- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03949959
Effektiviteten af fysioterapi efter PRP for kronisk whiplash
Effektiviteten af konservativ multimodal fysioterapi ved kroniske whiplash-associerede lidelser med facetmedieret smerte, der gennemgår blodpladerigt plasma (PRP)-behandling: en serie af enkelttilfælde eksperimentelle designs (SCED'er).
Efterforskerne vil udforske en standardiseret og tidligere offentliggjort evidensbaseret konservativ multimodal fysioterapibehandling, der opfylder kliniske retningslinjer for klinisk praksis hos personer med kroniske whiplash-associerede lidelser (WAD) med facetmedierede smerter (passende respons på dobbelte mediale grenblokke), der gennemgår cervikal facetledplasma -Rich Blodplader (PRPt) og sammenligne helbredsresultater med individers, der gennemgår cervikal facetled PRP med sædvanlig pleje (PRPu), som består af rådgivning, overvåget hjemmetræning og farmakologisk behandling til behandling af resterende smerter. For at være klar, undersøger efterforskerne ikke effektiviteten eller effektiviteten af cervikal facetled PRP - disse personer har allerede givet samtykke til at fortsætte med PRP-behandling. Efterforskerne evaluerer rollen af adjuverende konservativ multimodal fysioterapibehandling. Det skal bemærkes, at disse patienter tidligere har undladt at reagere på konservativ fysioterapi. Efterforskerne vil bruge et design, der er ret nyt inden for fysioterapi, Single Case Experimental Designs (SCED'er). I modsætning til et eksperimentelt gruppedesign, hvor en gruppe sammenlignes med en anden, giver deltagere i enkelt-fagsforskning deres egne kontroldata med henblik på sammenligning i et inden-fag frem for et mellem-fag-design. SCED'er giver en metode til at bestemme respons og fordel for hver enkelt patient.
Derfor vil efterforskerne vurdere effektiviteten af konservativ multimodal fysioterapi til kronisk WAD med facetmedieret smerte, der gennemgår cervikal facetled PRP, ved hjælp af patienter som deres egen kontrol, i et multipelt baseline-design.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et enkelt tilfælde med randomiseret multiple baseline eksperimentelt design med indskrivning af 3 patienter, der gennemgår PRPt, og 3 patienter, der gennemgår PRPu efter PRP. Der vil være en baseline med variabel længde (A1) og derefter en forskudt start for at give intern validitet - en patient starter ved 5 dage (post-PRP), en ved 8 (post-PRP) og en 11 dage efter PRP, tilfældigt tildelt. Denne undersøgelse vil anvende et A1-B-A2-design: en baseline (A1 ingen intervention); interventionsfase (B); og ingen indgriben (A2-opfølgning).
Primære resultatmål vil blive indsamlet dagligt i denne periode. Baselinefasen vil blive efterfulgt af en 6-ugers interventionsperiode (B). Deltagerne vil have 10 en times sessioner over en 6-ugers periode. Interventionen vil blive leveret af en erfaren fysioterapeut med postgraduate kvalifikationer. I løbet af interventionsperioden vil den daglige indsamling af de primære resultatmål én eller to gange om ugen falde sammen med leveringen af hver interventionssession. Interventionsfasen vil blive efterfulgt af en 12-ugers opfølgningsfase (A2), hvor deltagerne ikke vil have kontakt med interventionspersonalet. Denne opfølgningsfase implementeres for at bestemme den mulige varighed af forbedring efter intervention. Alle resultatmål vil blive indsamlet ved afslutningen af denne 12-ugers opfølgningsperiode.
Sekundære resultatmål til generaliseringsformål vil blive indsamlet før påbegyndelse af PRP, ved slutningen af interventionsperioden (som falder sammen med begyndelsen af perioden uden indgreb) og ved slutningen af perioden uden indgreb; i alt 3 prøveudtagningspunkter gennem hele undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2E2P5
- Vivo Cura Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med Grad II Whiplash Associated Disorder med > 80 % lindring af velkendte nakkesmerter efter dobbelte mediale grenblokke
- > 12 uger siden skaden og har ikke reageret på tidligere (> 6 uger) konservativ behandling
- Nakkesmerter på numerisk smerteskala ≥ 4/10
- Nakkehandicapindeks > 28 %
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af svimmelhedssymptomer
- Kendt eller mistænkt alvorlig spinal patologi (f. metastatisk sygdom i rygsøjlen);
- Bekræftet fraktur eller dislokation på tidspunktet for skaden (dvs. WAD Grade IV)
- Kompromis med nerverod (dvs. WAD Grade III)
- Rygmarvskirurgi inden for de seneste 12 måneder; og
- Historie om psykiske lidelser såsom bipolar lidelse, psykose, skizofreni, angst, PTSD eller svær depression
- Manglende evne til at stoppe med at tage antiinflammatorisk medicin i 3 dage før eller 10 dage efter PRP
- Ude af stand til at forstå +/- komplette validerede spørgeskemaelementer på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi (PRPt)
Det 6-ugers træningsprogram (2 sessioner i hver af uge 1-4 og 1 session i hver af uge 5 og 6) vil omfatte specifikke individuelt tilpassede øvelser for at forbedre bevægelsen og kontrollen af nakke- og skulderbæltet.
Øvelserne vil være af lav belastning og designet til at være smertefri.
Fysioterapeuten vil samtidig yde pragmatisk multimodal fysioterapi for at lette evnen til at udføre øvelser og vejlede deltagerens tilbagevenden til normale aktiviteter.
Dette specifikke behandlingsprogram er beskrevet detaljeret (Jull et al., 2008; Ritchie et al., 2015b) og fokuserer på aktivering og forbedring af koordinations- og udholdenhedskapaciteten af nakkebøjer-, extensor- og skulderbladsmusklerne i specifikke øvelser og funktionelle opgaver .
Deltagerne vil også udføre øvelserne derhjemme en gang om dagen.
Der vil blive givet skriftlige og illustrerede øvelsesvejledninger.
Træningsprogrammet følger australske retningslinjer for håndtering af kronisk whiplash (TRACsa, 2008).
|
Deltagerne vil udføre deres sædvanlige aktiviteter i den 5, 8 eller 11 dages basislinjeperiode efter PRP.
Deltagerne vil begynde den 6 ugers interventionsperiode efter denne periode, hvor de vil deltage i 10 sessioner med en erfaren postgraduat fysioterapeut.
Efter disse 6 uger vil deltagerne ikke have kontakt med interventionspersonale i den 6-ugers opfølgningsperiode.
|
|
Ingen indgriben: Vent og se (PRPu)
Personer, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil blive forsynet med et rådhæfte Whiplash Injury Recovery: A Self Help Guide (MAIC, Qld, 2. udgave). Den giver information om piskesmæld; forsikring om prognose; råd om at forblive aktiv og genoptage arbejdet samt information om korrekt kropsholdning; billedbeskrivelser af specifikke øvelser for nakke og overekstremiteter og information om genoptagelse af funktionelle daglige aktiviteter. Hæftet er baseret på anbefalingerne i de nuværende australske retningslinjer for piskesmældshåndtering (SIRA, 2014). Sædvanlig pleje involverer en 'vent og se'-tilgang (i kombination med levering af hjemmeøvelser) og vil omfatte ugentlige gennemgangsaftaler med en læge, primært for at gennemgå oplysningerne i hæftet og komme videre med de 'generelle' øvelser og aktivitetsanbefalinger inden for brochure. Der vil ikke blive givet praktisk fysioterapi. Undervisning vedrørende PRP og tilhørende helingscyklusser vil også blive givet i denne periode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, livsnydelse og generel aktivitet (PEG)
Tidsramme: 12 uger
|
PEG måler gennemsnitlig intensitet af nakkesmerter (P), interferens med livsnydelse (E) og interferens med generel aktivitet (G) på den kontinuerlige numeriske vurderingsskala (NRS) på 0 til 10 i løbet af de sidste 24 timer (Krebs et al. , 2009).
|
12 uger
|
|
Selveffektivitet, mens du udfører daglige aktiviteter ved kronisk WAD.
Tidsramme: 12 uger
|
Dette spørgsmål vil bede deltagerne om at identificere "hvor sikker er du på din evne til at udføre dine daglige opgaver i nærvær af dine nakkesmerter eller handicap?" med 1 angiver slet ikke sikker; 2 indikerer lidt selvsikker 3 indikerer moderat selvsikker; 4 meget selvsikker og 5 indikerer ekstremt selvsikker.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Op til 11 dage + 12 uger
|
NDI er et pålideligt og responsivt mål for nakkesmerterrelateret handicap, valideret til brug med individer efter piskesmældsskade (Vernon & Mior, 1991).
Spørgeskemaet med 10 punkter omfatter dagligdagsaktiviteter, der kan være påvirket af nakkesmerter.
En procentscore vil blive beregnet ud fra 0-5 Likert-bedømte svar på hvert spørgsmål.
|
Op til 11 dage + 12 uger
|
|
Patient globalt indtryk af forandring (-3 til +3 skala)
Tidsramme: Op til 11 dage + 12 uger
|
Dette er en 7-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens tilstand er forbedret eller forværret i forhold til en baseline-tilstand ved begyndelsen af interventionen.
+/- 3 vedrører Meget Forbedret/Værre; +/- 2 til meget forbedret/værre; +/-1 Minimalt forbedret/værre
|
Op til 11 dage + 12 uger
|
|
Depression og angst stressskalaer (DASS-21)
Tidsramme: Op til 11 dage + 12 uger
|
DASS-21 består af 21 spørgsmål, der hver afspejler et negativt følelsesmæssigt symptom.
Den består af 3 underskalaer: Depressive, Angst og Stresssymptomer.
Hvert spørgsmål er Likert scoret (0-3).
Summen af de relevante 7 punkter for hver delskala udgør deltagernes score for hver delskala (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Op til 11 dage + 12 uger
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Op til 11 dage + 12 uger
|
Denne skala er en 13-elements skala til at evaluere katastrofal tænkning om smerte.
Det er Likert scoret (1-4).
|
Op til 11 dage + 12 uger
|
|
Kortformular til undersøgelse af medicinske resultater (SF-12)
Tidsramme: Op til 11 dage + 12 uger
|
Denne undersøgelse måler sundhedsrelateret livskvalitet.
SF-12 indeholder 12 spørgsmål vedrørende domænerne fysisk funktion; rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer; kropslig smerte; generelle sundhedsopfattelser; vitalitet (energi/træthed); social funktion; rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer; og generel mental sundhed (psykologisk nød og psykisk velvære).
Fysiske og mentale komponentresuméer beregnes ved hjælp af de 12 spørgsmål og spænder fra 0 (laveste sundhedsniveau) til 100 (højeste sundhedsniveau) (Ware et al, 1996).
|
Op til 11 dage + 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Smith, PhD, University Of Calgary
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, McDonald GJ, Bogduk N. Percutaneous radio-frequency neurotomy for chronic cervical zygapophyseal-joint pain. N Engl J Med. 1996 Dec 5;335(23):1721-6. doi: 10.1056/NEJM199612053352302.
- McDonald GJ, Lord SM, Bogduk N. Long-term follow-up of patients treated with cervical radiofrequency neurotomy for chronic neck pain. Neurosurgery. 1999 Jul;45(1):61-7; discussion 67-8. doi: 10.1097/00006123-199907000-00015.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Carroll LJ, Holm LW, Hogg-Johnson S, Cote P, Cassidy JD, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Peloso PM, Guzman J; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in whiplash-associated disorders (WAD): results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S83-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643eb8.
- Podd D. Platelet-rich plasma therapy: origins and applications investigated. JAAPA. 2012 Jun;25(6):44-9. doi: 10.1097/01720610-201206000-00009. No abstract available.
- Quinn KP, Winkelstein BA. Detection of altered collagen fiber alignment in the cervical facet capsule after whiplash-like joint retraction. Ann Biomed Eng. 2011 Aug;39(8):2163-73. doi: 10.1007/s10439-011-0316-3. Epub 2011 May 3.
- Wu J, Zhou J, Liu C, Zhang J, Xiong W, Lv Y, Liu R, Wang R, Du Z, Zhang G, Liu Q. A Prospective Study Comparing Platelet-Rich Plasma and Local Anesthetic (LA)/Corticosteroid in Intra-Articular Injection for the Treatment of Lumbar Facet Joint Syndrome. Pain Pract. 2017 Sep;17(7):914-924. doi: 10.1111/papr.12544. Epub 2017 Feb 22.
- Sampson S, Gerhardt M, Mandelbaum B. Platelet rich plasma injection grafts for musculoskeletal injuries: a review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):165-74. doi: 10.1007/s12178-008-9032-5.
- Lillie EO, Patay B, Diamant J, Issell B, Topol EJ, Schork NJ. The n-of-1 clinical trial: the ultimate strategy for individualizing medicine? Per Med. 2011 Mar;8(2):161-173. doi: 10.2217/pme.11.7.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Curatolo M, Bogduk N, Ivancic PC, McLean SA, Siegmund GP, Winkelstein BA. The role of tissue damage in whiplash-associated disorders: discussion paper 1. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Dec 1;36(25 Suppl):S309-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e318238842a.
- Kaneoka K, Ono K, Inami S, Hayashi K. Motion analysis of cervical vertebrae during whiplash loading. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Apr 15;24(8):763-9; discussion 770. doi: 10.1097/00007632-199904150-00006.
- Lamb SE, Gates S, Williams MA, Williamson EM, Mt-Isa S, Withers EJ, Castelnuovo E, Smith J, Ashby D, Cooke MW, Petrou S, Underwood MR; Managing Injuries of the Neck Trial (MINT) Study Team. Emergency department treatments and physiotherapy for acute whiplash: a pragmatic, two-step, randomised controlled trial. Lancet. 2013 Feb 16;381(9866):546-56. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61304-X. Epub 2012 Dec 19.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Chronic cervical zygapophysial joint pain after whiplash. A placebo-controlled prevalence study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1737-44; discussion 1744-5. doi: 10.1097/00007632-199608010-00005.
- Michaleff ZA, Maher CG, Lin CW, Rebbeck T, Jull G, Latimer J, Connelly L, Sterling M. Comprehensive physiotherapy exercise programme or advice for chronic whiplash (PROMISE): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):133-41. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60457-8. Epub 2014 Apr 4.
- Ritchie C, Hendrikz J, Jull G, Elliott J, Sterling M. External validation of a clinical prediction rule to predict full recovery and ongoing moderate/severe disability following acute whiplash injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):242-50. doi: 10.2519/jospt.2015.5642.
- Ritchie C, Hendrikz J, Kenardy J, Sterling M. Derivation of a clinical prediction rule to identify both chronic moderate/severe disability and full recovery following whiplash injury. Pain. 2013 Oct;154(10):2198-2206. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.001. Epub 2013 Jul 4.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Siegmund GP, Myers BS, Davis MB, Bohnet HF, Winkelstein BA. Mechanical evidence of cervical facet capsule injury during whiplash: a cadaveric study using combined shear, compression, and extension loading. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Oct 1;26(19):2095-101. doi: 10.1097/00007632-200110010-00010.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Dunne-Proctor R, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces psychological features in individuals with chronic whiplash symptoms. Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):265-74.
- Smith AD, Jull G, Schneider GM, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Modulation of Cervical Facet Joint Nociception and Pain Attenuates Physical and Psychological Features of Chronic Whiplash: A Prospective Study. PM R. 2015 Sep;7(9):913-921. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.014. Epub 2015 Mar 21.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. A comparison of physical and psychological features of responders and non-responders to cervical facet blocks in chronic whiplash. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Nov 4;14:313. doi: 10.1186/1471-2474-14-313.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces central hyperexcitability and improves neck movement in individuals with chronic whiplash. Pain Med. 2014 Jan;15(1):128-41. doi: 10.1111/pme.12262. Epub 2013 Oct 18.
- Southerst D, Nordin MC, Cote P, Shearer HM, Varatharajan S, Yu H, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, van der Velde GM, Mior SA, Carroll LJ, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL. Is exercise effective for the management of neck pain and associated disorders or whiplash-associated disorders? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1503-1523. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.014. Epub 2014 Feb 15.
- Stemper BD, Yoganandan N, Pintar FA. Validation of a head-neck computer model for whiplash simulation. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):333-8. doi: 10.1007/BF02344708.
- Sterling M. A proposed new classification system for whiplash associated disorders--implications for assessment and management. Man Ther. 2004 May;9(2):60-70. doi: 10.1016/j.math.2004.01.006.
- Sterling M. Differential development of sensory hypersensitivity and a measure of spinal cord hyperexcitability following whiplash injury. Pain. 2010 Sep;150(3):501-506. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.003. Epub 2010 Jul 1.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Compensation claim lodgement and health outcome developmental trajectories following whiplash injury: A prospective study. Pain. 2010 Jul;150(1):22-28. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.013. Epub 2010 Mar 21.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Similar factors predict disability and posttraumatic stress disorder trajectories after whiplash injury. Pain. 2011 Jun;152(6):1272-1278. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.056. Epub 2011 Mar 10.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J, Kristjansson E, Dumas JP, Niere K, Cote J, deSerres S, Rivest K, Jull G. Assessment and validation of prognostic models for poor functional recovery 12 months after whiplash injury: a multicentre inception cohort study. Pain. 2012 Aug;153(8):1727-1734. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.004. Epub 2012 Jun 1.
- Sterling M, Jull G, Kenardy J. Physical and psychological factors maintain long-term predictive capacity post-whiplash injury. Pain. 2006 May;122(1-2):102-8. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.014. Epub 2006 Mar 9.
- Stewart MJ, Maher CG, Refshauge KM, Herbert RD, Bogduk N, Nicholas M. Randomized controlled trial of exercise for chronic whiplash-associated disorders. Pain. 2007 Mar;128(1-2):59-68. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.030. Epub 2006 Oct 9.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Neuropsychol Rehabil. 2017 Jan;27(1):1-15. doi: 10.1080/09602011.2016.1190533. Epub 2016 Aug 8.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 2 - interventions for acute WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):295-304. doi: 10.1155/2010/640164.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 4 - noninvasive interventions for chronic WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):313-22. doi: 10.1155/2010/487279.
- Winkelstein BA, Santos DG. An intact facet capsular ligament modulates behavioral sensitivity and spinal glial activation produced by cervical facet joint tension. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 15;33(8):856-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816b4710.
- Lord, S., McDonald, G., & Bogduk, N. (1998). Percutaneous Radiofrequency Neurotomy of the Cervical Medial Branches: A Validated Treatment for Cervical Zygapophysial Joint Pain. Neurosurgery Quarterly, 8(4), 288-308
- Lovibond, S., & Lovibond, P. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (2nd ed.). Sydney: Psychology Foundation.
- Nikles, J. (2015). What are N-of-1 Trials? In J. Nikles & G. Mitchell (Eds.), The Essential Guide to N-of-1 Trials in Health (pp. 9-17). Dordrecht: Springer Netherlands.
- Parker, R. I., Vannest, K. J., & Brown, L. (2009). The improvement rate difference for single case research. Exceptional Children, 75, 135-150
- SIRA - Guidelines for the management of acute whiplash associated disorders - for health professionals. (2014).
- Sullivan, M., Bishop, S., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess, 7, 524-532
- Van den Noortgate, W., & Onghena, P. (2007). The aggregation of single-case results using hierarchical linear models. The Behavior Analyst Today, 8(2), 196-209
- TRACsa - Clinical guidelines for best practice management of acute and chronic whiplash-associated disorders (2008).
- Jull, G., Sterling, M., Falla, D., et al. (2008). Whiplash, Headache and Neck Pain (1 ed.): Churchill Livingstone.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB18-0724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .