Intervento per la resilienza dell'insufficienza cardiaca per gli operatori sanitari (HEROIC)

Obiettivo 1) Sviluppare l'intervento attraverso focus group e progettazione incentrata sull'uomo con le principali parti interessate con particolare attenzione alla razza, al genere e alla tensione finanziaria. Le principali parti interessate, tra cui pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari, discuteranno i prototipi e perfezioneranno i componenti dell'intervento attraverso una progettazione incentrata sull'uomo.

Obiettivo 2) Affinare i componenti dell'intervento attraverso un progetto pilota open label (N=5) dell'intervento, seguito da interviste approfondite. Valuteremo le caratteristiche salienti dei componenti del nuovo intervento utilizzando metodi misti, compreso l'esame di tutte le misure quantitative e interviste qualitative per esplorare l'accettabilità, le interazioni partecipante/interventista, i fattori dell'ambiente domestico, il raggiungimento degli obiettivi e il valore percepito dell'intervento. I componenti dell'intervento saranno adattati per la sperimentazione sulla base dei risultati degli obiettivi 1 e 2.

Obiettivo 3) Condurre una prova pilota di controllo in lista d'attesa a maschera singola dell'intervento HEROIC (N=36). Ipotizziamo che i caregiver che ricevono l'intervento mostreranno un miglioramento maggiore negli esiti primari (comportamenti sanitari preventivi, onere del caregiver e QOL) e potenziali meccanismi (autoefficacia e biomarcatori di resilienza [interleuchine 6 e 10]) rispetto ai caregiver di controllo.

Randomizzazione: gli operatori sanitari verranno randomizzati utilizzando un algoritmo informatico tramite REDCap per ricevere: (1) intervento o (2) lista d'attesa. L'assegnazione casuale sarà stratificata tra caregiver coniugali e non coniugali a causa dell'aumento del carico tra i caregiver non coniugali.

Gruppo di controllo in lista d'attesa: il gruppo in lista d'attesa riceverà le cure abituali per gli operatori sanitari per le prime 16 settimane, che normalmente sono limitate all'inclusione in alcune valutazioni cliniche e all'insegnamento durante le visite dei pazienti. I partecipanti in lista d'attesa riceveranno cartoline di studio mensili per incoraggiare la conservazione. Dopo 16 settimane, inizieranno l'intervento.

Collocamento:

Obiettivo 1: le riunioni delle principali parti interessate si terranno presso la Johns Hopkins University School of Nursing, che si trova a pochi passi dalla Heart Failure Bridge Clinic e supportata dal Community Research Advisory Council.

Obiettivi 2-3: Le visite di studio saranno condotte a casa del caregiver.

Componenti di intervento

L'intervento sarà guidato dalla teoria e dalle pratiche basate sull'evidenza che hanno avuto successo nel lavoro precedente. Per lo studio proposto, ogni partecipante riceverà ogni componente dell'intervento, ma gli interventisti adatteranno il contenuto agli obiettivi di ciascun partecipante. Gli investigatori si concentreranno sui comportamenti sanitari preventivi generali ampiamente classificati come attività fisica, gestione dello stress, riposo, dieta sana e utilizzo appropriato dell'assistenza sanitaria. Come parte dell'intervento, l'infermiere e il caregiver discuteranno le categorie di salute preventiva. In questa conversazione, il caregiver darà la priorità alle categorie di salute preventiva che vorrebbe maggiormente affrontare e quindi stabilirà degli obiettivi nei loro confronti. Consentire al caregiver il massimo controllo su questa definizione degli obiettivi, senza gravare ulteriormente sul caregiver, è un aspetto dell'aumento dell'autoefficacia e della centralità della persona. Poiché l'intervento consentirà ai partecipanti di scegliere i propri obiettivi di salute, gli investigatori misureranno il raggiungimento degli obiettivi relativi ai comportamenti di salute preventiva, piuttosto che un'indagine standardizzata sui comportamenti di salute preventiva predeterminati.

Consegna dell'intervento/Visite di studio

Le caratteristiche di erogazione dell'intervento consisteranno in un pacchetto di interventi personalizzato, guidato dalla valutazione, erogato da un infermiere interventista. Gli infermieri interventisti saranno formati e dotati di materiali educativi controllati da organizzazioni nazionali che guidano la ricerca sulla salute preventiva come l'American Heart Association (Healthy for Good) e il National Institute of Aging (Go4Life). Gli investigatori propongono un intervento che incorpora 3 sessioni individualizzate, guidate da infermiere, domiciliari, con check-in telefonici e promemoria di testo, in base alle preferenze dei partecipanti. I dati al basale, a 16 e 32 settimane saranno raccolti da intervistatori mascherati all'assegnazione del trattamento e senza contatto interventista.

Protocollo interventistico

L'infermiere incontrerà il caregiver per eseguire la valutazione iniziale in cui l'infermiere si concentrerà sui comportamenti sanitari preventivi e sui fattori che contribuiscono al senso di peso. Per costruire un rapporto e modellare l'importanza dell'attività fisica, l'infermiere consentirà al caregiver di scegliere una breve attività fisica (es. Cammina intorno all'isolato, 2 minuti di ballo ecc.). In questa valutazione, l'infermiere e il caregiver identificano e assegnano priorità agli obiettivi e fanno piani per raggiungerli. L'infermiere fornirà il manuale HEROIC, che sarà sviluppato seguendo l'obiettivo 1 e includerà materiali educativi basati sull'evidenza, informazioni di contatto e un calendario delle sessioni che il partecipante conserva come riferimento. In ogni sessione, l'infermiere valuta il raggiungimento degli obiettivi, rafforza l'uso della strategia, rivede la risoluzione dei problemi, perfeziona le strategie (come le attività fisiche Go4Life e i materiali Healthy for Good) e fornisce istruzione e risorse per affrontare le esigenze future. Dopo la sessione, l'infermiere troverà risorse aggiuntive, adattate a ciascun caregiver. Nella sessione finale, l'infermiere rivede le strategie dei partecipanti e aiuta a generalizzarle ad altre possibili sfide o obiettivi. Le sessioni saranno intervallate per incoraggiare la pratica di nuove strategie in autonomia dopo averle sviluppate insieme all'infermiere. Sebbene questa struttura di intervento abbia avuto successo nel lavoro del team di tutoraggio, i ricercatori adegueranno i tempi e la frequenza delle visite di studio in base al feedback nelle fasi 1 e 2. Incontri bimestrali dell'infermiere con il coordinatore della ricerca del sito e il ricercatore principale assicurerà una comunicazione fluida, affronterà le sfide, la supervisione e il rispetto della fedeltà dell'intervento.