- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03957928
A friss mangópép fogyasztásának hatásai a jóllakottságra és a kardiometabolikus egészségre
2024. március 14. frissítette: Mee Young Hong, San Diego State University
A vizsgálat célja a friss mangópép fogyasztásának a jóllakottságra és az anyagcsere paramétereire gyakorolt hatásának meghatározása túlsúlyos/elhízott felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mee Young Hong
- Telefonszám: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- Toborzás
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mee Young Hong
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- BMI 27-40
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes nő
- Kötelező étrend-kiegészítő használat
- Anyagcsere-zavarok szükséges gyógyszeres kezelése
- Allergia mangóra vagy gluténre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alacsony zsírtartalmú sütik
Az alanyok napi 100 kcal alacsony zsírtartalmú süteményt fogyasztanak 12 héten keresztül.
|
az alacsony zsírtartalmú sütifogyasztás hatásainak meghatározása a jóllakottságra és az anyagcsere-paraméterekre túlsúlyos/elhízott felnőtteknél
|
Kísérleti: Mangó gyümölcs
Az alanyok napi 100 kcal mangógyümölcsöt fogyasztanak 12 héten keresztül.
|
a friss mangópép fogyasztásának a jóllakottságra és az anyagcsere paramétereire gyakorolt hatásának meghatározása túlsúlyos/elhízott felnőtteknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jóllakottság megváltozása
Időkeret: 0, 20, 40, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után
|
Az éhségérzet (étvágy) változását vizuális analóg skála (0-10) segítségével vizsgáljuk: 0 legkisebb és 10 legnagyobb
|
0, 20, 40, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után
|
A glükózszint változása
Időkeret: 0, 30, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után; alapvonal és 12. hét
|
A vércukorszint változását meghatározzák a mangófogyasztás és az alacsony zsírtartalmú süteményfogyasztás hatásainak vizsgálata érdekében
|
0, 30, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után; alapvonal és 12. hét
|
Az inzulinszint változása
Időkeret: 0 és 60 perccel az uzsonna fogyasztása után, alapállapot és 12. hét
|
Meghatározzák a vér inzulinszintjének változását, hogy megvizsgálják a mangófogyasztás és az alacsony zsírtartalmú süti fogyasztás hatásait
|
0 és 60 perccel az uzsonna fogyasztása után, alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mikrobiom változása
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
A mikrobiom diverzitás változását a mangófogyasztás és az alacsony zsírtartalmú sütemény fogyasztásának hatásainak vizsgálata céljából határozzák meg
|
Alapállapot, 4. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2019-0034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony zsírtartalmú süti
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAlvásmegvonás | Túlsúly és elhízás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
Riphah International UniversityToborzásIzomfeszességPakisztán
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Befejezve
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizToborzásCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosság
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsBefejezve