- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03957863
Erytropoietiinin tutkimus vastasyntyneillä ja lapsilla (EPO)
Erytropoietiini (EPO) on glykoproteiinihormoni, jonka molekyylipaino on 30,4 kDa ja joka vastaa erytropoieesin säätelystä aikuisilla, vastasyntyneillä ja sikiöillä. Raskauden aikana äidin seerumin EPO-pitoisuus kasvaa lineaarisesti, mikä mahdollistaa tehokkaan erytropoieesin ajan myötä. Sikiössä ensimmäisen 30 raskausviikon aikana maksa on tärkein synteettinen elin. Sen jälkeen EPO:n synteesi siirtyy asteittain munuaisiin. Pitkällä aikavälillä normaaleissa hapetusolosuhteissa sikiön EPO-synteesi turvataan pääasiassa munuaisten kautta.
Koska EPO-kudosvarastojen tekeminen on mahdotonta ja EPO ei pysty läpäisemään istukan estettä, kiertävän EPO:n pitoisuus sikiössä kuvastaa tuotannon ja eliminaation välistä tasapainoa. Raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, ilman ilmeistä hypoksiaa, sikiön kiertävän EPO:n pitoisuudet ovat välillä 10-50 mIU/ml, kun taas lapsivedessä EPO:ta löytyy pienempinä pitoisuuksina, välillä 2-20 mIU/ml.
Aikuisilla EPO:n synteesi on ensisijaisesti munuaisten ja satunnaisesti maksan kautta, vaikka maksa pystyy tietyissä patologisissa tilanteissa (loppuvaiheen munuaissairaus tai polykystoosi) ottamaan haltuunsa ja syntetisoimaan EPO:n elektroforeettisella profiililla, joka on samanlainen kuin EPO:n napanuora, mutta usein riittämättömiä määriä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata EPO:n muotoja vastasyntyneillä ja verrata mahdollisia isomuotoja aikuisten vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourogne
-
Ottaa yhteyttä:
- François Girodon
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.30.47
- Sähköposti: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauva tai alle 1-vuotias lapsi sairaalassa tai konsultaatiossa CHU Dijon Bourgognessa, jonka vanhemmat eivät ole vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettu lapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPO-pitoisuus UI/L
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
EPO:n elektroforeettinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on osoitus glykosylaatioeroista (monimutkaisemmat muodot, mukaan lukien siaalihapot, ovat happamampia, vähemmän monimutkaiset muodot ovat emäksisempiä)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Girodon 2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .