Intervence odolnosti proti srdečnímu selhání pro pečovatele (HEROIC)

Cíl 1) Rozvinout intervenci prostřednictvím cílových skupin a designu zaměřeného na člověka s klíčovými zainteresovanými stranami se zvláštním zaměřením na rasu, pohlaví a finanční zátěž. Klíčové zúčastněné strany včetně pacientů, pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče budou diskutovat o prototypech a zdokonalovat intervenční komponenty prostřednictvím designu zaměřeného na člověka.

Cíl 2) Upřesnit složky intervence prostřednictvím otevřeného pilotního projektu (N=5) intervence, po kterém následují hloubkové rozhovory. Budeme posuzovat hlavní rysy nových složek intervence pomocí smíšených metod, včetně zkoumání všech kvantitativních měřítek a kvalitativních rozhovorů, abychom prozkoumali přijatelnost, interakce mezi účastníkem a intervencí, faktory domácího prostředí, dosažení cíle a vnímanou hodnotu intervence. Intervenční složky budou přizpůsobeny pro zkoušku na základě výsledků cílů 1 a 2.

Cíl 3) Provést pilotní zkušební pilotní zkoušku HEROIC intervence (N=36) s jednou maskou. Předpokládáme, že pečovatelé, kteří dostanou intervenci, budou vykazovat větší zlepšení primárních výsledků (preventivní zdravotní chování, zátěž pečovatele a QOL) a potenciálních mechanismů (sebeúčinnost a biomarkery odolnosti [interleukiny 6 a 10]) než kontrolní pečovatelé.

Randomizace: Pečovatelé budou randomizováni pomocí počítačového algoritmu přes REDCap, aby obdrželi buď: (1) intervenci nebo (2) pořadník. Náhodné přiřazení bude stratifikováno podle manželských a nemanželských pečovatelů kvůli zvýšené zátěži mezi nemanželskými pečovateli.

Kontrolní skupina na čekací listině: Skupina na čekací listině obdrží obvyklou péči o pečovatele po dobu prvních 16 týdnů, která je obvykle omezena na zahrnutí do některých klinických hodnocení a výuky během návštěv pacienta. Účastníci na čekací listině obdrží měsíční studijní pohlednice, aby podpořili uchování. Po 16 týdnech zahájí zásah.

Nastavení:

Cíl 1: Setkání klíčových zainteresovaných stran se budou konat na Johns Hopkins University School of Nursing, která se nachází v docházkové vzdálenosti od kliniky Heart Failure Bridge Clinic a je podporována Poradním výborem pro výzkum komunity.

Cíle 2-3: Studijní návštěvy budou probíhat v domově pečovatele.

Intervenční komponenty

Intervence se bude řídit teorií a praxí založenou na důkazech, které byly úspěšné v předchozí práci. U navrhované studie každý účastník obdrží každou složku intervence, ale intervenční pracovníci přizpůsobí obsah cílům každého účastníka. Výzkumníci se zaměří na celkové preventivní zdravotní chování široce kategorizované jako fyzická aktivita, zvládání stresu, odpočinek, zdravá strava a vhodné využívání zdravotní péče. V rámci intervence probere sestra s pečovatelem preventivní zdravotní kategorie. V tomto rozhovoru bude pečovatel upřednostňovat preventivní zdravotní kategorie, které by nejraději řešil, a poté si k nim stanoví cíle. Umožnit pečovateli maximální kontrolu nad tímto stanovením cílů, aniž by to na něj bylo kladeno další zátěž, je jedním z aspektů zvyšování sebeúčinnosti a zaměření na člověka. Protože intervence umožní účastníkům vybrat si své vlastní zdravotní cíle, vyšetřovatelé budou měřit dosažení cílů souvisejících s preventivním zdravotním chováním spíše než standardizovaným průzkumem předem stanoveného preventivního zdravotního chování.

Intervenční dodávka/studijní návštěvy

Charakteristiky poskytování intervencí se budou skládat z hodnocení řízeného, ​​na míru šitého balíčku intervencí, které poskytne sestra intervence. Intervenční sestry budou vyškoleny a vybaveny vzdělávacími materiály prověřenými národními organizacemi vedoucími preventivní zdravotní výzkum, jako je American Heart Association (Healthy for Good) a National Institute of Aging (Go4Life). Vyšetřovatelé navrhují intervenci zahrnující 3 individualizovaná domácí sezení vedená zdravotní sestrou s telefonickým přihlášením a textovými připomínkami podle preferencí účastníků. Základní, 16 a 32-týdenní data budou shromažďována tazateli maskovaní podle léčebného úkolu a bez kontaktu s intervencí.

Intervenční protokol

Sestra se sejde s pečovatelem, aby provedla vstupní hodnocení, ve kterém se sestra zaměří na preventivní zdravotní chování a faktory přispívající k pocitu zátěže. K vybudování vztahu a modelování důležitosti pohybové aktivity umožní sestra pečovateli zvolit krátkou pohybovou aktivitu (tj. Procházka po bloku, 2 minuty tance atd.). Při tomto hodnocení sestra a pečovatel identifikují cíle a stanoví priority a vytvoří plány, jak těchto cílů dosáhnout. Sestra poskytne HEROIC Handbook, která bude vypracována podle cíle 1 a bude obsahovat vzdělávací materiály založené na důkazech, kontaktní informace a kalendář sezení, který si účastník vede pro referenci. Na každém sezení sestra hodnotí dosažení cíle, posiluje používání strategie, přezkoumává řešení problémů, zdokonaluje strategie (jako jsou fyzické aktivity Go4Life a materiály Healthy for Good) a poskytuje vzdělání a zdroje pro řešení budoucích potřeb. Po sezení sestra najde další zdroje, přizpůsobené každému pečovateli. Na závěrečném sezení sestra zhodnotí strategie účastníků a pomůže je zobecnit na další možné výzvy nebo cíle. Lekce budou rozmístěny tak, aby povzbuzovaly k samostatnému procvičování nových strategií poté, co je společně se sestrou vytvoří. Přestože tato intervenční struktura byla v práci mentorského týmu úspěšná, výzkumníci upraví načasování a frekvenci studijních návštěv na základě zpětné vazby ve fázích 1 a 2. Schůzky sestry s koordinátorem výzkumu na pracovišti a hlavním řešitelem jednou za dva měsíce zajistí hladkou komunikaci, řešení výzev, dohled a dodržování věrnosti zásahu.