Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эритропоэтина у новорожденных и детей (EPO)

20 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Эритропоэтин (ЭПО) представляет собой гликопротеиновый гормон с молекулярной массой 30,4 кДа, отвечающий за регуляцию эритропоэза у взрослых, новорожденных и плодов. Во время беременности концентрация ЭПО в материнской сыворотке увеличивается линейно, что обеспечивает эффективный эритропоэз с течением времени. У плода в первые 30 недель беременности основным синтетическим органом является печень. После этого происходит прогрессивный перенос синтеза ЭПО в почки. В отдаленном периоде при нормальных условиях оксигенации синтез ЭПО плода в основном обеспечивается почками.

Из-за невозможности образования запасов ЭПО в тканях и неспособности ЭПО проникать через плацентарный барьер концентрация ЭПО, циркулирующего в организме плода, отражает баланс между производством и элиминацией. В течение последнего триместра беременности, при отсутствии выраженной гипоксии, концентрации циркулирующего ЭПО у плода составляют от 10 до 50 мМЕ/мл, в то время как в амниотической жидкости ЭПО обнаруживается в более низких концентрациях, от 2 до 20 мМЕ/мл.

У взрослых синтез ЭПО происходит преимущественно в почках и иногда в печени, даже если в определенных патологических ситуациях (терминальная стадия почечной недостаточности или поликистоз) печень способна брать на себя функции и синтезировать ЭПО с электрофоретическим профилем, сходным с профилем ЭПО из печени. пуповину, но часто в недостаточном количестве.

Целью данного исследования является описание форм ЭПО у новорожденных и сравнение возможных изоформ с таковыми у взрослых.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Chu Dijon Bourogne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

новорожденный или ребенок в возрасте до 1 года

Описание

Критерии включения:

  • младенец или ребенок в возрасте до 1 года, госпитализированный или консультирующийся в CHU Dijon Bourgogne, родители которого не возражают против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • ребенок, получавший рекомбинантный эритропоэтин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ЭПО МЕ/л
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Электрофоретический профиль ЭПО
Временное ограничение: Базовый уровень
Это показатель различий в гликозилировании (более сложные формы, включая сиаловые кислоты, более кислые, менее сложные формы — более основные).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Girodon 2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться