- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03963674
Účinky diakutánní fibrolýzy na neuromuskulární odezvu
23. května 2019 aktualizováno: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Účinky diakutánní fibrolýzy na gastrointestinální neuromuskulární odpověď
Studie spočívá ve vyhodnocení neuromuskulární odezvy gastrocnemiálních svalů před a po diakutánní fibrolýze nad gastroknemickými svaly.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Svalové zranění v posledních dvou měsících
- Abych nerozuměl studijním příkazům
- Trpět muskuloskeletální poruchou, která subjektu neumožňuje provést protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Diakutánní fibrolýza
|
Diakutánní fibrolýza nad gastrocnemiózními svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času zpoždění
Časové okno: 4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
Doba mezi elektrickým impulsem a 10% stahem svalu, který je vzrušený elektrickým impulsem, pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Změna času kontrakce
Časové okno: 4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
Doba mezi 10 % a 90 % kontrakce svalu, který je vzrušený elektrickým impulsem, pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Udržet změnu času
Časové okno: 4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
doba mezi 50 % kontrakce a 50 % relaxace svalu po impulsu elektrickým impulsem pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Změna relaxačního času
Časové okno: 4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
doba mezi 90 % a 50 % relaxace svalu po impulsu elektrickým impulsem pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Maximální změna výtlaku
Časové okno: 4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
Maximální posunutí svalu po vybuzení elektrickým impulsem pomocí elektromyografického testu (milisekundy).
|
4 minuty před zásahem, 5 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Změna tuhosti
Časové okno: 2 minuty před zásahem, 7 minut po zásahu a 30 minut později
|
Odolnost vůči vnější síle, která deformuje její původní tvar, pomocí "Myoton" (Newtony/metr).
|
2 minuty před zásahem, 7 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Změna elasticity
Časové okno: 2 minuty před zásahem, 7 minut po zásahu a 30 minut později
|
Schopnost obnovit svůj původní tvar po odstranění vnější síly, která vedla k její deformaci, pomocí "Myoton" (logaritmický dekrement přirozené oscilace tkáně).
|
2 minuty před zásahem, 7 minut po zásahu a 30 minut později
|
|
Relaxační změna
Časové okno: 2 minuty před zásahem, 7 minut po zásahu a 30 minut později
|
Čas, kdy se sval zotaví z deformace po odstranění vnější síly pomocí "Myoton" (milisekundy).
|
2 minuty před zásahem, 7 minut po zásahu a 30 minut později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrokemická změna síly
Časové okno: 8 minut před zásahem, 1 minutu po zásahu a 30 minut později
|
Izometrická síla žaludečních svalů pomocí ručního dynamometru "microFET 2" (newtony).
|
8 minut před zásahem, 1 minutu po zásahu a 30 minut později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
5. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol 5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy