- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03963674
Влияние диакожного фибролиза на нервно-мышечный ответ
23 мая 2019 г. обновлено: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Влияние диакожного фибролиза на икроножную нервно-мышечную реакцию
Исследование заключается в оценке нервно-мышечной реакции икроножных мышц до и после чрескожного фибролиза над икроножными мышцами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Испания, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерий исключения:
- Мышечная травма за последние два месяца
- Не понимать приказы об учебе
- Страдают скелетно-мышечным заболеванием, которое не позволяет субъекту выполнять протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Диакожный фибролиз
|
Диакожный фибролиз над икроножными мышцами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени задержки
Временное ограничение: 4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Время между электрическим импульсом и 10% сокращением мышцы, возбуждаемой электрическим импульсом, с помощью электромиографического теста (миллисекунды).
|
4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Изменение времени сокращения
Временное ограничение: 4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Время от 10% до 90% сокращения мышцы, возбуждаемой электрическим импульсом, с использованием теста электромиографии (миллисекунды).
|
4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Поддерживать изменение времени
Временное ограничение: 4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
время между 50 % сокращения и 50 % расслабления мышцы после воздействия электрическим импульсом с использованием электромиографического теста (миллисекунды).
|
4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Изменение времени релаксации
Временное ограничение: 4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
время между 90% и 50% расслабления мышцы после воздействия электрическим импульсом с использованием электромиографического теста (миллисекунды).
|
4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Максимальное изменение рабочего объема
Временное ограничение: 4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Максимальное смещение мышцы после возбуждения электрическим импульсом при электромиографическом тесте (миллисекунды).
|
4 минуты до вмешательства, 5 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Изменение жесткости
Временное ограничение: 2 минуты до вмешательства, 7 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Сопротивление внешней силе, которая деформирует его первоначальную форму, с использованием «миотона» (ньютонов на метр).
|
2 минуты до вмешательства, 7 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Изменение эластичности
Временное ограничение: 2 минуты до вмешательства, 7 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Способность восстанавливать свою первоначальную форму после устранения внешней силы, приведшей к ее деформации, с помощью «Миотона» (логарифмического убывания собственных колебаний ткани).
|
2 минуты до вмешательства, 7 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
|
Изменение релаксации
Временное ограничение: 2 минуты до вмешательства, 7 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Время восстановления мышцей своей формы после деформации после снятия внешней силы с помощью «Миотона» (миллисекунды).
|
2 минуты до вмешательства, 7 минут после вмешательства и 30 минут спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение икроножной силы
Временное ограничение: 8 минут до вмешательства, 1 минута после вмешательства и 30 минут спустя
|
Изометрическая сила икроножных мышц с помощью ручного динамометра «микроФЭТ 2» (ньютоны).
|
8 минут до вмешательства, 1 минута после вмешательства и 30 минут спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .