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Estudio de la eritropoyetina en recién nacidos y niños (EPO)

20 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La eritropoyetina (EPO) es una hormona glicoproteica con un peso molecular de 30,4 kDa, responsable de regular la eritropoyesis en adultos, recién nacidos y fetos. Durante el embarazo, la concentración de EPO en el suero materno aumenta linealmente para permitir una eritropoyesis efectiva con el tiempo. En el feto, en las primeras 30 semanas de gestación, el hígado es el principal órgano sintético. Posteriormente, hay una transferencia progresiva de la síntesis de EPO a los riñones. A largo plazo, en condiciones normales de oxigenación, la síntesis fetal de EPO está asegurada principalmente por el riñón.

Debido a la imposibilidad de hacer reservas tisulares de EPO y la incapacidad de la EPO para atravesar la barrera placentaria, la concentración de EPO circulante en el feto refleja el equilibrio entre la producción y la eliminación. Durante el último trimestre del embarazo, en ausencia de hipoxia patente, las concentraciones fetales de EPO circulante están entre 10 y 50 mUI/ml, mientras que en el líquido amniótico la EPO se encuentra en concentraciones más bajas, entre 2 y 20 mUI/ml.

En el adulto, la síntesis de EPO es principalmente renal y, de paso, hepática, aunque en determinadas situaciones patológicas (enfermedad renal terminal o poliquistosis) el hígado es capaz de tomar el relevo y sintetizar EPO con un perfil electroforético similar al de la EPO procedente del cordón umbilical, pero a menudo en cantidades insuficientes.

El objetivo de este estudio es describir las formas de EPO en recién nacidos y comparar posibles isoformas con las de adultos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Chu Dijon Bourogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

recién nacido o niño menor de 1 año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebé o niño menor de 1 año hospitalizado o consultando en CHU Dijon Bourgogne cuyos padres no se han opuesto a la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • niño tratado con eritropoyetina recombinante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de EPO UI/L
Periodo de tiempo: Base
Base
Perfil electroforético de EPO
Periodo de tiempo: Base
Es un indicador de las diferencias de glicosilación (las formas más complejas, incluidos los ácidos siálicos, son más ácidas, las formas menos complejas son más básicas)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Girodon 2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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