- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03957928
Účinky konzumace čerstvé mangové dužiny na sytost a kardiometabolické zdraví
14. března 2024 aktualizováno: Mee Young Hong, San Diego State University
Cílem studie je určit účinky konzumace čerstvé dužiny manga na sytost a metabolické parametry u dospělých s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mee Young Hong
- Telefonní číslo: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
- Nábor
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let
- BMI 27-40
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Těhotná žena
- Nutné užívání doplňku stravy
- Požadovaná léčba metabolických poruch
- Alergie na mango nebo lepek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nízkotučné sušenky
Subjekty konzumují 100 kcal nízkotučných sušenek denně po dobu 12 týdnů.
|
ke stanovení účinků nízkotučné konzumace sušenek na sytost a metabolické parametry u dospělých s nadváhou/obezitou
|
Experimentální: Mango ovoce
Subjekty konzumují 100 kcal ovoce manga denně po dobu 12 týdnů.
|
ke stanovení účinků konzumace čerstvé dužiny manga na sytost a metabolické parametry u dospělých s nadváhou/obezitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sytosti
Časové okno: 0, 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny
|
Změna pocitu hladu (apetitu) bude zkoumána pomocí vizuální analogové stupnice (0-10): 0 nejmenší a 10 největší
|
0, 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny
|
Změna hladiny glukózy
Časové okno: 0, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci občerstvení; základní stav a týden 12
|
Bude stanovena změna odezvy krevní glukózy, aby se prozkoumaly účinky konzumace manga vs. nízkotučné konzumace sušenek
|
0, 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci občerstvení; základní stav a týden 12
|
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: 0 a 60 minut po konzumaci svačiny, výchozí stav a týden 12
|
Bude stanovena změna hladiny inzulínu v krvi, aby se prozkoumaly účinky konzumace manga vs. konzumace nízkotučných sušenek
|
0 a 60 minut po konzumaci svačiny, výchozí stav a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 12
|
Bude stanovena změna diverzity mikrobiomu, aby se prozkoumaly účinky konzumace manga vs. nízkotučné konzumace sušenek
|
Výchozí stav, týden 4 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-2019-0034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízkotučná sušenka
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieNábor
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor