Eficácia da fisioterapia após o PRP para chicotada crônica
2 de novembro de 2021 atualizado por: University of Calgary
Eficácia da Fisioterapia Multimodal Conservadora em Distúrbios Crônicos Associados ao Chicote com Dor Mediada por Facetas Submetidos a Tratamento com Plasma Rico em Plaquetas (PRP): uma Série de Projetos Experimentais de Caso Único (SCEDs).
Os investigadores explorarão um tratamento de fisioterapia multimodal conservador padronizado e publicado anteriormente, que cumpre as diretrizes de prática clínica em indivíduos com distúrbios associados ao efeito chicote (WAD) crônicos com dor mediada por facetas (resposta apropriada a bloqueios de ramos mediais duplos) submetidos a plasma articular facetário cervical -Rich Platelet (PRPt) e comparar os resultados de saúde com indivíduos submetidos a PRP da articulação facetária cervical com cuidados habituais (PRPu), que consiste em aconselhamento, exercícios domiciliares supervisionados e tratamento farmacológico para o tratamento da dor residual. Para ser claro, os investigadores não estão investigando a eficácia ou eficácia do PRP da articulação facetária cervical - esses indivíduos já consentiram em prosseguir com o tratamento com PRP. Os investigadores estão avaliando o papel do tratamento fisioterapêutico multimodal conservador adjuvante. Deve-se notar que esses pacientes anteriormente não responderam à fisioterapia conservadora. Os investigadores usarão um projeto que é bastante novo em fisioterapia, Projetos Experimentais de Caso Único (SCEDs). Em contraste com um projeto de grupo experimental no qual um grupo é comparado com outro, os participantes em uma pesquisa de sujeito único fornecem seus próprios dados de controle para fins de comparação em um projeto dentro do sujeito, em vez de um projeto entre sujeitos. Os SCEDs fornecem um método para determinar a resposta e o benefício para cada paciente individual.
Portanto, os investigadores avaliarão a eficácia da fisioterapia multimodal conservadora para WAD crônica com dor mediada por facetas submetidas a PRP da articulação facetária cervical, usando pacientes como seu próprio controle, em um desenho de linha de base múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um caso único com design experimental de linha de base múltipla randomizado com inscrição de 3 pacientes submetidos a PRPt e 3 pacientes submetidos a PRPu após PRP. Haverá uma linha de base de comprimento variável (A1) e, em seguida, um início escalonado para fornecer validade interna - um paciente começando em 5 dias (pós-PRP), um em 8 (pós-PRP) e um em 11 dias pós-PRP, aleatoriamente alocado. Este estudo utilizará um desenho A1-B-A2: uma linha de base (A1 sem intervenção); fase de intervenção (B); e uma sem intervenção (acompanhamento A2).
As medidas de resultados primários serão coletadas diariamente durante este período de tempo. A fase de linha de base será seguida por um período de intervenção de 6 semanas (B). Os participantes terão 10 sessões de uma hora durante um período de 6 semanas. A intervenção será realizada por um fisioterapeuta experiente com qualificações de pós-graduação. Durante o período de intervenção, uma ou duas vezes por semana, a coleta diária das medidas de desfecho primário coincidirá com a entrega de cada sessão de intervenção. A fase de intervenção será seguida por uma fase de acompanhamento de 12 semanas (A2) onde os participantes não terão contato com o pessoal de intervenção. Essa fase de acompanhamento é implementada para determinar a possível duração da melhora pós-intervenção. Todas as medidas de resultado serão coletadas na conclusão deste período de acompanhamento de 12 semanas.
As medidas de resultados secundários para fins de generalização serão coletadas antes do início do PRP, no final do período de intervenção (que coincide com o início do período sem intervenção) e no final do período sem intervenção; totalizando 3 pontos de amostragem ao longo da duração do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2E2P5
- Vivo Cura Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com Transtorno Associado ao Chicote de Grau II com > 80% de alívio da dor cervical familiar após bloqueios duplos do ramo medial
- > 12 semanas desde a lesão e não respondeu ao tratamento conservador anterior (> 6 semanas)
- Dor no pescoço na escala numérica de dor ≥ 4/10
- Índice de incapacidade do pescoço > 28%
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas de tontura
- Patologia espinhal grave conhecida ou suspeita (por exemplo, doença metastática da coluna vertebral);
- Fratura ou luxação confirmada no momento da lesão (ou seja, WAD Grau IV)
- Comprometimento da raiz nervosa (ou seja, WAD Grau III)
- Cirurgia de coluna nos últimos 12 meses; e
- Histórico de qualquer condição de saúde mental, como transtorno bipolar, psicose, esquizofrenia, ansiedade, TEPT ou depressão grave
- Incapacidade de parar de tomar medicamentos anti-inflamatórios por 3 dias antes ou 10 dias após o PRP
- Incapaz de entender +/- completar os itens validados do questionário em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia (PRPt)
O programa de exercícios de 6 semanas (2 sessões em cada uma das semanas 1-4 e 1 sessão em cada uma das semanas 5 e 6) incluirá exercícios específicos adaptados individualmente para melhorar o movimento e o controle do pescoço e da cintura escapular.
Os exercícios serão de baixa carga e projetados para serem livres de dor.
Ao mesmo tempo, o fisioterapeuta fornecerá fisioterapia multimodal pragmática para facilitar a capacidade de realizar exercícios e orientar o retorno do participante às atividades normais.
Este programa de tratamento específico foi descrito em detalhes (Jull et al., 2008; Ritchie et al., 2015b) e se concentra em ativar e melhorar a coordenação e capacidade de resistência dos músculos flexores, extensores e escapulares do pescoço em exercícios específicos e tarefas funcionais .
Os participantes também realizarão os exercícios em casa, uma vez por dia.
Instruções de exercícios escritas e ilustradas serão fornecidas.
O programa de exercícios segue as diretrizes australianas para o tratamento de chicotada crônica (TRACsa, 2008).
|
Os participantes realizarão suas atividades habituais durante o período de linha de base de 5, 8 ou 11 dias após o PRP.
Os participantes iniciarão o período de intervenção de 6 semanas após esse período, durante o qual participarão de 10 sessões com um fisioterapeuta de pós-graduação experiente.
Após essas 6 semanas, os participantes não terão contato com a equipe de intervenção durante o período de acompanhamento de 6 semanas.
|
|
Sem intervenção: Espere e Veja (PRPu)
Indivíduos randomizados para os cuidados habituais receberão um livreto de aconselhamento Recuperação de lesão por chicotada: um guia de auto-ajuda (MAIC, Qld, 2ª edição). Ele fornece informações sobre whiplash; garantia sobre o prognóstico; conselhos para manter-se ativo e retomar o trabalho, bem como informações sobre a postura correta; descrições pictóricas de exercícios específicos para pescoço e membros superiores e informações sobre a retomada das atividades funcionais diárias. O livreto é baseado nas recomendações das atuais Diretrizes australianas para o manejo do efeito chicote (SIRA, 2014). Os cuidados usuais envolvem uma abordagem de 'esperar para ver' (em combinação com o fornecimento de exercícios em casa) e incluirão consultas semanais de revisão com um médico, principalmente para revisar as informações no livreto e progredir nos exercícios 'gerais' e recomendações de atividades dentro do livreto. Nenhuma fisioterapia manual será fornecida. A educação sobre o PRP e os ciclos de cura associados também será fornecida durante esse período. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor, Prazer na Vida e Atividade Geral (PEG)
Prazo: 12 semanas
|
A PEG mede a intensidade média da dor no pescoço (P), a interferência no prazer de viver (E) e a interferência na atividade geral (G) na escala de classificação numérica contínua (NRS) de 0 a 10 durante as últimas 24 horas (Krebs et al. , 2009).
|
12 semanas
|
|
Autoeficácia durante a realização de atividades diárias em WAD crônica.
Prazo: 12 semanas
|
Esta pergunta pedirá aos participantes que identifiquem "quão confiante você está em sua capacidade de realizar suas tarefas diárias na presença de sua dor ou deficiência no pescoço?" com 1 indicando nada confiante; 2 indicando um pouco confiante 3 indicando moderadamente confiante; 4 muito confiante e 5 indicando extremamente confiante.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Até 11 dias + 12 semanas
|
O NDI é uma medida confiável e responsiva da incapacidade relacionada à dor no pescoço, validada para uso em indivíduos após lesões cervicais (Vernon & Mior, 1991).
O questionário de 10 itens inclui atividades da vida diária que podem ser afetadas pela dor no pescoço.
Uma pontuação percentual será calculada a partir da resposta com pontuação de 0-5 Likert para cada pergunta.
|
Até 11 dias + 12 semanas
|
|
Impressão global de mudança do paciente (escala de -3 a +3)
Prazo: Até 11 dias + 12 semanas
|
Esta é uma escala de 7 pontos que requer que o clínico avalie o quanto a condição do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
+/- 3 refere-se a Muito Melhorado/Pior; +/- 2 a Muito Melhorado/Pior; +/-1 Minimamente Melhorado/Pior
|
Até 11 dias + 12 semanas
|
|
Escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21)
Prazo: Até 11 dias + 12 semanas
|
O DASS-21 consiste em 21 questões, cada uma refletindo um sintoma emocional negativo.
É composto por 3 subescalas: sintomas depressivos, de ansiedade e de stress.
Cada pergunta é pontuada em Likert (0-3).
A soma dos 7 itens relevantes para cada subescala constitui a pontuação dos participantes para cada subescala (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
Até 11 dias + 12 semanas
|
|
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Até 11 dias + 12 semanas
|
Esta escala é uma escala de 13 itens para avaliar o pensamento catastrófico sobre a dor.
É Likert marcou (1-4).
|
Até 11 dias + 12 semanas
|
|
Formulário Resumido da Pesquisa de Resultados Médicos (SF-12)
Prazo: Até 11 dias + 12 semanas
|
Esta pesquisa mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
O SF-12 contém 12 questões referentes aos domínios capacidade funcional; limitações de função devido a problemas de saúde física; dor corporal; percepções gerais de saúde; vitalidade (energia/fadiga); funcionamento social; limitações de papéis devido a problemas emocionais; e saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico).
As pontuações resumidas dos componentes físicos e mentais são calculadas usando as 12 perguntas e variam de 0 (nível mais baixo de saúde) a 100 (nível mais alto de saúde) (Ware et al, 1996).
|
Até 11 dias + 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Smith, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, McDonald GJ, Bogduk N. Percutaneous radio-frequency neurotomy for chronic cervical zygapophyseal-joint pain. N Engl J Med. 1996 Dec 5;335(23):1721-6. doi: 10.1056/NEJM199612053352302.
- McDonald GJ, Lord SM, Bogduk N. Long-term follow-up of patients treated with cervical radiofrequency neurotomy for chronic neck pain. Neurosurgery. 1999 Jul;45(1):61-7; discussion 67-8. doi: 10.1097/00006123-199907000-00015.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Jull G, Sterling M, Kenardy J, Beller E. Does the presence of sensory hypersensitivity influence outcomes of physical rehabilitation for chronic whiplash?--A preliminary RCT. Pain. 2007 May;129(1-2):28-34. doi: 10.1016/j.pain.2006.09.030. Epub 2007 Jan 10.
- Sterling M, Jull G, Vicenzino B, Kenardy J, Darnell R. Physical and psychological factors predict outcome following whiplash injury. Pain. 2005 Mar;114(1-2):141-8. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.005. Epub 2005 Jan 21.
- Carroll LJ, Holm LW, Hogg-Johnson S, Cote P, Cassidy JD, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Peloso PM, Guzman J; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in whiplash-associated disorders (WAD): results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S83-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643eb8.
- Podd D. Platelet-rich plasma therapy: origins and applications investigated. JAAPA. 2012 Jun;25(6):44-9. doi: 10.1097/01720610-201206000-00009. No abstract available.
- Quinn KP, Winkelstein BA. Detection of altered collagen fiber alignment in the cervical facet capsule after whiplash-like joint retraction. Ann Biomed Eng. 2011 Aug;39(8):2163-73. doi: 10.1007/s10439-011-0316-3. Epub 2011 May 3.
- Wu J, Zhou J, Liu C, Zhang J, Xiong W, Lv Y, Liu R, Wang R, Du Z, Zhang G, Liu Q. A Prospective Study Comparing Platelet-Rich Plasma and Local Anesthetic (LA)/Corticosteroid in Intra-Articular Injection for the Treatment of Lumbar Facet Joint Syndrome. Pain Pract. 2017 Sep;17(7):914-924. doi: 10.1111/papr.12544. Epub 2017 Feb 22.
- Sampson S, Gerhardt M, Mandelbaum B. Platelet rich plasma injection grafts for musculoskeletal injuries: a review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):165-74. doi: 10.1007/s12178-008-9032-5.
- Lillie EO, Patay B, Diamant J, Issell B, Topol EJ, Schork NJ. The n-of-1 clinical trial: the ultimate strategy for individualizing medicine? Per Med. 2011 Mar;8(2):161-173. doi: 10.2217/pme.11.7.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Curatolo M, Bogduk N, Ivancic PC, McLean SA, Siegmund GP, Winkelstein BA. The role of tissue damage in whiplash-associated disorders: discussion paper 1. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Dec 1;36(25 Suppl):S309-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e318238842a.
- Kaneoka K, Ono K, Inami S, Hayashi K. Motion analysis of cervical vertebrae during whiplash loading. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Apr 15;24(8):763-9; discussion 770. doi: 10.1097/00007632-199904150-00006.
- Lamb SE, Gates S, Williams MA, Williamson EM, Mt-Isa S, Withers EJ, Castelnuovo E, Smith J, Ashby D, Cooke MW, Petrou S, Underwood MR; Managing Injuries of the Neck Trial (MINT) Study Team. Emergency department treatments and physiotherapy for acute whiplash: a pragmatic, two-step, randomised controlled trial. Lancet. 2013 Feb 16;381(9866):546-56. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61304-X. Epub 2012 Dec 19.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Chronic cervical zygapophysial joint pain after whiplash. A placebo-controlled prevalence study. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Aug 1;21(15):1737-44; discussion 1744-5. doi: 10.1097/00007632-199608010-00005.
- Michaleff ZA, Maher CG, Lin CW, Rebbeck T, Jull G, Latimer J, Connelly L, Sterling M. Comprehensive physiotherapy exercise programme or advice for chronic whiplash (PROMISE): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):133-41. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60457-8. Epub 2014 Apr 4.
- Ritchie C, Hendrikz J, Jull G, Elliott J, Sterling M. External validation of a clinical prediction rule to predict full recovery and ongoing moderate/severe disability following acute whiplash injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):242-50. doi: 10.2519/jospt.2015.5642.
- Ritchie C, Hendrikz J, Kenardy J, Sterling M. Derivation of a clinical prediction rule to identify both chronic moderate/severe disability and full recovery following whiplash injury. Pain. 2013 Oct;154(10):2198-2206. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.001. Epub 2013 Jul 4.
- Romeiser Logan L, Hickman RR, Harris SR, Heriza CB. Single-subject research design: recommendations for levels of evidence and quality rating. Dev Med Child Neurol. 2008 Feb;50(2):99-103. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.02005.x. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):247.
- Siegmund GP, Myers BS, Davis MB, Bohnet HF, Winkelstein BA. Mechanical evidence of cervical facet capsule injury during whiplash: a cadaveric study using combined shear, compression, and extension loading. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Oct 1;26(19):2095-101. doi: 10.1097/00007632-200110010-00010.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Dunne-Proctor R, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces psychological features in individuals with chronic whiplash symptoms. Pain Physician. 2014 May-Jun;17(3):265-74.
- Smith AD, Jull G, Schneider GM, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Modulation of Cervical Facet Joint Nociception and Pain Attenuates Physical and Psychological Features of Chronic Whiplash: A Prospective Study. PM R. 2015 Sep;7(9):913-921. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.03.014. Epub 2015 Mar 21.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. A comparison of physical and psychological features of responders and non-responders to cervical facet blocks in chronic whiplash. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Nov 4;14:313. doi: 10.1186/1471-2474-14-313.
- Smith AD, Jull G, Schneider G, Frizzell B, Hooper RA, Sterling M. Cervical radiofrequency neurotomy reduces central hyperexcitability and improves neck movement in individuals with chronic whiplash. Pain Med. 2014 Jan;15(1):128-41. doi: 10.1111/pme.12262. Epub 2013 Oct 18.
- Southerst D, Nordin MC, Cote P, Shearer HM, Varatharajan S, Yu H, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, van der Velde GM, Mior SA, Carroll LJ, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL. Is exercise effective for the management of neck pain and associated disorders or whiplash-associated disorders? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1503-1523. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.014. Epub 2014 Feb 15.
- Stemper BD, Yoganandan N, Pintar FA. Validation of a head-neck computer model for whiplash simulation. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):333-8. doi: 10.1007/BF02344708.
- Sterling M. A proposed new classification system for whiplash associated disorders--implications for assessment and management. Man Ther. 2004 May;9(2):60-70. doi: 10.1016/j.math.2004.01.006.
- Sterling M. Differential development of sensory hypersensitivity and a measure of spinal cord hyperexcitability following whiplash injury. Pain. 2010 Sep;150(3):501-506. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.003. Epub 2010 Jul 1.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Compensation claim lodgement and health outcome developmental trajectories following whiplash injury: A prospective study. Pain. 2010 Jul;150(1):22-28. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.013. Epub 2010 Mar 21.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J. Similar factors predict disability and posttraumatic stress disorder trajectories after whiplash injury. Pain. 2011 Jun;152(6):1272-1278. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.056. Epub 2011 Mar 10.
- Sterling M, Hendrikz J, Kenardy J, Kristjansson E, Dumas JP, Niere K, Cote J, deSerres S, Rivest K, Jull G. Assessment and validation of prognostic models for poor functional recovery 12 months after whiplash injury: a multicentre inception cohort study. Pain. 2012 Aug;153(8):1727-1734. doi: 10.1016/j.pain.2012.05.004. Epub 2012 Jun 1.
- Sterling M, Jull G, Kenardy J. Physical and psychological factors maintain long-term predictive capacity post-whiplash injury. Pain. 2006 May;122(1-2):102-8. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.014. Epub 2006 Mar 9.
- Stewart MJ, Maher CG, Refshauge KM, Herbert RD, Bogduk N, Nicholas M. Randomized controlled trial of exercise for chronic whiplash-associated disorders. Pain. 2007 Mar;128(1-2):59-68. doi: 10.1016/j.pain.2006.08.030. Epub 2006 Oct 9.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Neuropsychol Rehabil. 2017 Jan;27(1):1-15. doi: 10.1080/09602011.2016.1190533. Epub 2016 Aug 8.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 2 - interventions for acute WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):295-304. doi: 10.1155/2010/640164.
- Teasell RW, McClure JA, Walton D, Pretty J, Salter K, Meyer M, Sequeira K, Death B. A research synthesis of therapeutic interventions for whiplash-associated disorder (WAD): part 4 - noninvasive interventions for chronic WAD. Pain Res Manag. 2010 Sep-Oct;15(5):313-22. doi: 10.1155/2010/487279.
- Winkelstein BA, Santos DG. An intact facet capsular ligament modulates behavioral sensitivity and spinal glial activation produced by cervical facet joint tension. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 15;33(8):856-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816b4710.
- Lord, S., McDonald, G., & Bogduk, N. (1998). Percutaneous Radiofrequency Neurotomy of the Cervical Medial Branches: A Validated Treatment for Cervical Zygapophysial Joint Pain. Neurosurgery Quarterly, 8(4), 288-308
- Lovibond, S., & Lovibond, P. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (2nd ed.). Sydney: Psychology Foundation.
- Nikles, J. (2015). What are N-of-1 Trials? In J. Nikles & G. Mitchell (Eds.), The Essential Guide to N-of-1 Trials in Health (pp. 9-17). Dordrecht: Springer Netherlands.
- Parker, R. I., Vannest, K. J., & Brown, L. (2009). The improvement rate difference for single case research. Exceptional Children, 75, 135-150
- SIRA - Guidelines for the management of acute whiplash associated disorders - for health professionals. (2014).
- Sullivan, M., Bishop, S., & Pivik, J. (1995). The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess, 7, 524-532
- Van den Noortgate, W., & Onghena, P. (2007). The aggregation of single-case results using hierarchical linear models. The Behavior Analyst Today, 8(2), 196-209
- TRACsa - Clinical guidelines for best practice management of acute and chronic whiplash-associated disorders (2008).
- Jull, G., Sterling, M., Falla, D., et al. (2008). Whiplash, Headache and Neck Pain (1 ed.): Churchill Livingstone.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB18-0724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .