- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03957863
Studie van erytropoëtine bij pasgeborenen en kinderen (EPO)
Erytropoëtine (EPO) is een glycoproteïnehormoon met een molecuulgewicht van 30,4 kDa, verantwoordelijk voor het reguleren van erytropoëse bij volwassenen, pasgeborenen en foetussen. Tijdens de zwangerschap neemt de concentratie van maternale serum-EPO lineair toe om in de loop van de tijd effectieve erytropoëse mogelijk te maken. Bij de foetus is de lever in de eerste 30 weken van de zwangerschap het belangrijkste synthetische orgaan. Daarna is er een geleidelijke overdracht van de synthese van EPO naar de nieren. Op de lange termijn wordt de foetale synthese van EPO, onder normale omstandigheden van oxygenatie, voornamelijk verzekerd door de nieren.
Vanwege de onmogelijkheid om EPO-weefselreserves aan te maken en het onvermogen van EPO om de placentabarrière te passeren, weerspiegelt de concentratie van circulerend EPO in de foetus het evenwicht tussen productie en eliminatie. Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap, bij afwezigheid van duidelijke hypoxie, liggen de foetale concentraties van circulerend EPO tussen 10 en 50 mIU/ml, terwijl in het vruchtwater het EPO wordt aangetroffen in lagere concentraties, tussen 2 en 20 mIU/ml.
Bij volwassenen is de EPO-synthese voornamelijk renaal en incidenteel hepatisch, zelfs als de lever in bepaalde pathologische situaties (eindstadium nierziekte of polycystose) in staat is om EPO over te nemen en te synthetiseren met een elektroforetisch profiel dat vergelijkbaar is met dat van het EPO uit de lever. navelstreng, maar vaak in onvoldoende hoeveelheden.
Het doel van deze studie is om de vormen van EPO bij pasgeborenen te beschrijven en mogelijke iso-vormen te vergelijken met die van volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François Girodon
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourogne
-
Contact:
- François Girodon
- Telefoonnummer: +33 03.80.29.30.47
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baby of kind jonger dan 1 jaar opgenomen in het ziekenhuis of op consultatie bij CHU Dijon Bourgogne van wie de ouders geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kind behandeld met recombinant erytropoëtine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EPO-concentratie UI/L
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Elektroforetisch profiel van EPO
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een indicator van glycosyleringsverschillen (meer complexe vormen, waaronder siaalzuren, zijn zuurder, minder complexe vormen zijn meer basisch)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Girodon 2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pasgeboren baby
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
TakedaVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Niet-invasieve beademingsondersteuningDuitsland
-
Centre Hospitalier René DubosVoltooidInfant Respiratory Distress SyndroomFrankrijk
-
Kamuzu University of Health SciencesVoltooidInfant bacteriële meningitisMalawi