- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957863
Estudio de la eritropoyetina en recién nacidos y niños (EPO)
La eritropoyetina (EPO) es una hormona glicoproteica con un peso molecular de 30,4 kDa, responsable de regular la eritropoyesis en adultos, recién nacidos y fetos. Durante el embarazo, la concentración de EPO en el suero materno aumenta linealmente para permitir una eritropoyesis efectiva con el tiempo. En el feto, en las primeras 30 semanas de gestación, el hígado es el principal órgano sintético. Posteriormente, hay una transferencia progresiva de la síntesis de EPO a los riñones. A largo plazo, en condiciones normales de oxigenación, la síntesis fetal de EPO está asegurada principalmente por el riñón.
Debido a la imposibilidad de hacer reservas tisulares de EPO y la incapacidad de la EPO para atravesar la barrera placentaria, la concentración de EPO circulante en el feto refleja el equilibrio entre la producción y la eliminación. Durante el último trimestre del embarazo, en ausencia de hipoxia patente, las concentraciones fetales de EPO circulante están entre 10 y 50 mUI/ml, mientras que en el líquido amniótico la EPO se encuentra en concentraciones más bajas, entre 2 y 20 mUI/ml.
En el adulto, la síntesis de EPO es principalmente renal y, de paso, hepática, aunque en determinadas situaciones patológicas (enfermedad renal terminal o poliquistosis) el hígado es capaz de tomar el relevo y sintetizar EPO con un perfil electroforético similar al de la EPO procedente del cordón umbilical, pero a menudo en cantidades insuficientes.
El objetivo de este estudio es describir las formas de EPO en recién nacidos y comparar posibles isoformas con las de adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourogne
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Contacto:
- François Girodon
- Número de teléfono: +33 03.80.29.30.47
- Correo electrónico: francois.girodon@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebé o niño menor de 1 año hospitalizado o consultando en CHU Dijon Bourgogne cuyos padres no se han opuesto a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- niño tratado con eritropoyetina recombinante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de EPO UI/L
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Perfil electroforético de EPO
Periodo de tiempo: Base
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Es un indicador de las diferencias de glicosilación (las formas más complejas, incluidos los ácidos siálicos, son más ácidas, las formas menos complejas son más básicas)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Girodon 2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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