- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03957928
Auswirkungen des Verzehrs von frischem Mangomark auf das Sättigungsgefühl und die kardiometabolische Gesundheit
14. März 2024 aktualisiert von: Mee Young Hong, San Diego State University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von frischem Mangomark auf das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselparameter bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mee Young Hong
- Telefonnummer: 6195942392
- E-Mail: mhong2@sdsu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
- Rekrutierung
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-Mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre alt
- BMI 27-40
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Schwangere Frau
- Erforderliche Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Erforderliche Medikamente bei Stoffwechselstörungen
- Allergie gegen Mango oder Gluten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Fettarme Kekse
Die Probanden verzehrten 12 Wochen lang täglich 100 kcal fettarme Kekse.
|
um die Auswirkungen des Verzehrs fettarmer Kekse auf das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselparameter bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen zu bestimmen
|
Experimental: Mango-Frucht
Die Probanden verzehrten 12 Wochen lang täglich 100 kcal Mangofrüchte.
|
um die Auswirkungen des Verzehrs von frischem Mangomark auf das Sättigungsgefühl und die Stoffwechselparameter bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen zu bestimmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 0, 20, 40, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Snacks
|
Die Veränderung des Hungergefühls (Appetit) wird anhand einer visuellen Analogskala (0-10) untersucht: 0 am wenigsten und 10 am größten
|
0, 20, 40, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Snacks
|
Veränderung des Glukosespiegels
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Snacks; Grundlinie und Woche 12
|
Die Veränderung der Blutzuckerreaktion wird bestimmt, um die Auswirkungen des Mangokonsums im Vergleich zum fettarmen Kekskonsum zu untersuchen
|
0, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Snacks; Grundlinie und Woche 12
|
Veränderung des Insulinspiegels
Zeitfenster: 0 und 60 Minuten nach dem Verzehr des Snacks, Ausgangswert und Woche 12
|
Die Veränderung des Blutinsulinspiegels wird bestimmt, um die Auswirkungen des Mangokonsums im Vergleich zum fettarmen Kekskonsum zu untersuchen
|
0 und 60 Minuten nach dem Verzehr des Snacks, Ausgangswert und Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Mikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
|
Die Veränderung der Mikrobiomvielfalt wird ermittelt, um die Auswirkungen des Mangokonsums im Vergleich zum fettarmen Kekskonsum zu untersuchen
|
Ausgangswert, Woche 4 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2019-0034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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