- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03963674
Effecten van diacutane fibrolyse op neuromusculaire respons
23 mei 2019 bijgewerkt door: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Effecten van diacutane fibrolyse op de gastrocnemieuze neuromusculaire respons
De studie bestaat uit het evalueren van de neuromusculaire respons van de gastrocnemiale spieren voor en na een diacutane fibrolyse over de gastrocnemiale spieren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Spierblessure in de afgelopen twee maanden
- Om de studieopdrachten niet te begrijpen
- Lijdt aan een musculoskeletale aandoening waardoor de proefpersoon het onderzoeksprotocol niet kan uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Diacutane fibrolyse
|
Diacutane fibrolyse over de gastrocnemiale spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertragingstijd wijzigen
Tijdsspanne: 4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Tijd tussen een elektrische impuls en 10% van de samentrekking van de spier die wordt opgewekt met een elektrische impuls, met behulp van een elektromyografietest (miliseconden).
|
4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Weeëntijd veranderen
Tijdsspanne: 4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Tijd tussen 10% en 90% van de samentrekking van de spier die wordt opgewekt met een elektrische impuls, met behulp van een elektromyografietest (miliseconden).
|
4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Tijdsverandering behouden
Tijdsspanne: 4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
tijd tussen 50% van de samentrekking en 50% van de ontspanning van de spier na impuls met een elektrische impuls, met behulp van een elektromyografietest (miliseconden).
|
4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Ontspanningstijd veranderen
Tijdsspanne: 4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
tijd tussen 90% en 50% van de ontspanning van de spier na impuls met een elektrische impuls, met behulp van een elektromyografietest (miliseconden).
|
4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Maximale verplaatsingsverandering
Tijdsspanne: 4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Maximale verplaatsing van de spier na opwinding met een elektrische impuls, met behulp van een elektromyografietest (miliseconden).
|
4 minuten voor de ingreep, 5 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Stijfheid verandering
Tijdsspanne: 2 minuten voor de ingreep, 7 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Weerstand tegen een externe kracht die zijn oorspronkelijke vorm vervormt, met behulp van een "Myoton" (Newton/meter).
|
2 minuten voor de ingreep, 7 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Verandering van elasticiteit
Tijdsspanne: 2 minuten voor de ingreep, 7 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Het vermogen om zijn oorspronkelijke vorm te herstellen na het verwijderen van de externe kracht die tot de vervorming heeft geleid, met behulp van een "Myoton" (logaritmische afname van de natuurlijke oscillatie van een weefsel).
|
2 minuten voor de ingreep, 7 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
|
Ontspanning verandering
Tijdsspanne: 2 minuten voor de ingreep, 7 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Tijd voor een spier om zijn vorm te herstellen van vervorming na het verwijderen van een externe kracht, met behulp van een "Myoton" (miliseconden).
|
2 minuten voor de ingreep, 7 minuten na de ingreep en 30 minuten later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastrocnemieuze krachtverandering
Tijdsspanne: 8 minuten voor de ingreep, 1 minuut na de ingreep en 30 minuten later
|
Isometrische kracht van de maagspieren met behulp van een handdynamometer "microFET 2" (newton).
|
8 minuten voor de ingreep, 1 minuut na de ingreep en 30 minuten later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
5 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol 5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .