- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03957928
Wpływ spożycia świeżej pulpy z mango na uczucie sytości i zdrowie kardiometaboliczne
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Celem badania jest określenie wpływu spożycia świeżego miąższu mango na uczucie sytości i parametry metaboliczne u osób dorosłych z nadwagą/otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mee Young Hong
- Numer telefonu: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
- Rekrutacyjny
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-55 lat
- BMI 27-40
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Kobieta w ciąży
- Wymagane stosowanie suplementów diety
- Wymagane leki zaburzeń metabolicznych
- Alergia na mango lub gluten
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niskotłuszczowe ciasteczka
Badani spożywali 100 kcal niskotłuszczowych ciasteczek dziennie przez 12 tygodni.
|
w celu określenia wpływu spożycia niskotłuszczowych ciasteczek na uczucie sytości i parametry metaboliczne u osób dorosłych z nadwagą/otyłością
|
|
Eksperymentalny: Owoc mango
Badani spożywali 100 kcal owoców mango dziennie przez 12 tygodni.
|
w celu określenia wpływu spożycia świeżego miąższu mango na uczucie sytości i parametry metaboliczne u osób dorosłych z nadwagą/otyłością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 0, 20, 40, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski
|
Zmiana odczuwania głodu (apetytu) będzie badana za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10): 0 najmniej i 10 najwięcej
|
0, 20, 40, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski; linia wyjściowa i tydzień 12
|
Zmiana odpowiedzi glukozy we krwi zostanie określona w celu zbadania wpływu spożycia mango w porównaniu ze spożyciem niskotłuszczowych ciasteczek
|
0, 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski; linia wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: 0 i 60 minut po spożyciu przekąski, punkt odniesienia i tydzień 12
|
Zmiana poziomu insuliny we krwi zostanie określona w celu zbadania wpływu spożycia mango w porównaniu ze spożyciem niskotłuszczowych ciasteczek
|
0 i 60 minut po spożyciu przekąski, punkt odniesienia i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrobiomu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 12
|
Zmiana różnorodności mikrobiomu zostanie ustalona w celu zbadania wpływu spożycia mango w porównaniu z konsumpcją niskotłuszczowych ciasteczek
|
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2019-0034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .