- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03957928
Virkninger af frisk mangopulp forbrug på mæthed og kardiometabolisk sundhed
14. marts 2024 opdateret af: Mee Young Hong, San Diego State University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af indtagelse af frisk mangomasse på mæthed og metaboliske parametre hos overvægtige/fede voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mee Young Hong
- Telefonnummer: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
- Rekruttering
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55 år
- BMI 27-40
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Gravid kvinde
- Påkrævet brug af kosttilskud
- Nødvendig medicinering af stofskifteforstyrrelser
- Allergi over for mango eller gluten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Småkager med lavt fedtindhold
Forsøgspersoner indtager 100 kcal fedtfattige småkager dagligt i 12 uger.
|
at bestemme virkningerne af forbrug af småkager med lavt fedtindhold på mæthed og metaboliske parametre hos overvægtige/fede voksne
|
Eksperimentel: Mango frugt
Forsøgspersoner indtager 100 kcal mangofrugt dagligt i 12 uger.
|
at bestemme virkningerne af forbrug af frisk mangomasse på mæthed og metaboliske parametre hos overvægtige/fede voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af mæthed
Tidsramme: 0, 20, 40, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse
|
Ændring af sultfølelse (appetit) vil blive undersøgt ved hjælp af visuel analog skala (0-10): 0 mindst og 10 størst
|
0, 20, 40, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse
|
Ændring af glukoseniveau
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse; baseline og uge 12
|
Ændring af blodsukkerrespons vil blive bestemt for at undersøge virkningerne af mangoforbrug versus fedtfattigt kageforbrug
|
0, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse; baseline og uge 12
|
Ændring af insulinniveau
Tidsramme: 0 og 60 minutter efter snackindtagelse, baseline og uge 12
|
Ændring af insulinniveauet i blodet vil blive bestemt for at undersøge virkningerne af mangoforbrug kontra fedtfattigt kageforbrug
|
0 og 60 minutter efter snackindtagelse, baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af mikrobiom
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 12
|
Ændring af mikrobiomdiversitet vil blive bestemt for at undersøge virkningerne af mangoforbrug versus fedtfattigt kageforbrug
|
Baseline, uge 4 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2019-0034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtfattig småkage
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depression, Bipolar
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalAfsluttet
-
Universidade PositivoAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Afsluttet
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAfsluttet