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Untersuchung von Erythropoietin bei Neugeborenen und Kindern (EPO)

20. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erythropoietin (EPO) ist ein Glykoproteinhormon mit einem Molekulargewicht von 30,4 kDa, das für die Regulierung der Erythropoese bei Erwachsenen, Neugeborenen und Föten verantwortlich ist. Während der Schwangerschaft steigt die Konzentration des mütterlichen Serum-EPO linear an, um eine wirksame Erythropoese im Laufe der Zeit zu ermöglichen. Beim Fötus ist in den ersten 30 Schwangerschaftswochen die Leber das wichtigste synthetische Organ. Danach erfolgt eine fortschreitende Verlagerung der EPO-Synthese auf die Nieren. Langfristig wird die fetale EPO-Synthese unter normalen Sauerstoffversorgungsbedingungen hauptsächlich durch die Niere sichergestellt.

Da es nicht möglich ist, EPO-Gewebereserven zu bilden und die Plazentaschranke nicht zu passieren, spiegelt die Konzentration des zirkulierenden EPO im Fötus das Gleichgewicht zwischen Produktion und Ausscheidung wider. Während des letzten Trimesters der Schwangerschaft, wenn keine persistierende Hypoxie vorliegt, liegen die fetalen Konzentrationen von zirkulierendem EPO zwischen 10 und 50 mIU/ml, während EPO im Fruchtwasser in niedrigeren Konzentrationen zwischen 2 und 20 mIU/ml gefunden wird.

Bei Erwachsenen erfolgt die EPO-Synthese hauptsächlich über die Nieren und gelegentlich auch über die Leber, auch wenn die Leber in bestimmten pathologischen Situationen (Nierenerkrankung im Endstadium oder Polyzystose) in der Lage ist, EPO zu übernehmen und mit einem elektrophoretischen Profil zu synthetisieren, das dem des EPO aus der Leber ähnelt Nabelschnur, aber oft in unzureichender Menge.

Ziel dieser Studie ist es, die Formen von EPO bei Neugeborenen zu beschreiben und mögliche Isoformen mit denen von Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene oder Kinder unter 1 Jahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling oder Kind unter 1 Jahr, das im CHU Dijon Bourgogne ins Krankenhaus eingeliefert oder konsultiert wird und dessen Eltern der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen haben

Ausschlusskriterien:

  • Kind, das mit rekombinantem Erythropoetin behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EPO-Konzentration UI/L
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Elektrophoretisches Profil von EPO
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist ein Indikator für Glykosylierungsunterschiede (komplexere Formen, einschließlich Sialinsäuren, sind saurer, weniger komplexe Formen sind basischer).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Girodon 2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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