Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie erytropoetinu u novorozenců a dětí (EPO)

20. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erytropoetin (EPO) je glykoproteinový hormon s molekulovou hmotností 30,4 kDa, zodpovědný za regulaci erytropoézy u dospělých, novorozenců a plodů. Během těhotenství se koncentrace EPO v mateřském séru lineárně zvyšuje, aby byla umožněna účinná erytropoéza v průběhu času. U plodu jsou v prvních 30 týdnech těhotenství játra hlavním syntetickým orgánem. Poté dochází k postupnému přenosu syntézy EPO do ledvin. Dlouhodobě, za normálních podmínek oxygenace, je fetální syntéza EPO zajišťována především ledvinami.

Vzhledem k nemožnosti tvorby tkáňových rezerv EPO a neschopnosti EPO projít placentární bariérou odráží koncentrace cirkulujícího EPO v plodu rovnováhu mezi produkcí a eliminací. Během posledního trimestru těhotenství, bez zjevné hypoxie, jsou fetální koncentrace cirkulujícího EPO mezi 10 a 50 mIU/ml, zatímco v plodové vodě se EPO nachází v nižších koncentracích, mezi 2 a 20 mIU/ml.

U dospělých je syntéza EPO primárně renální a případně jaterní, i když v určitých patologických situacích (konečné stádium onemocnění ledvin nebo polycystóza) jsou játra schopna převzít a syntetizovat EPO s elektroforetickým profilem podobným profilu EPO z pupeční šňůru, ale často v nedostatečném množství.

Cílem této studie je popsat formy EPO u novorozenců a porovnat možné izoformy s těmi u dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenec nebo dítě do 1 roku věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenec nebo dítě mladší 1 roku hospitalizované nebo konzultované v CHU Dijon Bourgogne, jejichž rodiče se nebránili účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • dítě léčené rekombinantním erytropoetinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace EPO UI/L
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Elektroforetický profil EPO
Časové okno: Základní linie
Je indikátorem glykosylačních rozdílů (složitější formy včetně kyselin sialových jsou kyselejší, méně složité formy jsou zásaditější)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Girodon 2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit