- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03957928
Effets de la consommation de pulpe de mangue fraîche sur la satiété et la santé cardiométabolique
14 mars 2024 mis à jour par: Mee Young Hong, San Diego State University
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la consommation de pulpe de mangue fraîche sur la satiété et les paramètres métaboliques chez les adultes en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mee Young Hong
- Numéro de téléphone: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
- Recrutement
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Contact:
- Mee Young Hong
- Numéro de téléphone: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- IMC 27-40
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Femme enceinte
- Utilisation obligatoire de compléments alimentaires
- Médicaments requis des troubles métaboliques
- Allergie à la mangue ou au gluten
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Biscuits faibles en gras
Les sujets consomment 100 kcal de biscuits faibles en gras par jour pendant 12 semaines.
|
déterminer les effets de la consommation de biscuits faibles en gras sur la satiété et les paramètres métaboliques chez les adultes en surpoids/obèses
|
Expérimental: Mangue
Les sujets consomment 100 kcal de mangue par jour pendant 12 semaines.
|
déterminer les effets de la consommation de pulpe de mangue fraîche sur la satiété et les paramètres métaboliques chez les adultes en surpoids/obèses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de satiété
Délai: 0, 20, 40, 60, 90 et 120 minutes après la collation
|
Le changement de la sensation de faim (appétit) sera examiné à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10) : 0 le moins et 10 le plus grand
|
0, 20, 40, 60, 90 et 120 minutes après la collation
|
Changement de niveau de glucose
Délai: 0, 30, 60, 90 et 120 minutes après la collation ; ligne de base et semaine 12
|
Le changement de la réponse glycémique sera déterminé pour examiner les effets de la consommation de mangues par rapport à la consommation de biscuits faibles en gras
|
0, 30, 60, 90 et 120 minutes après la collation ; ligne de base et semaine 12
|
Changement du niveau d'insuline
Délai: 0 et 60 minutes après la consommation de la collation, ligne de base et semaine 12
|
Le changement du niveau d'insuline dans le sang sera déterminé pour examiner les effets de la consommation de mangues par rapport à la consommation de biscuits faibles en gras
|
0 et 60 minutes après la consommation de la collation, ligne de base et semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de microbiome
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 12
|
Le changement de la diversité du microbiome sera déterminé pour examiner les effets de la consommation de mangues par rapport à la consommation de biscuits faibles en gras
|
Baseline, semaine 4 et semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2019
Première publication (Réel)
21 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2019-0034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Biscuit faible en gras
-
Washington University School of MedicineAbbVieRecrutementLymphome diffus à grandes cellules BÉtats-Unis
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterComplétéPrivation de sommeil | Surpoids et obésité | Comportement de santéÉtats-Unis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... et autres collaborateursRecrutement
-
Young 1oveUniversity of OxfordRecrutementLié à la grossesse | Comportement, SantéBostwana
-
Riphah International UniversityRecrutement
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicPas encore de recrutementFraction d'éjection ventriculaireÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamPas encore de recrutementDiabète de type 2 | Handicap physique
-
Cook Research IncorporatedComplétéAnévrismes de l'aorte abdominale | Anévrismes iliaques | Anévrismes aortoiliaquesÉtats-Unis, Canada
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkComplété
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityComplété