Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av erytropoietin hos nyfødte og barn (EPO)

20. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erytropoietin (EPO) er et glykoproteinhormon med en molekylvekt på 30,4 kDa, ansvarlig for å regulere erytropoesen hos voksne, nyfødte og fostre. Under graviditet øker konsentrasjonen av mors serum EPO lineært for å tillate effektiv erytropoese over tid. Hos fosteret, i de første 30 ukene av svangerskapet, er leveren det viktigste syntetiske organet. Deretter er det en progressiv overføring av syntesen av EPO til nyrene. På lang sikt, under normale oksygeneringsforhold, sikres fostersyntesen av EPO hovedsakelig av nyrene.

På grunn av umuligheten av å lage EPO-vevsreserver og EPOs manglende evne til å passere placentabarrieren, reflekterer konsentrasjonen av sirkulerende EPO i fosteret balansen mellom produksjon og eliminering. I løpet av siste trimester av svangerskapet, i fravær av åpenbar hypoksi, er fosterkonsentrasjonen av sirkulerende EPO mellom 10 og 50 mIU/ml, mens i fostervann finnes EPO ved lavere konsentrasjoner, mellom 2 og 20 mIU/ml.

Hos voksne er EPO-syntese primært renal, og for øvrig lever, selv om leveren i visse patologiske situasjoner (sluttstadium nyresykdom eller polycystose) er i stand til å ta over og syntetisere EPO med en elektroforetisk profil som ligner på EPO fra navlestreng, men ofte i utilstrekkelige mengder.

Målet med denne studien er å beskrive formene for EPO hos nyfødte og å sammenligne mulige iso-former med de hos voksne.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødt eller barn under 1 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn eller barn under 1 år innlagt på sykehus eller konsultert ved CHU Dijon Bourgogne hvis foreldre ikke har motsatt seg deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • barn behandlet med rekombinant erytropoietin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EPO-konsentrasjon UI/L
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Elektroforetisk profil av EPO
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en indikator på glykosyleringsforskjeller (mer komplekse former inkludert sialinsyrer er surere, mindre komplekse former er mer basiske)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Girodon 2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere