Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van erytropoëtine bij pasgeborenen en kinderen (EPO)

20 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Erytropoëtine (EPO) is een glycoproteïnehormoon met een molecuulgewicht van 30,4 kDa, verantwoordelijk voor het reguleren van erytropoëse bij volwassenen, pasgeborenen en foetussen. Tijdens de zwangerschap neemt de concentratie van maternale serum-EPO lineair toe om in de loop van de tijd effectieve erytropoëse mogelijk te maken. Bij de foetus is de lever in de eerste 30 weken van de zwangerschap het belangrijkste synthetische orgaan. Daarna is er een geleidelijke overdracht van de synthese van EPO naar de nieren. Op de lange termijn wordt de foetale synthese van EPO, onder normale omstandigheden van oxygenatie, voornamelijk verzekerd door de nieren.

Vanwege de onmogelijkheid om EPO-weefselreserves aan te maken en het onvermogen van EPO om de placentabarrière te passeren, weerspiegelt de concentratie van circulerend EPO in de foetus het evenwicht tussen productie en eliminatie. Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap, bij afwezigheid van duidelijke hypoxie, liggen de foetale concentraties van circulerend EPO tussen 10 en 50 mIU/ml, terwijl in het vruchtwater het EPO wordt aangetroffen in lagere concentraties, tussen 2 en 20 mIU/ml.

Bij volwassenen is de EPO-synthese voornamelijk renaal en incidenteel hepatisch, zelfs als de lever in bepaalde pathologische situaties (eindstadium nierziekte of polycystose) in staat is om EPO over te nemen en te synthetiseren met een elektroforetisch profiel dat vergelijkbaar is met dat van het EPO uit de lever. navelstreng, maar vaak in onvoldoende hoeveelheden.

Het doel van deze studie is om de vormen van EPO bij pasgeborenen te beschrijven en mogelijke iso-vormen te vergelijken met die van volwassenen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: François Girodon

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pasgeborene of kind jonger dan 1 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • baby of kind jonger dan 1 jaar opgenomen in het ziekenhuis of op consultatie bij CHU Dijon Bourgogne van wie de ouders geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • kind behandeld met recombinant erytropoëtine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EPO-concentratie UI/L
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Elektroforetisch profiel van EPO
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een indicator van glycosyleringsverschillen (meer complexe vormen, waaronder siaalzuren, zijn zuurder, minder complexe vormen zijn meer basisch)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Girodon 2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pasgeboren baby

3
Abonneren