Undersøgelse af erythropoietin hos nyfødte og børn (EPO)
Erythropoietin (EPO) er et glykoproteinhormon med en molekylvægt på 30,4 kDa, ansvarlig for at regulere erytropoiese hos voksne, nyfødte og fostre. Under graviditeten stiger koncentrationen af moderens serum EPO lineært for at muliggøre effektiv erytropoiese over tid. Hos fosteret, i de første 30 uger af graviditeten, er leveren det vigtigste syntetiske organ. Derefter sker der en progressiv overførsel af syntesen af EPO til nyrerne. På lang sigt, under normale iltningsforhold, sikres fostersyntesen af EPO hovedsageligt af nyren.
På grund af umuligheden af at lave EPO-vævsreserver og EPOs manglende evne til at passere placentabarrieren, afspejler koncentrationen af cirkulerende EPO i fosteret balancen mellem produktion og eliminering. I løbet af graviditetens sidste trimester, i fravær af åbenbar hypoxi, er fosterkoncentrationer af cirkulerende EPO mellem 10 og 50 mIU/ml, mens EPO i fostervand findes ved lavere koncentrationer, mellem 2 og 20 mIU/ml.
Hos voksne er EPO-syntese primært renal og i øvrigt lever, selvom leveren i visse patologiske situationer (slutstadie nyresygdom eller polycystose) er i stand til at overtage og syntetisere EPO med en elektroforetisk profil svarende til den for EPO fra navlestreng, men ofte i utilstrækkelige mængder.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive former for EPO hos nyfødte og at sammenligne mulige iso-former med voksnes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- François Girodon
- Telefonnummer: +33 03.80.29.30.47
- E-mail: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbarn eller barn under 1 år indlagt eller konsulteret på CHU Dijon Bourgogne, hvis forældre ikke har modsat sig deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- barn behandlet med rekombinant erythropoietin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EPO-koncentration UI/L
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Elektroforetisk profil af EPO
Tidsramme: Baseline
|
Det er en indikator for glykosyleringsforskelle (mere komplekse former inklusive sialinsyrer er mere sure, mindre komplekse former er mere basiske)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Girodon 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .