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新生児と小児におけるエリスロポエチンの研究 (EPO)

2019年5月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

エリスロポエチン (EPO) は分子量 30.4 kDa の糖タンパク質ホルモンで、成人、新生児、胎児の赤血球生成の制御に関与します。 妊娠中、母体の血清 EPO 濃度は直線的に増加し、時間の経過とともに効果的な赤血球生成が可能になります。 妊娠の最初の 30 週の胎児では、肝臓が主要な合成臓器です。 その後、EPO の合成は徐々に腎臓に移行します。 長期的には、通常の酸素供給条件下では、胎児における EPO の合成は主に腎臓によって確実に行われます。

EPO 組織の貯蔵量を作ることが不可能であり、EPO が胎盤関門を通過できないため、胎児内の循環 EPO 濃度は産生と排泄のバランスを反映します。 妊娠後期中、開存性低酸素症がない場合、循環 EPO の胎児濃度は 10 ~ 50 mIU /ml ですが、羊水中の EPO はより低い濃度、2 ~ 20 mIU /ml で見られます。

成人では、EPO 合成は主に腎臓で行われますが、特定の病理学的状況 (末期腎臓病または多発性嚢胞症) では肝臓が引き継いで、肝臓からの EPO と同様の電気泳動プロファイルで EPO を合成することができますが、偶発的に肝臓でも行われます。へその緒が必要ですが、量が不十分なことがよくあります。

この研究の目的は、新生児における EPO の形態を説明し、考えられるアイソフォームを成人のアイソフォームと比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新生児または1歳未満の子供

説明

包含基準:

  • 両親が研究への参加に反対していない1歳未満の幼児または小児で、CHUディジョン・ブルゴーニュに入院または診察を受けている

除外基準:

  • 組換えエリスロポエチンで治療された子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EPO濃度UI/L
時間枠:ベースライン
ベースライン
EPOの電気泳動プロファイル
時間枠:ベースライン
これはグリコシル化の違いの指標です(シアル酸を含むより複雑な形態はより酸性であり、より複雑でない形態はより塩基性です)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月12日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月20日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月20日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Girodon 2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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