Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytropoietiinin tutkimus vastasyntyneillä ja lapsilla (EPO)

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erytropoietiini (EPO) on glykoproteiinihormoni, jonka molekyylipaino on 30,4 kDa ja joka vastaa erytropoieesin säätelystä aikuisilla, vastasyntyneillä ja sikiöillä. Raskauden aikana äidin seerumin EPO-pitoisuus kasvaa lineaarisesti, mikä mahdollistaa tehokkaan erytropoieesin ajan myötä. Sikiössä ensimmäisen 30 raskausviikon aikana maksa on tärkein synteettinen elin. Sen jälkeen EPO:n synteesi siirtyy asteittain munuaisiin. Pitkällä aikavälillä normaaleissa hapetusolosuhteissa sikiön EPO-synteesi turvataan pääasiassa munuaisten kautta.

Koska EPO-kudosvarastojen tekeminen on mahdotonta ja EPO ei pysty läpäisemään istukan estettä, kiertävän EPO:n pitoisuus sikiössä kuvastaa tuotannon ja eliminaation välistä tasapainoa. Raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, ilman ilmeistä hypoksiaa, sikiön kiertävän EPO:n pitoisuudet ovat välillä 10-50 mIU/ml, kun taas lapsivedessä EPO:ta löytyy pienempinä pitoisuuksina, välillä 2-20 mIU/ml.

Aikuisilla EPO:n synteesi on ensisijaisesti munuaisten ja satunnaisesti maksan kautta, vaikka maksa pystyy tietyissä patologisissa tilanteissa (loppuvaiheen munuaissairaus tai polykystoosi) ottamaan haltuunsa ja syntetisoimaan EPO:n elektroforeettisella profiililla, joka on samanlainen kuin EPO:n napanuora, mutta usein riittämättömiä määriä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata EPO:n muotoja vastasyntyneillä ja verrata mahdollisia isomuotoja aikuisten vastaaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vastasyntynyt tai alle 1-vuotias lapsi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vauva tai alle 1-vuotias lapsi sairaalassa tai konsultaatiossa CHU Dijon Bourgognessa, jonka vanhemmat eivät ole vastustaneet osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettu lapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPO-pitoisuus UI/L
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
EPO:n elektroforeettinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
Se on osoitus glykosylaatioeroista (monimutkaisemmat muodot, mukaan lukien siaalihapot, ovat happamampia, vähemmän monimutkaiset muodot ovat emäksisempiä)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Girodon 2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa