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Étude de l'érythropoïétine chez les nouveau-nés et les enfants (EPO)

20 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'érythropoïétine (EPO) est une hormone glycoprotéique d'un poids moléculaire de 30,4 kDa, responsable de la régulation de l'érythropoïèse chez les adultes, les nouveau-nés et les fœtus. Pendant la grossesse, la concentration d'EPO dans le sérum maternel augmente de manière linéaire pour permettre une érythropoïèse efficace dans le temps. Chez le fœtus, au cours des 30 premières semaines de gestation, le foie est le principal organe synthétique. Par la suite, il y a un transfert progressif de la synthèse d'EPO vers les reins. A long terme, dans des conditions normales d'oxygénation, la synthèse fœtale d'EPO est principalement assurée par le rein.

Du fait de l'impossibilité de constituer des réserves tissulaires d'EPO et de l'incapacité de l'EPO à franchir la barrière placentaire, la concentration d'EPO circulante chez le fœtus reflète l'équilibre entre production et élimination. Au cours du dernier trimestre de la grossesse, en l'absence d'hypoxie patente, les concentrations fœtales d'EPO circulante sont comprises entre 10 et 50 mUI/ml, alors que dans le liquide amniotique l'EPO est retrouvée à des concentrations plus faibles, entre 2 et 20 mUI/ml.

Chez l'adulte, la synthèse d'EPO est essentiellement rénale, et accessoirement hépatique, même si dans certaines situations pathologiques (maladie rénale terminale ou polykystose) le foie est capable de prendre le relais et de synthétiser l'EPO avec un profil électrophorétique proche de celui de l'EPO issue du cordon ombilical, mais souvent en quantité insuffisante.

L'objectif de cette étude est de décrire les formes d'EPO chez le nouveau-né et de comparer les isoformes possibles avec celles de l'adulte.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nouveau-né ou enfant de moins de 1 an

La description

Critère d'intégration:

  • nourrisson ou enfant de moins de 1 an hospitalisé ou consultant au CHU Dijon Bourgogne dont les parents ne se sont pas opposés à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • enfant traité par érythropoïétine recombinante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'EPO UI/L
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Profil électrophorétique de l'EPO
Délai: Ligne de base
C'est un indicateur des différences de glycosylation (les formes plus complexes dont les acides sialiques sont plus acides, les formes moins complexes sont plus basiques)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Girodon 2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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