Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie erytropoetyny u noworodków i dzieci (EPO)

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erytropoetyna (EPO) jest hormonem glikoproteinowym o masie cząsteczkowej 30,4 kDa, odpowiedzialnym za regulację erytropoezy u dorosłych, noworodków i płodów. Podczas ciąży stężenie EPO w surowicy matki wzrasta liniowo, aby umożliwić efektywną erytropoezę w czasie. U płodu, w pierwszych 30 tygodniach ciąży, wątroba jest głównym narządem syntetycznym. Następnie następuje stopniowe przenoszenie syntezy EPO do nerek. W dłuższej perspektywie, w normalnych warunkach utlenowania, płodowa synteza EPO jest zapewniona głównie przez nerki.

Ze względu na niemożność tworzenia rezerw tkankowych EPO i niezdolność EPO do przejścia przez barierę łożyskową, stężenie krążącej EPO u płodu odzwierciedla równowagę między produkcją a eliminacją. W ostatnim trymestrze ciąży, przy braku jawnego niedotlenienia, stężenie krążącej EPO u płodu wynosi od 10 do 50 mIU/ml, podczas gdy w płynie owodniowym EPO występuje w niższych stężeniach, od 2 do 20 mIU/ml.

U dorosłych synteza EPO odbywa się głównie w nerkach i przypadkowo w wątrobie, nawet jeśli w pewnych stanach patologicznych (skrajna choroba nerek lub policystoza) wątroba jest w stanie przejąć i zsyntetyzować EPO o profilu elektroforetycznym podobnym do EPO z pępowiny, ale często w niewystarczających ilościach.

Celem tego badania jest opisanie form EPO u noworodków i porównanie możliwych izoform z formami występującymi u dorosłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodek lub dziecko poniżej 1 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlę lub dziecko poniżej 1 roku życia hospitalizowane lub konsultowane w CHU Dijon Bourgogne, którego rodzice nie sprzeciwili się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko leczone rekombinowaną erytropoetyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie EPO UI/l
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Profil elektroforetyczny EPO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest wskaźnikiem różnic w glikozylacji (formy bardziej złożone, w tym kwasy sialowe, są bardziej kwaśne, formy mniej złożone są bardziej zasadowe)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Girodon 2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj