- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03957863
Исследование эритропоэтина у новорожденных и детей (EPO)
Эритропоэтин (ЭПО) представляет собой гликопротеиновый гормон с молекулярной массой 30,4 кДа, отвечающий за регуляцию эритропоэза у взрослых, новорожденных и плодов. Во время беременности концентрация ЭПО в материнской сыворотке увеличивается линейно, что обеспечивает эффективный эритропоэз с течением времени. У плода в первые 30 недель беременности основным синтетическим органом является печень. После этого происходит прогрессивный перенос синтеза ЭПО в почки. В отдаленном периоде при нормальных условиях оксигенации синтез ЭПО плода в основном обеспечивается почками.
Из-за невозможности образования запасов ЭПО в тканях и неспособности ЭПО проникать через плацентарный барьер концентрация ЭПО, циркулирующего в организме плода, отражает баланс между производством и элиминацией. В течение последнего триместра беременности, при отсутствии выраженной гипоксии, концентрации циркулирующего ЭПО у плода составляют от 10 до 50 мМЕ/мл, в то время как в амниотической жидкости ЭПО обнаруживается в более низких концентрациях, от 2 до 20 мМЕ/мл.
У взрослых синтез ЭПО происходит преимущественно в почках и иногда в печени, даже если в определенных патологических ситуациях (терминальная стадия почечной недостаточности или поликистоз) печень способна брать на себя функции и синтезировать ЭПО с электрофоретическим профилем, сходным с профилем ЭПО из печени. пуповину, но часто в недостаточном количестве.
Целью данного исследования является описание форм ЭПО у новорожденных и сравнение возможных изоформ с таковыми у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourogne
-
Контакт:
- François Girodon
- Номер телефона: +33 03.80.29.30.47
- Электронная почта: francois.girodon@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- младенец или ребенок в возрасте до 1 года, госпитализированный или консультирующийся в CHU Dijon Bourgogne, родители которого не возражают против участия в исследовании
Критерий исключения:
- ребенок, получавший рекомбинантный эритропоэтин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ЭПО МЕ/л
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Электрофоретический профиль ЭПО
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это показатель различий в гликозилировании (более сложные формы, включая сиаловые кислоты, более кислые, менее сложные формы — более основные).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Girodon 2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .