Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan resilience interventio omaishoitajille (HEROIC)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Heart Failure Resilience Intervention for Carivers (HEROIC)

Sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla, joilla on tukevia hoitajia, on parempi fyysinen terveys, henkinen terveys ja elämänlaatu. Mutta omaishoitajilla on lisääntynyt riski, että omaishoitajien oma terveys heikkenee, ja he tuntevat usein hoitoon liittyvää taakkaa. Hoitajat saavat kuitenkin hyvin vähän tukea tasapainottaakseen potilaan hoidon ja itsensä hoitamisen. Siksi tämä tutkimus tarjoaa ohjelman pitkälle edenneiden sydämen vajaatoimintapotilaiden omaishoitajille, jotka voivat rakentaa hoitajan vahvuuksia, tarkoituksentuntoa ja asettaa tavoitteita terveellisten elämäntapojen muutoksille. Tutkijat uskovat, että ohjelman saavilla omaishoitajilla on parempi elämänlaatu, vähemmän taakan tunnetta ja terveellisempiä elämäntapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1) Kehitä interventiota kohderyhmien ja ihmiskeskeisen suunnittelun avulla keskeisten sidosryhmien kanssa keskittyen erityisesti rotuun, sukupuoleen ja taloudelliseen paineeseen. Keskeiset sidosryhmät, mukaan lukien potilaat, hoitajat ja terveydenhuollon tarjoajat, keskustelevat prototyypeistä ja parantavat interventiokomponentteja ihmiskeskeisen suunnittelun avulla.

Tavoite 2) Tarkenna interventiokomponentteja interventio avoimen pilottihankkeen (N=5) avulla, jota seuraa syvähaastattelut. Arvioimme uusien interventiokomponenttien keskeisiä piirteitä yhdistetyillä menetelmillä, mukaan lukien kaikkien kvantitatiivisten mittareiden tarkastelu ja laadulliset haastattelut tutkiaksemme hyväksyttävyyttä, osallistujan/interventioijan vuorovaikutusta, kotiympäristön tekijöitä, tavoitteen saavuttamista ja intervention koettu arvo. Interventiokomponentit sovitetaan kokeeseen tavoitteiden 1 ja 2 tulosten perusteella.

Tavoite 3) Suorita yksinaamioinen, jonotuslistan ohjauskoe HEROIC-interventiosta (N=36). Oletamme, että interventiota saaneet hoitajat parantavat enemmän ensisijaisia ​​tuloksia (ennaltaehkäisevä terveyskäyttäytyminen, hoitajan taakka ja elämänlaatu) ja mahdollisia mekanismeja (itsetehokkuus ja sietokyvyn biomarkkerit [interleukiinit 6 ja 10]) kuin kontrollihoitajat.

Satunnaistaminen: Omaishoitajat satunnaistetaan käyttämällä tietokonealgoritmia REDCapin kautta saadakseen joko: (1) interventio tai (2) jonotuslista. Satunnainen jakaminen ositetaan puolison ja ei-puolison omaishoitajien mukaan, koska muiden kuin puolison omaishoitajien taakka on lisääntynyt.

Odotuslistalla oleva kontrolliryhmä: Odotuslistalla oleva ryhmä saa omaishoitajille tavallista hoitoa ensimmäisten 16 viikon ajan, mikä yleensä rajoittuu johonkin kliiniseen arviointiin ja opetukseen potilaskäyntien aikana. Odotuslistalla olevat osallistujat saavat kuukausittain opiskelupostikortteja, jotka kannustavat pysymään. 16 viikon kuluttua he aloittavat interventio.

Asetus:

Tavoite 1: Keskeisten sidosryhmien kokoukset pidetään Johns Hopkins University School of Nursingissa, joka sijaitsee kävelymatkan päässä Heart Failure Bridge -klinikalta ja jota yhteisön tutkimuksen neuvoa-antava toimikunta tukee.

Tavoitteet 2-3: Opintokäynnit tehdään hoitajan kotona.

Interventiokomponentit

Interventiota ohjaavat aikaisemmassa työssä menestyneet teoriat ja näyttöön perustuvat käytännöt. Ehdotetussa tutkimuksessa jokainen osallistuja saa jokaisen interventiokomponentin, mutta interventioasiantuntijat räätälöivät sisällön kunkin osallistujan tavoitteiden mukaan. Tutkijat keskittyvät yleiseen ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen, jotka luokitellaan laajasti fyysiseksi aktiivisuudeksi, stressinhallintaan, lepoon, terveelliseen ruokavalioon ja asianmukaiseen terveydenhuollon käyttöön. Osana interventiota hoitaja ja hoitaja keskustelevat ennaltaehkäisevien terveyskategorioiden kanssa. Tässä keskustelussa hoitaja priorisoi ennaltaehkäiseviä terveyskategorioita, joihin he haluaisivat eniten puuttua, ja asettaa sitten niille tavoitteita. Yksi osa itsetehokkuutta ja henkilökeskeisyyttä on se, että hoitaja voi hallita tätä tavoitteen asettamista mahdollisimman paljon ilman, että hoitajalle asetetaan lisätaakkaa. Koska interventio antaa osallistujille mahdollisuuden valita omat terveystavoitteensa, tutkijat mittaavat ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen liittyvää tavoitteiden saavuttamista standardoidun ennalta määrätyn ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen tutkimuksen sijaan.

Intervention toimitus/opintokäynnit

Intervention toimituksen ominaisuudet koostuvat arviointiin perustuvasta, räätälöidystä interventiopaketista, jonka hoitaa sairaanhoitaja. Sairaanhoitajat koulutetaan ja varustetaan koulutusmateriaaleilla, jotka kansalliset ennaltaehkäisevää terveystutkimusta johtavat organisaatiot, kuten American Heart Association (Healthy for Good) ja National Institute of Aging (Go4Life), tarkistavat. Tutkijat ehdottavat interventiota, joka sisältää 3 yksilöllistä, sairaanhoitajan johtamaa, kotona tapahtuvaa istuntoa, joissa on puhelinsisäänkirjautuminen ja tekstimuistutukset osallistujien mieltymysten mukaan. Lähtötilanteen, 16 ja 32 viikon tiedot keräävät haastattelijat, jotka ovat naamioituneet hoitotoimeksiantoon ja ilman interventiokontaktia.

Interventiopöytäkirja

Sairaanhoitaja tapaa hoitajan suorittaakseen alustavan arvioinnin, jossa hoitaja keskittyy ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen ja taakan tunteeseen vaikuttaviin tekijöihin. Yhteyden muodostamiseksi ja liikunnan tärkeyden mallintamiseksi hoitaja antaa hoitajalle mahdollisuuden valita lyhyt fyysinen aktiivisuus (esim. Kävele korttelin ympäri, 2 minuuttia tanssia jne). Tässä arvioinnissa hoitaja ja hoitaja tunnistavat ja priorisoivat tavoitteet ja tekevät suunnitelmia niiden saavuttamiseksi. Sairaanhoitaja toimittaa HEROIC-käsikirjan, joka kehitetään tavoitteen 1 mukaisesti ja joka sisältää näyttöön perustuvaa koulutusmateriaalia, yhteystiedot ja istuntokalenterin, jota osallistuja pitää viitteenä. Jokaisessa istunnossa hoitaja arvioi tavoitteiden saavuttamista, vahvistaa strategian käyttöä, tarkastelee ongelmanratkaisua, jalostaa strategioita (kuten Go4Life-fyysiset aktiviteetit ja Healthy for Good -materiaalit) ja tarjoaa koulutusta ja resursseja tuleviin tarpeisiin. Istunnon jälkeen hoitaja löytää lisäresursseja, jotka on räätälöity jokaiselle hoitajalle. Viimeisessä istunnossa hoitaja käy läpi osallistujien strategiat ja auttaa yleistämään niitä muihin mahdollisiin haasteisiin tai tavoitteisiin. Istunnot jaetaan siten, että ne rohkaisevat harjoittelemaan uusia strategioita itsenäisesti, kun ne on kehitetty yhdessä hoitajan kanssa. Vaikka tämä interventiorakenne on onnistunut mentorointiryhmän työssä, tutkijat mukauttavat opintokäyntien ajoitusta ja tiheyttä vaiheiden 1 ja 2 palautteen perusteella. Sairaanhoitajan tapaamiset kahden kuukauden välein tutkimuskoordinaattorin ja päätutkijan kanssa. varmistaa sujuvan viestinnän, vastaa haasteisiin, valvonnan ja interventiouskollisuuden noudattamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martha Abshire Saylor, PhD
  • Puhelinnumero: 443-340-6201
  • Sähköposti: mabshir1@jhu.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoitteen 1 mukaanottokriteerit:

  • Fokusryhmiin otetaan mukaan viime vuonna HF-sairaalahoidossa olleet potilaat ja heidän omaishoitajansa (sisällytyskriteerit alla), sairaanhoitajat, lääkärit ja monialaisten tiimikierrosten jäsenet.

Tavoitteen 2 ja 3 sisällyttäminen:

  • HF Bridge Clinicin palvelemien potilaiden omaishoitajat otetaan mukaan, jos

    1. potilas joutui sairaalaan 6 kuukauden kuluessa
    2. hoitaja sitoutuu työskentelemään sellaisten tavoitteiden eteen, jotka lisäävät ennaltaehkäisevää terveyskäyttäytymistä ja/tai vähentävät taakkaa
    3. hoitajat asuvat potilaan luona tai käyvät hänen luonaan hoitamassa useammin kuin 3 kertaa viikossa
    4. hoitaja on 50 vuotta täyttänyt ja e) hoitaja on potilaan puoliso/kumppani tai lapsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, jotka

    1. heillä on lopullinen diagnoosi
    2. tai ovat kognitiivisesti heikentyneet Mini-Mental State Examination (MMSE) -seulonnan perusteella, koska vaste interventioon voi vaihdella näissä ryhmissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HEROIC Intervention Group
Tämä ryhmä saa sankarillisen intervention.

HEROIC-interventio sisältää yksilöllisiä, sairaanhoitajan johtamia istuntoja, joissa keskitytään;

  1. koko henkilön arviointi, joka sisältää ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen, henkilökohtaiset tavoitteet ja elämän tarkoituksen
  2. keskustelu omaishoidosta omaishoitajan tunnistetun "tarkoituksen" yhteydessä, joka tukee merkityksen luomista ja perustelee tavoitteiden asettamista
  3. suunnitelman kehittäminen yhdessä hoitajien tavoitteiden saavuttamiseksi ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen parantamiseksi ja/tai hoitajan taakan vähentämiseksi
  4. "kävelykokoukset" mallintamaan harjoituksen tärkeyttä samalla kun keskustellaan asteittaisista toimintasuunnitelmista, jotka auttavat hoitajia saavuttamaan tavoitteensa.
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistalla oleva ryhmä saa tavanomaista omaishoitajien hoitoa ensimmäisten 12 viikon ajan, joka yleensä rajoittuu johonkin kliiniseen arviointiin ja opetukseen potilaskäyntien aikana. Odotuslistalla olevat osallistujat saavat kuukausittain opiskelupostikortteja, jotka kannustavat pysymään. 12 viikon kuluttua he aloittavat interventio.

HEROIC-interventio sisältää yksilöllisiä, sairaanhoitajan johtamia istuntoja, joissa keskitytään;

  1. koko henkilön arviointi, joka sisältää ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen, henkilökohtaiset tavoitteet ja elämän tarkoituksen
  2. keskustelu omaishoidosta omaishoitajan tunnistetun "tarkoituksen" yhteydessä, joka tukee merkityksen luomista ja perustelee tavoitteiden asettamista
  3. suunnitelman kehittäminen yhdessä hoitajien tavoitteiden saavuttamiseksi ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen parantamiseksi ja/tai hoitajan taakan vähentämiseksi
  4. "kävelykokoukset" mallintamaan harjoituksen tärkeyttä samalla kun keskustellaan asteittaisista toimintasuunnitelmista, jotka auttavat hoitajia saavuttamaan tavoitteensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen tavoitteiden saavuttamisessa tavoitteiden saavuttamisasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
4-osainen, 5-pisteinen asteikko, jolla mitataan terveyttä edistävää käyttäytymistä koskevien tavoitteiden saavuttamista. Osallistujat painottavat kunkin tavoitteen tärkeyttä ja vaikeutta. Pisteet vaihtelevat -2:sta 2:een. Nollaa suuremmat pisteet osoittavat tavoitteen saavuttamista, alle nolla tarkoittaa negatiivista edistymistä.
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Hoitotaakan muutos Oberst Caregiving Burden Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Käytämme Oberst Caregiving Burden Scale -asteikon tehtävän vaikeus- ja ajanhuollon aliasteikkoja, jotka sisältävät 15 likert-asteikon kohdetta. Pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeammat pisteet osoittavat suuren tehtävän vaikeutta ja enemmän aikaa jokaiseen tehtävään, korkeampaa taakkaa.
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Elämänlaadun muutos neurologisen elämänlaadun (Neuro-QOL) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
9 kohdan neurologinen elämänlaatu (Neuro-QOL). Kohteet pisteytetään välillä 1-5, jolloin lasketaan yhteenvetopisteet. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa elämänlaatua.
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa selviytymisomatehokkuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Selviytymisomatehokkuusasteikolla on 13 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0-10. Pisteet vaihtelevat 0-130. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha Abshire Saylor, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan käyttää mihin tahansa tarkoitukseen. Luomme verkkolinkin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa