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Studio dell'eritropoietina nei neonati e nei bambini (EPO)

20 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'eritropoietina (EPO) è un ormone glicoproteico con un peso molecolare di 30,4 kDa, responsabile della regolazione dell'eritropoiesi negli adulti, nei neonati e nei feti. Durante la gravidanza, la concentrazione di EPO nel siero materno aumenta linearmente per consentire un'efficace eritropoiesi nel tempo. Nel feto, nelle prime 30 settimane di gestazione, il fegato è il principale organo sintetico. Successivamente, vi è un progressivo trasferimento della sintesi di EPO ai reni. A lungo termine, in normali condizioni di ossigenazione, la sintesi fetale di EPO è assicurata principalmente dal rene.

A causa dell'impossibilità di creare riserve tissutali di EPO e dell'incapacità dell'EPO di oltrepassare la barriera placentare, la concentrazione di EPO circolante nel feto riflette l'equilibrio tra produzione ed eliminazione. Durante l'ultimo trimestre di gravidanza, in assenza di ipossia patente, le concentrazioni fetali di EPO circolante sono comprese tra 10 e 50 mUI/ml, mentre nel liquido amniotico l'EPO si trova a concentrazioni inferiori, tra 2 e 20 mUI/ml.

Negli adulti la sintesi di EPO è principalmente renale, e incidentalmente epatica, anche se in certe situazioni patologiche (malattia renale terminale o policistosi) il fegato è in grado di subentrare e sintetizzare EPO con un profilo elettroforetico simile a quello dell'EPO dal cordone ombelicale, ma spesso in quantità insufficiente.

L'obiettivo di questo studio è descrivere le forme di EPO nei neonati e confrontare le possibili iso-forme con quelle degli adulti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonato o bambino di età inferiore a 1 anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonato o bambino di età inferiore a 1 anno ricoverato in ospedale o in consulenza presso CHU Dijon Bourgogne i cui genitori non si sono opposti alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • bambino trattato con eritropoietina ricombinante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione EPO UI/L
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Profilo elettroforetico dell'EPO
Lasso di tempo: Linea di base
È un indicatore delle differenze di glicosilazione (le forme più complesse, inclusi gli acidi sialici, sono più acide, le forme meno complesse sono più basiche)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Girodon 2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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