke subschaal (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Tot 11 dagen + 12 weken
|
|
De pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Tot 11 dagen + 12 weken
|
Deze schaal is een schaal met 13 items om catastrofaal denken over pijn te evalueren.
Er wordt Likert gescoord (1-4).
|
Tot 11 dagen + 12 weken
|
|
Kort formulier onderzoek medische resultaten (SF-12)
Tijdsspanne: Tot 11 dagen + 12 weken
|
Dit onderzoek meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De SF-12 bevat 12 vragen die betrekking hebben op de domeinen fysiek functioneren; rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen; lichamelijke pijn; algemene gezondheidspercepties; vitaliteit (energie/vermoeidheid); sociaal functioneren; rolbeperkingen vanwege emotionele problemen; en algemene geestelijke gezondheid (psychisch leed en psychisch welzijn).
Samenvattingsscores voor fysieke en mentale componenten worden berekend aan de hand van de 12 vragen en variëren van 0 (laagste gezondheidsniveau) tot 100 (hoogste gezondheidsniveau) (Ware et al, 1996).
|
Tot 11 dagen + 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Smith, PhD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, McDonald GJ, Bogduk N. Percutaneous radio-frequency neurotomy for chronic cervical zygapophyseal-joint pain. N Engl J Med. 1996 Dec 5;335(23):1721-6. doi: 10.1056/NEJM199612053352302.
- McDonald GJ, Lord SM, Bogduk N. Long-term follow-up of patients treated with cervical radiofrequency neurotomy for chronic neck pain. Neurosurgery. 1999 Jul;45(1):61-7; discussion 67-8. doi: 10.1097/00006123-199907000-00015.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Carroll LJ, Holm LW, Hogg-Johnson S, Cote P, Cassidy JD, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Peloso PM, Guzman J; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in whiplash-associated disorders (WAD): results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S83-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643eb8.
- Podd D. Platelet-rich plasma therapy: origins and applications investigated. JAAPA. 2012 Jun;25(6):44-9. doi: 10.1097/01720610-201206000-00009. No abstract available.
- Quinn KP, Winkelstein BA. Detection of altered collagen fiber alignment in the cervical facet capsule after whiplash-like joint retraction. Ann Biomed Eng. 2011 Aug;39(8):2163-73. doi: 10.1007/s10439-011-0316-3. Epub 2011 May 3.
- Wu J, Zhou J, Liu C, Zhang J, Xiong W, Lv Y, Liu R, Wang R, Du Z, Zhang G, Liu Q. A Prospective Study Comparing Platelet-Rich Plasma and Local Anesthetic (LA)/Corticosteroid in Intra-Articular Injection for the Treatment of Lumbar Facet Joint Syndrome. Pain Pract. 2017 Sep;17(7):914-924. doi: 10.1111/papr.12544. Epub 2017 Feb 22.
- Sampson S, Gerhardt M, Mandelbaum B. Platelet rich plasma injection grafts for musculoskeletal injuries: a review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):165-74. doi: 10.1007/s12178-008-9032-5.
- Lillie EO, Patay B, Diamant J, Issell B, Topol EJ, Schork NJ. The n-of-1 clinical trial: the ultimate strategy for individualizing medicine? Per Med. 2011 Mar;8(2):161-173. doi: 10.2217/pme.11.7.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Curatolo M, Bogduk N, Ivancic PC, McLean SA, Siegmund GP, Winkelstein BA. The role of tissue damage in whiplash-associated disorders: discussion paper 1. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Dec 1;36(25 Suppl):S309-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e318238842a.
- Kaneoka K, Ono K, Inami S, Hayashi K. Motion analysis of cervical vertebrae during whiplash loading. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Apr 15;24(8):763-9; discussion 770. doi: 10.1097/00007632-199904150-00006.
- Lamb SE, Gates S, Williams MA, Williamson EM, Mt-Isa S, Withers EJ, Castelnuovo E, Smith J, Ashby D, Cooke MW, Petrou S, Underwood MR; Managing Injuries of the Neck Trial (MINT) Study Team. Emergency department treatments and physiotherapy for acute whiplash: a pragmatic, two-step, randomised controlled trial. Lancet. 2013 Feb 16;381(9866):546-56. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61304-X. Epub 2012 Dec 19.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Chronic cervical zygapophysial joint pain after whiplash. A placebo-controlled prevalence study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1737-44; discussion 1744-5. doi: 10.1097/00007632-199608010-00005.
- Michaleff ZA, Maher CG, Lin CW, Rebbeck T, Jull G, Latimer J, Connelly L, Sterling M. Comprehensive physiotherapy exercise programme or advice for chronic whiplash (PROMISE): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):133-41. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60457-8. Epub 2014 Apr 4.
- Ritchie C, Hendrikz J, Jull G, Elliott J, Sterling M. External validation of a clinical prediction rule to predict full recovery and ongoing moderate/severe disability following acute whiplash injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):242-50. doi: 10.2519/jospt.2015.5642.
- Ritchie C, Hendrikz J, Kenardy J, Sterling M. Derivation of a clinical prediction rule to identify both chronic moderate/severe disability and full recovery following whiplash injury. Pain. 2013 Oct;154(10):2198-2206. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.001. Epub 2013 Jul 4.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Siegmund GP, Myers BS, Davis MB, Bohnet HF, Winkelstein BA. Mechanical evidence of cervical facet capsule injury during whiplash: a cadaveric study using combined shear, compression, and extension loading. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Oct 1;26(19):2095-101. doi: 10.1097/00007632-200110010-00010.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Dunne-Proctor R, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces psychological features in individuals with chronic whiplash symptoms. Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):265-74.
- Smith AD, Jull G, Schneider GM, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Modulation of Cervical Facet Joint Nociception and Pain Attenuates Physical and Psychological Features of Chronic Whiplash: A Prospective Study. PM R. 2015 Sep;7(9):913-921. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.014. Epub 2015 Mar 21.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. A comparison of physical and psychological features of responders and non-responders to cervical facet blocks in chronic whiplash. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Nov 4;14:313. doi: 10.1186/1471-2474-14-313.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces central hyperexcitability and improves neck movement in individuals with chronic whiplash. Pain Med. 2014 Jan;15(1):128-41. doi: 10.1111/pme.12262. Epub 2013 Oct 18.
- Southerst D, Nordin MC, Cote P, Shearer HM, Varatharajan S, Yu H, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, van der Velde GM, Mior SA, Carroll LJ, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL. Is exercise effective for the management of neck pain and associated disorders or whiplash-associated disorders? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1503-1523. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.014. Epub 2014 Feb 15.
- Stemper BD, Yoganandan N, Pintar FA. Validation of a head-neck computer model for whiplash simulation. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):333-8. doi: 10.1007/BF02344708.
- Sterling M. A proposed new classification system for whiplash associated disorders--implications for assessment and management. Man Ther. 2004 May;9(2):60-70. doi: 10.1016/j.math.2004.01.006.
- Sterling M. Differential development of sensory hypersensitivity and a measure of spinal cord hyperexcitability following whiplash injury. Pain. 2010 Sep;150(3):501-506. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.003. Epub 2010 Jul 1.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Compensation claim lodgement and health outcome developmental trajectories following whiplash injury: A prospective study. Pain. 2010 Jul;150(1):22-28. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.013. Epub 2010 Mar 21.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Similar factors predict disability and posttraumatic stress disorder trajectories after whiplash injury. Pain. 2011 Jun;152(6):1272-1278. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.056. Epub 2011 Mar 10.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J, Kristjansson E, Dumas JP, Niere K, Cote J, deSerres S, Rivest K, Jull G. Assessment and validation of prognostic models for poor functional recovery 12 months after whiplash injury: a multicentre inception cohort study. Pain. 2012 Aug;153(8):1727-1734. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.004. Epub 2012 Jun 1.
- Sterling M, Jull G, Kenardy J. Physical and psychological factors maintain long-term predictive capacity post-whiplash injury. Pain. 2006 May;122(1-2):102-8. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.014. Epub 2006 Mar 9.
- Stewart MJ, Maher CG, Refshauge KM, Herbert RD, Bogduk N, Nicholas M. Randomized controlled trial of exercise for chronic whiplash-associated disorders. Pain. 2007 Mar;128(1-2):59-68. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.030. Epub 2006 Oct 9.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Neuropsychol Rehabil. 2017 Jan;27(1):1-15. doi: 10.1080/09602011.2016.1190533. Epub 2016 Aug 8.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 2 - interventions for acute WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):295-304. doi: 10.1155/2010/640164.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 4 - noninvasive interventions for chronic WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):313-22. doi: 10.1155/2010/487279.
- Winkelstein BA, Santos DG. An intact facet capsular ligament modulates behavioral sensitivity and spinal glial activation produced by cervical facet joint tension. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 15;33(8):856-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816b4710.
- Lord, S., McDonald, G., & Bogduk, N. (1998). Percutaneous Radiofrequency Neurotomy of the Cervical Medial Branches: A Validated Treatment for Cervical Zygapophysial Joint Pain. Neurosurgery Quarterly, 8(4), 288-308
- Lovibond, S., & Lovibond, P. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (2nd ed.). Sydney: Psychology Foundation.
- Nikles, J. (2015). What are N-of-1 Trials? In J. Nikles & G. Mitchell (Eds.), The Essential Guide to N-of-1 Trials in Health (pp. 9-17). Dordrecht: Springer Netherlands.
- Parker, R. I., Vannest, K. J., & Brown, L. (2009). The improvement rate difference for single case research. Exceptional Children, 75, 135-150
- SIRA - Guidelines for the management of acute whiplash associated disorders - for health professionals. (2014).
- Sullivan, M., Bishop, S., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess, 7, 524-532
- Van den Noortgate, W., & Onghena, P. (2007). The aggregation of single-case results using hierarchical linear models. The Behavior Analyst Today, 8(2), 196-209
- TRACsa - Clinical guidelines for best practice management of acute and chronic whiplash-associated disorders (2008).
- Jull, G., Sterling, M., Falla, D., et al. (2008). Whiplash, Headache and Neck Pain (1 ed.): Churchill Livingstone.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB18-0724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .