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Estudo da Eritropoetina em Recém-Nascidos e Crianças (EPO)

20 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A eritropoetina (EPO) é um hormônio glicoproteico com peso molecular de 30,4 kDa, responsável pela regulação da eritropoiese em adultos, recém-nascidos e fetos. Durante a gravidez, a concentração de EPO no soro materno aumenta linearmente para permitir uma eritropoiese eficaz ao longo do tempo. No feto, nas primeiras 30 semanas de gestação, o fígado é o principal órgão sintético. A partir daí, há uma transferência progressiva da síntese de EPO para os rins. A longo prazo, em condições normais de oxigenação, a síntese fetal de EPO é assegurada principalmente pelo rim.

Devido à impossibilidade de produzir reservas teciduais de EPO e à incapacidade da EPO de atravessar a barreira placentária, a concentração de EPO circulante no feto reflete o equilíbrio entre produção e eliminação. Durante o último trimestre da gravidez, na ausência de hipóxia patente, as concentrações fetais de EPO circulante situam-se entre 10 e 50 mIU/ml, enquanto no líquido amniótico a EPO encontra-se em concentrações mais baixas, entre 2 e 20 mIU/ml.

Em adultos, a síntese de EPO é principalmente renal e incidentalmente hepática, mesmo que em certas situações patológicas (doença renal em estágio terminal ou policistose) o fígado seja capaz de assumir e sintetizar EPO com um perfil eletroforético semelhante ao da EPO do cordão umbilical, mas muitas vezes em quantidades insuficientes.

O objetivo deste estudo é descrever as formas de EPO em recém-nascidos e comparar possíveis isoformas com as de adultos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém-nascido ou criança com menos de 1 ano de idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactente ou criança menor de 1 ano hospitalizada ou em consulta no CHU Dijon Bourgogne cujos pais não se opuseram à participação no estudo

Critério de exclusão:

  • criança tratada com eritropoietina recombinante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de EPO UI/L
Prazo: Linha de base
Linha de base
Perfil eletroforético de EPO
Prazo: Linha de base
É um indicador de diferenças de glicosilação (formas mais complexas, incluindo ácidos siálicos, são mais ácidas, formas menos complexas são mais básicas)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Girodon 2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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