Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian tehokkuus PRP:n jälkeisenä kroonisessa piiskaksussa

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Calgary

Konservatiivisen multimodaalisen fysioterapian tehokkuus kroonisissa piiskareissuihin liittyvissä häiriöissä, joissa on puolivälitteistä kipua, jota hoidetaan verihiutalerikasplasmalla (PRP): sarja yksittäistapauksen kokeellisia suunnitelmia (SCED).

Tutkijat tutkivat standardoitua ja aiemmin julkaistua näyttöön perustuvaa konservatiivista multimodaalista fysioterapiahoitoa, joka täyttää kliinisen käytännön ohjeet henkilöillä, joilla on krooninen whiplash-assosioitunut sairaus (WAD) ja joilla on fasettivälitteistä kipua (asianmukainen vaste kaksoismediaalisiin haaratukkeisiin) ja jotka saavat kohdunkaulan nivelen plasmaa. -Rich Trombot (PRPt) ja vertaa terveydellisiä tuloksia yksilöiden kohdunkaulan nivelen PRP tavanomaisella hoidolla (PRPu), joka koostuu neuvonnasta, valvotusta kotiharjoituksesta ja lääkehoidosta jäännöskivun hoitoon. Selvyyden vuoksi tutkijat eivät tutki kohdunkaulan nivelen PRP:n tehokkuutta tai tehokkuutta - nämä henkilöt ovat jo suostuneet jatkamaan PRP-hoitoa. Tutkijat arvioivat adjuvanttikonservatiivisen multimodaalisen fysioterapian roolia. On huomattava, että nämä potilaat eivät ole aiemmin reagoineet konservatiiviseen fysioterapiaan. Tutkijat käyttävät fysioterapiassa varsin uutta mallia, Single Case Experimental Designs (SCED). Toisin kuin kokeellisessa ryhmäsuunnitelmassa, jossa yhtä ryhmää verrataan toiseen, yksittäisen kohteen tutkimukseen osallistujat antavat omat kontrollitietonsa vertailua varten subjektin sisällä eikä koehenkilöiden välisessä suunnittelussa. SCED:t tarjoavat menetelmän vasteen ja hyödyn määrittämiseksi jokaiselle yksittäiselle potilaalle.

Siksi tutkijat arvioivat konservatiivisen multimodaalisen fysioterapian tehokkuutta kroonisessa WAD:ssa fasettivälitteisen kivun aikana, jolle suoritetaan kohdunkaulan fasettinivelen PRP, käyttämällä potilaita omana kontrollina usean lähtötason suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäinen tapaus, jossa on satunnaistettu useiden lähtötason kokeellinen suunnittelu, johon otetaan 3 potilasta, joille tehdään PRPt, ja 3 potilasta, joille tehdään PRPu PRP:n jälkeen. Siinä on vaihtelevan pituinen perusviiva (A1) ja sitten porrastettu aloitus sisäisen validiteetin saamiseksi - yksi potilas alkaa 5 päivästä (PRP:n jälkeen), yksi 8:na (PRP:n jälkeen) ja yksi 11 päivänä PRP:n jälkeen, satunnaisesti. myönnetty. Tässä tutkimuksessa käytetään mallia A1-B-A2: perusviiva (A1 ei interventiota); interventiovaihe (B); ja ei interventiota (A2-seuranta).

Ensisijaiset tulosmittaukset kerätään päivittäin tämän ajanjakson aikana. Perusvaihetta seuraa 6 viikon interventiojakso (B). Osallistujilla on 10 tunnin istuntoa kuuden viikon aikana. Intervention suorittaa kokenut fysioterapeutti, jolla on jatkotutkinto. Interventiojakson aikana kerran tai kahdesti viikossa ensisijaisten tulosmittausten päivittäinen kerääminen osuu kunkin interventioistunnon toimituksen kanssa. Interventiovaihetta seuraa 12 viikon seurantavaihe (A2), jossa osallistujat eivät ole yhteydessä interventiohenkilökuntaan. Tämä seurantavaihe toteutetaan, jotta voidaan määrittää mahdollinen parantumisen kesto toimenpiteen jälkeen. Kaikki tulosmittaukset kerätään tämän 12 viikon seurantajakson päätyttyä.

Toissijaiset tulosmittaukset yleistämistä varten kerätään ennen PRP:n aloittamista, interventiojakson lopussa (joka osuu samaan aikaan kuin interventiojakson alkaminen) ja puuttumattomuusjakson lopussa; yhteensä 3 näytteenottopistettä koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E2P5
        • Vivo Cura Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on asteen II piiskankautiin liittyvä häiriö, joka helpottaa yli 80 % tuttua niskakipua kaksoismediaalisen haaratukoksen jälkeen
  • > 12 viikkoa vamman jälkeen ja ei vastannut edelliseen (> 6 viikkoa) konservatiiviseen hoitoon
  • Niskakipu numeerisella kivun arviointiasteikolla ≥ 4/10
  • Kaulan vajaatoimintaindeksi > 28 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Huimausoireiden esiintyminen
  • Tunnettu tai epäilty vakava selkärangan patologia (esim. metastaattinen selkärangan sairaus);
  • Vahvistettu murtuma tai dislokaatio vamman aikaan (eli WAD-aste IV)
  • Hermojuurikompromissi (eli WAD-aste III)
  • Selkärangan leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana; ja
  • Aiemmat mielenterveysongelmat, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, skitsofrenia, ahdistuneisuus, PTSD tai vakava masennus
  • Kyvyttömyys lopettaa tulehduskipulääkkeiden ottamista 3 päivää ennen PRP:tä tai 10 päivää sen jälkeen
  • Ei ymmärrä +/- täytä validoidut kyselylomakkeen kohdat englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia (PRPt)
6 viikon harjoitusohjelma (2 harjoitusta viikoilla 1-4 ja 1 harjoitus viikoilla 5 ja 6) sisältää erityisiä yksilöllisesti räätälöityjä harjoituksia, jotka parantavat niska- ja hartiavyön liikettä ja hallintaa. Harjoitukset ovat luonteeltaan vähän kuormittavia ja suunniteltu kivuttomiksi. Samalla fysioterapeutti tarjoaa käytännöllistä multimodaalista fysioterapiaa, joka helpottaa harjoittelukykyä ja ohjaa osallistujaa palaamaan normaaliin toimintaan. Tämä erityinen hoito-ohjelma on kuvattu yksityiskohtaisesti (Jull et al., 2008; Ritchie et al., 2015b) ja se keskittyy niskan koukistus-, ojentaja- ja lapalihasten koordinaatio- ja kestävyyskyvyn aktivoimiseen ja parantamiseen tietyissä harjoituksissa ja toiminnallisissa tehtävissä. . Osallistujat tekevät harjoitukset myös kotona, kerran päivässä. Kirjalliset ja kuvitetut harjoitusohjeet annetaan. Harjoitusohjelma noudattaa australialaisia ​​ohjeita kroonisen piiskaruiskeen hoidosta (TRACsa, 2008).
Osallistujat suorittavat tavanomaiset toimintansa 5, 8 tai 11 päivän perusjakson ajan PRP:n jälkeen. Osallistujat aloittavat tämän jakson jälkeisen 6 viikon interventiojakson, jonka aikana he osallistuvat 10 istuntoon kokeneen jatko-fysioterapeutin kanssa. Näiden 6 viikon jälkeen osallistujilla ei ole yhteyttä interventiohenkilökuntaan kuuden viikon seurantajakson aikana.
Ei väliintuloa: Odota ja katso (PRPu)

Tavalliseen hoitoon satunnaistetuille henkilöille toimitetaan neuvontavihkonen Whiplash Injury Recovery: A Self Help Guide (MAIC, Qld, 2. painos). Se tarjoaa tietoa piiskaiskusta; ennusteen varmistaminen; neuvoja pysyä aktiivisena ja jatkaa työskentelyä sekä tietoa oikeasta asennosta; kuvalliset kuvaukset erityisistä niskan ja yläraajojen harjoituksista ja tietoa päivittäisten toimintojen palaamisesta. Kirjanen perustuu voimassa olevien Australian Guidelines for Whiplash Management (SIRA, 2014) suosituksiin.

Tavanomaiseen hoitoon kuuluu "odota ja katso" -lähestymistapa (yhdessä kotiharjoittelun kanssa), ja siihen sisältyy viikoittainen lääkärintarkastuskäynti, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti tarkastella kirjasessa olevia tietoja ja edetä "yleisten" harjoitusten ja toimintasuositusten mukaisesti. kirjanen. Käytännöllistä fysioterapiaa ei järjestetä. Tänä aikana järjestetään myös koulutusta PRP:stä ja siihen liittyvistä paranemissykleistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen aktiivisuus (PEG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PEG mittaa keskimääräistä niskakivun voimakkuutta (P), häiriötä elämästä nauttimiseen (E) ja häiriöitä yleiseen aktiivisuuteen (G) jatkuvalla numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10 viimeisen 24 tunnin aikana (Krebs et al. , 2009).
12 viikkoa
Itsetehokkuus suoritettaessa päivittäisiä toimintoja kroonisessa WAD:ssa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä kysymys pyytää osallistujia tunnistamaan "kuinka luottavainen olet kykyysi suorittaa päivittäiset tehtäväsi niskakivun tai vamman vuoksi?" jossa 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan varma; 2 osoittaa hieman itsevarmuutta 3 osoittaa kohtalaisen itsevarmuutta; 4 erittäin itsevarma ja 5 erittäin itsevarma.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
NDI on luotettava ja reagoiva niskakipuun liittyvän vamman mitta, joka on validoitu käytettäväksi piiskaiskuvamman jälkeen (Vernon & Mior, 1991). Kymmenen kohdan kyselylomake sisältää päivittäisiä toimintoja, joihin niskakipu voi vaikuttaa. Prosenttipistemäärä lasketaan kunkin kysymyksen 0-5 Likert-vastauksesta.
Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (asteikolla -3 - +3)
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
Tämä on 7 pisteen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan tila on parantunut tai huonontunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa. +/- 3 liittyy Very Much Improved/Worse; +/- 2 - Paljon parempi/huonompi; +/-1 Minimaalinen parannus/huonompi
Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
Masennus- ja ahdistusstressiasteikot (DASS-21)
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
DASS-21 koostuu 21 kysymyksestä, joista jokainen kuvastaa negatiivista tunne-oiretta. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet. Jokainen kysymys saa Likertin pistemäärän (0-3). Jokaisen ala-asteikon relevanttien 7 kohteen summa muodostaa osallistujien pisteet kullekin ala-asteikolle (Lovibond & Lovibond, 1995).
Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
Tämä asteikko on 13 kohdan asteikko, jolla arvioidaan katastrofaalista kipua koskevaa ajattelua. Se on Likert maalinteossa (1-4).
Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
Lääketieteellisten tulosten lyhyt lomake (SF-12)
Aikaikkuna: Jopa 11 päivää + 12 viikkoa
Tämä kysely mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. SF-12 sisältää 12 kysymystä, jotka liittyvät alueiden fyysiseen toimintaan; roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi; ruumiin kipu; yleiset terveyskäsitykset; elinvoimaisuus (energia/väsymys); sosiaalinen toiminta; roolirajoitukset tunneongelmien vuoksi; ja yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi). Fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet lasketaan käyttämällä 12 kysymystä, ja ne vaihtelevat 0:sta (alin terveystaso) 100:een (korkein terveystaso) (Ware et al, 1996).
Jopa 11 päivää + 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Smith, PhD, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB18-0724

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa