Intervención de resiliencia de insuficiencia cardíaca para cuidadores (HEROIC)

Objetivo 1) Desarrollar la intervención a través de grupos focales y un diseño centrado en el ser humano con partes interesadas clave con un enfoque particular en la raza, el género y la tensión financiera. Las partes interesadas clave, incluidos pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica, discutirán prototipos y refinarán los componentes de intervención a través del diseño centrado en el ser humano.

Objetivo 2) Refinar los componentes de la intervención a través de un piloto de etiqueta abierta (N=5) de la intervención, seguido de entrevistas en profundidad. Evaluaremos las características más destacadas de los nuevos componentes de la intervención utilizando métodos mixtos que incluyen el examen de todas las medidas cuantitativas y entrevistas cualitativas para explorar la aceptabilidad, las interacciones participante/intervencionista, los factores ambientales del hogar, el logro de objetivos y el valor percibido de la intervención. Los componentes de la intervención se adaptarán para el ensayo en función de los resultados de los objetivos 1 y 2.

Objetivo 3) Llevar a cabo una prueba piloto de control de lista de espera con enmascaramiento simple de la intervención HEROIC (N=36). Presumimos que los cuidadores que reciben la intervención mostrarán una mayor mejora en los resultados primarios (comportamientos de salud preventiva, carga del cuidador y CdV) y mecanismos potenciales (autoeficacia y biomarcadores de resiliencia [interleucinas 6 y 10]) que los cuidadores de control.

Aleatorización: Los cuidadores serán asignados al azar mediante un algoritmo informático a través de REDCap para recibir: (1) intervención o (2) lista de espera. La asignación aleatoria se estratificará por cuidadores conyugales frente a cuidadores no conyugales debido a una mayor carga entre los cuidadores no conyugales.

Grupo de control en lista de espera: el grupo en lista de espera recibirá la atención habitual de los cuidadores durante las primeras 16 semanas, que normalmente se limita a la inclusión en alguna evaluación clínica y enseñanza durante las visitas de los pacientes. Los participantes en la lista de espera recibirán postales de estudio mensuales para fomentar la retención. A las 16 semanas, comenzarán la intervención.

Configuración:

Objetivo 1: Las reuniones de las partes interesadas clave se llevarán a cabo en la Escuela de Enfermería de la Universidad Johns Hopkins, que se encuentra a poca distancia de la Clínica Puente de Insuficiencia Cardíaca y cuenta con el apoyo del Consejo Asesor de Investigación Comunitaria.

Objetivos 2-3: Las visitas de estudio se realizarán en el hogar del cuidador.

Componentes de intervención

La intervención se guiará por la teoría y las prácticas basadas en la evidencia que han tenido éxito en trabajos anteriores. Para el estudio propuesto, cada participante recibirá cada componente de la intervención pero los intervencionistas adaptarán el contenido a las metas de cada participante. Los investigadores se centrarán en los comportamientos generales de salud preventiva categorizados ampliamente como actividad física, manejo del estrés, descanso, dieta saludable y utilización adecuada de la atención médica. Como parte de la intervención, la enfermera y el cuidador discutirán las categorías de salud preventiva. En esta conversación, el cuidador priorizará las categorías de salud preventiva que más le gustaría abordar y luego establecerá metas para ellas. Permitir que el cuidador tenga el máximo control sobre este establecimiento de objetivos, sin colocar una carga adicional sobre el cuidador, es un aspecto de aumentar la autoeficacia y el enfoque en la persona. Debido a que la intervención permitirá a los participantes elegir sus propios objetivos de salud, los investigadores medirán el logro de objetivos relacionados con comportamientos de salud preventivos, en lugar de una encuesta estandarizada de comportamientos de salud preventivos predeterminados.

Entrega de intervención/Visitas de estudio

Las características de la prestación de la intervención consistirán en un paquete de intervenciones personalizado y basado en la evaluación realizado por una enfermera intervencionista. Las enfermeras intervencionistas estarán capacitadas y equipadas con materiales educativos examinados por organizaciones nacionales líderes en investigación de salud preventiva, como la Asociación Estadounidense del Corazón (Healthy for Good) y el Instituto Nacional del Envejecimiento (Go4Life). Los investigadores proponen una intervención que incorpore 3 sesiones individualizadas, dirigidas por enfermeras, en el hogar, con registros telefónicos y recordatorios de texto, según las preferencias de los participantes. Los datos de línea de base, 16 y 32 semanas serán recopilados por entrevistadores enmascarados para la asignación del tratamiento y sin contacto intervencionista.

Protocolo Intervencionista

La enfermera se reunirá con el cuidador para realizar la evaluación inicial en la que la enfermera se centrará en los comportamientos de salud preventiva y los factores que contribuyen a una sensación de carga. Para establecer una relación y modelar la importancia de la actividad física, la enfermera permitirá que el cuidador elija una actividad física breve (p. Caminata alrededor de la cuadra, 2 minutos de baile, etc.). En esta evaluación, la enfermera y el cuidador identifican y priorizan metas y hacen planes para lograr esas metas. La enfermera proporcionará el Manual HEROIC, que se desarrollará siguiendo el objetivo 1 e incluirá materiales educativos basados ​​en evidencia, información de contacto y un calendario de sesiones que el participante conserva como referencia. En cada sesión, la enfermera evalúa el logro de la meta, refuerza el uso de estrategias, revisa la resolución de problemas, refina las estrategias (como las actividades físicas de Go4Life y los materiales de Healthy for Good) y brinda educación y recursos para abordar las necesidades futuras. Después de la sesión, la enfermera encontrará recursos adicionales, adaptados a cada cuidador. En la sesión final, la enfermera revisa las estrategias de los participantes y ayuda a generalizarlas a otros posibles desafíos o metas. Las sesiones estarán espaciadas para fomentar la práctica de nuevas estrategias de forma independiente después de desarrollarlas junto con la enfermera. Aunque esta estructura de intervención ha tenido éxito en el trabajo del equipo de tutoría, los investigadores ajustarán el momento y la frecuencia de las visitas del estudio en función de los comentarios de las fases 1 y 2. Reuniones bimensuales de la enfermera con el coordinador de investigación del sitio y el investigador principal asegurará una comunicación fluida, abordará los desafíos, la supervisión y la adherencia a la fidelidad de la intervención.