- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957928
Efectos del consumo de pulpa de mango fresco sobre la saciedad y la salud cardiometabólica
16 de enero de 2026 actualizado por: San Diego State University
El objetivo del estudio es determinar los efectos del consumo de pulpa fresca de mango sobre la saciedad y parámetros metabólicos en adultos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mee Young Hong
- Número de teléfono: 6195942392
- Correo electrónico: mhong2@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Reclutamiento
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Contacto:
- Mee Young Hong
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años
- IMC 27-40
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Mujer embarazada
- Uso obligatorio de suplementos dietéticos
- Medicamentos requeridos de trastornos metabólicos.
- Alergia al mango o al gluten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Galletas bajas en grasa
Los sujetos consumen 100 kcal de galletas bajas en grasa diariamente durante 12 semanas.
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determinar los efectos del consumo de galletas bajas en grasa sobre la saciedad y los parámetros metabólicos en adultos con sobrepeso/obesidad
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Experimental: Mango
Los sujetos consumen 100 kcal de fruta de mango diariamente durante 12 semanas.
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determinar los efectos del consumo de pulpa de mango fresco sobre la saciedad y parámetros metabólicos en adultos con sobrepeso/obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de saciedad
Periodo de tiempo: 0, 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de snack
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El cambio en la sensación de hambre (apetito) se examinará utilizando una escala analógica visual (0-10): 0 menos y 10 más
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0, 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de snack
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Cambio de nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 y 120 minutos post consumo de snack; línea base y semana 12
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Se determinará el cambio en la respuesta de la glucosa en sangre para examinar los efectos del consumo de mango frente al consumo de galletas bajas en grasa
|
0, 30, 60, 90 y 120 minutos post consumo de snack; línea base y semana 12
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Cambio de nivel de insulina
Periodo de tiempo: 0 y 60 minutos post consumo de snack, línea de base y semana 12
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Se determinará el cambio del nivel de insulina en la sangre para examinar los efectos del consumo de mango frente al consumo de galletas bajas en grasa
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0 y 60 minutos post consumo de snack, línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de microbioma
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 12
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Se determinará el cambio en la diversidad del microbioma para examinar los efectos del consumo de mango frente al consumo de galletas bajas en grasa
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Línea de base, semana 4 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosas M Jr, Pinneo S, O'Mealy C, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Effects of fresh mango consumption on cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Feb;32(2):494-503. doi: 10.1016/j.numecd.2021.11.001. Epub 2021 Nov 12.
- Pinneo S, O'Mealy C, Rosas M Jr, Tsang M, Liu C, Kern M, Hooshmand S, Hong MY. Fresh Mango Consumption Promotes Greater Satiety and Improves Postprandial Glucose and Insulin Responses in Healthy Overweight and Obese Adults. J Med Food. 2022 Apr;25(4):381-388. doi: 10.1089/jmf.2021.0063. Epub 2021 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2019-0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .