- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03963674
Effetti della fibrolisi diacutanea sulla risposta neuromuscolare
23 maggio 2019 aggiornato da: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Effetti della fibrolisi diacutanea sulla risposta neuromuscolare gastrocnemio
Lo studio consiste nella valutazione della risposta neuromuscolare dei muscoli gastrocnemi prima e dopo una fibrolisi diacutanea sopra i muscoli gastrocnemi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Infortunio muscolare negli ultimi due mesi
- Di non capire gli ordini di studio
- Soffre di un disturbo muscoloscheletrico che non consente al soggetto di eseguire il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Fibrolisi diacutanea
|
Fibrolisi diacutanea sui muscoli gastrocnemi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del tempo di ritardo
Lasso di tempo: 4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
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Tempo che intercorre tra un impulso elettrico e il 10% della contrazione del muscolo che viene eccitato con un impulso elettrico, utilizzando un test elettromiografico (milisecondi).
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4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
|
Cambio del tempo di contrazione
Lasso di tempo: 4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
Tempo compreso tra il 10% e il 90% della contrazione del muscolo che viene eccitato con un impulso elettrico, utilizzando un test elettromiografico (milisecondi).
|
4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
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Sostieni il cambiamento del tempo
Lasso di tempo: 4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
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tempo tra il 50% della contrazione e il 50% del rilassamento del muscolo dopo essere stato sollecitato con un impulso elettrico, utilizzando un test elettromiografico (milisecondi).
|
4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
|
Cambio orario relax
Lasso di tempo: 4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
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tempo compreso tra il 90% e il 50% del rilassamento del muscolo dopo essere stato sollecitato con un impulso elettrico, utilizzando un test elettromiografico (milisecondi).
|
4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
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Variazione di cilindrata massima
Lasso di tempo: 4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
Spostamento massimo del muscolo dopo essere stato eccitato con un impulso elettrico, utilizzando un test elettromiografico (milisecondi).
|
4 minuti prima dell'intervento, 5 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
|
Cambio di rigidità
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intervento, 7 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
Resistenza ad una forza esterna che ne deforma la forma iniziale, utilizzando un "Myoton" (Newton/metro).
|
2 minuti prima dell'intervento, 7 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
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Cambiamento di elasticità
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intervento, 7 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
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Capacità di recuperare la sua forma iniziale dopo la rimozione della forza esterna che portava alla sua deformazione, utilizzando un "Myoton" (decremento logaritmico dell'oscillazione naturale di un tessuto).
|
2 minuti prima dell'intervento, 7 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
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Cambio di rilassamento
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intervento, 7 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
Tempo per un muscolo di recuperare la sua forma dalla deformazione dopo la rimozione di una forza esterna, utilizzando un "Myoton" (milisecondi).
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2 minuti prima dell'intervento, 7 minuti dopo l'intervento e 30 minuti dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di forza gastrocnemio
Lasso di tempo: 8 minuti prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento e 30 minuti dopo
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Forza isometrica dei muscoli gastrocnemi utilizzando un dinamometro palmare "microFET 2" (newton).
|
8 minuti prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento e 30 minuti dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
5 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol 5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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